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招標(biāo)文件
項(xiàng)目編號(hào)：****
項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看介入耗材遴選項(xiàng)目
招標(biāo)單位： 點(diǎn)擊登錄查看
二零二五年四月
第一部分 投標(biāo)人須知
| 序號(hào) | 項(xiàng) 目 | 內(nèi) 容 |
| 1 | 招標(biāo)編號(hào) | **** |
| 2 | 項(xiàng)目名稱 | 點(diǎn)擊登錄查看介入耗材遴選項(xiàng)目 |
| 3 | 采購機(jī)構(gòu) | 名 稱：點(diǎn)擊登錄查看 地 址：山東省聊城市**** 郵 編：252000 |
| 4 | 招標(biāo)要求 | 產(chǎn)品清單： 見附件1 投標(biāo)單位所報(bào)產(chǎn)品價(jià)格不得高于山東省藥械集中采購平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)，否則視為無效報(bào)價(jià)。配送方式均通過第三方配送,。 交貨期：根據(jù)實(shí)際情況自行確定 有效期：根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況自行確定 |
| 5 | 投標(biāo)報(bào)價(jià) | 1、本次投標(biāo)報(bào)價(jià)采用固定單價(jià)方式,，即投標(biāo)人所填寫的報(bào)價(jià)為固定價(jià),在合同實(shí)施期間除國(guó)家政策調(diào)整外,，供貨價(jià)不因市場(chǎng)變化因素而變動(dòng)； 2,、報(bào)價(jià)中應(yīng)包含產(chǎn)品購置費(fèi)（包括附件）,、運(yùn)輸費(fèi)、裝卸費(fèi),、培訓(xùn)費(fèi),、稅金以及其他任何與本項(xiàng)目有關(guān)的所有費(fèi)用； 3,、投標(biāo)人自報(bào)所投產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格,、入院價(jià)格、降幅（百分比）,，投標(biāo)人須保證報(bào)價(jià)的準(zhǔn)確性,，對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格報(bào)價(jià)不準(zhǔn)確的視為虛假應(yīng)標(biāo)，作廢標(biāo)處理,。 |
| 6 | 投標(biāo)有效期 | 自開標(biāo)之日起90日歷天 |
| 7 | 答疑時(shí)間 | 疑問提出時(shí)間：****18時(shí)00分之前,，以電子郵件的方式向招標(biāo)方提出（郵箱:****@163.com）,設(shè)備科統(tǒng)一答疑 |
| 8 | 投標(biāo)人資格 | 1、具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,； 2、供應(yīng)商具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證,，并提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品授權(quán)委托書（逐級(jí)代理）,，國(guó)產(chǎn)品牌需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。 3,、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo),。 |
| 9 | 投標(biāo)文件 | 按照招標(biāo)機(jī)構(gòu)要求提供投標(biāo)文件,，投標(biāo)文件一正二副共三份，（請(qǐng)?jiān)诜饷孀⒚髡竞透北荆?，并?yīng)按照下列順序裝訂后密封,，投標(biāo)文件要求逐頁加蓋單位公章： 1,、開標(biāo)一覽表(此項(xiàng)要求單獨(dú)密封) 2,、資質(zhì)證書復(fù)印件加蓋單位公章如下 近3年來的無行賄犯罪查詢記錄表（登陸中國(guó)裁判文書網(wǎng) 輸入公司名稱查詢 點(diǎn)擊刑事案由，選擇貪污賄賂罪進(jìn)行篩選,、截圖（顯示查詢時(shí)間）打印并加蓋單位公章）,、供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案證,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)廠家）,、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證；產(chǎn)品的授權(quán)書（逐級(jí)代理）及相關(guān)證明,。 法定代表人或負(fù)責(zé)人的授權(quán)委托書及授權(quán)代表身份證復(fù)印件,；若法定代表人或負(fù)責(zé)人參加，則提供法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明及身份證復(fù)印件,； 3,、所投產(chǎn)品詳細(xì)的技術(shù)資料、彩圖及產(chǎn)品功能特點(diǎn)說明材料,； 4,、投標(biāo)產(chǎn)品的技術(shù)支持及售后服務(wù)承諾（加蓋公章）； 5,、技術(shù)偏離表及商務(wù)偏離表（見附表）,； 6、近三年所投產(chǎn)品同規(guī)格型號(hào)的業(yè)績(jī)明細(xì)表（如有,，須真實(shí)可靠）,。 |
