各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
按照《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)<疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案(2023年版)>的通知》(****)以及《犍為縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選實施方案》(2025年版)文件要求,,我縣近期將召開2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,現(xiàn)公開收集2025年度非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)相關(guān)資質(zhì),,相關(guān)事項通知如下:
一,、遴選范圍
向點擊登錄查看(109免疫規(guī)劃科)提交了申請材料并通過審核,且在當(dāng)年度四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺目錄內(nèi)的所有非免疫規(guī)劃疫苗,。
二,、申請材料涵蓋內(nèi)容
(一)企業(yè)資質(zhì)
包括企業(yè)簡介、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本,、營業(yè)執(zhí)照副本,、藥品生產(chǎn)許可證副本,、企業(yè)委托與縣****
如疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾控中心間存在代理商,還需提供企業(yè)授權(quán)給代理商的委托書,、代理商委托與縣級疾控中心聯(lián)系人的授權(quán)書,。
(二)產(chǎn)品資質(zhì)
包括藥品(再)注冊批件(證)、藥品補(bǔ)充申請批件,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書、最小包裝展開圖及實樣,、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版),、廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本見附件1)等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
(三)其他材料
填寫《犍為縣****
三,、申請材料提交要求
1.申請材料必須符合《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范(2023年版)》等相關(guān)法規(guī)要求,。2.所有材料需裝訂成冊,并制作封面,、目錄,;授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議和廉潔協(xié)議一年一簽,。3.遴選通過的企業(yè)還需向我中心提供開戶許可證,、賬號信息、發(fā)票模板和配送相關(guān)材料(包括:配送公司營業(yè)執(zhí)照,、藥品經(jīng)營許可證,、道路運輸經(jīng)營許可證、車輛和駕駛員信息等,,如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送還需提供廠家與配送企業(yè)委托書),。4.如無三證合一的營業(yè)執(zhí)照,應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證,、稅務(wù)登記證,、統(tǒng)一社會信用代碼。
四,、申請材料提交時間
****-****期間工作日內(nèi),,逾期不予受理,后果自負(fù),。
五,、申請材料提交地點及聯(lián)系人
地點:犍為縣****點擊登錄查看109免疫規(guī)劃科
聯(lián)系人:楊女士;聯(lián)系電話:****,。
附件1:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔協(xié)議
附件2:點擊登錄查看2025 年非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品遴選申請表
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