| 10 | 資格審查文件 | 1、法定代表人或負(fù)責(zé)人的授權(quán)委托書（附法人及授權(quán)代表的身份證復(fù)印件加蓋公章）,；若法定代表人或負(fù)責(zé)人參加,，僅提供法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明及身份證復(fù)印件加蓋公章； 2,、供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)廠家）,、產(chǎn)品授權(quán)書（逐級(jí)代理）,、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證；（提供復(fù)印件加蓋公章） 3,、近3年來的無行賄犯罪查詢記錄,。 |
| 11 | 開標(biāo)時(shí)間 | 開標(biāo)時(shí)間：****(星期一 )9點(diǎn)00分 地 點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看國(guó)醫(yī)樓十三樓會(huì)議室 方式及原則：詳見《第二部分 開標(biāo)與評(píng)標(biāo)》 |
| 12 | 付款方式 | 中標(biāo)方與甲方配送公司簽訂配送協(xié)議并協(xié)商付款事宜,。 |
| 13 | 售后服務(wù) | 所供產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，供貨方負(fù)責(zé)無條件更換及賠償由此造成的相關(guān)損失,。 |
| 14 | 合同的簽訂 | 1,、合同將授予最終確定的中標(biāo)人。中標(biāo)人應(yīng)按指定的時(shí)間,、地點(diǎn)與招標(biāo)人簽訂供貨協(xié)議,。 2、中標(biāo)人應(yīng)保證招標(biāo)方在使用中標(biāo)產(chǎn)品時(shí)免受第三方提出侵犯其專利權(quán),、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的起訴,。 |
| 15 | 特別說明 | 1、在評(píng)標(biāo)期間受委托人應(yīng)隨時(shí)解答評(píng)委小組提出的問題,； 2,、投標(biāo)人所提交的投標(biāo)文件應(yīng)嚴(yán)格按照招標(biāo)文件要求制作提交，確保完整,，否則視為廢標(biāo)處理,； 3、投標(biāo)人所提交的各項(xiàng)資質(zhì)證明文件不論中標(biāo)與否,，招標(biāo)機(jī)構(gòu)將留檔保存,，不予退還。 |
第二部分 開標(biāo)及評(píng)標(biāo)
一,、開標(biāo)
1,、招標(biāo)機(jī)構(gòu)在《投標(biāo)人須知》規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)公開開標(biāo)，開標(biāo)由招標(biāo)機(jī)構(gòu)主持,，邀請(qǐng)監(jiān)督部門參加,。
2、各投標(biāo)單位須于開標(biāo)前提交《投標(biāo)人須知》中規(guī)定的報(bào)價(jià)文件,，并將開標(biāo)一覽表單獨(dú)密封交予招標(biāo)機(jī)構(gòu),。
3、招標(biāo)機(jī)構(gòu)按照遞交投標(biāo)文件的順序唱標(biāo),。
4,、開標(biāo)后不再接收投標(biāo)人遞交的任何實(shí)質(zhì)性文件。
二,、評(píng)標(biāo)
1,、招標(biāo)機(jī)構(gòu)將組織評(píng)標(biāo)委員會(huì)，對(duì)投標(biāo)人提供的投標(biāo)文件進(jìn)行綜合評(píng)審,。
2,、評(píng)標(biāo)委員會(huì)按遞交投標(biāo)文件的先后順序聽取投標(biāo)單位的情況介紹，對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行提問,。
3,、評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員根據(jù)投標(biāo)文件及投標(biāo)人所投產(chǎn)品的價(jià)格,、產(chǎn)品技術(shù)性能、售后服務(wù),、業(yè)績(jī)及科室需要等各項(xiàng)因素,，分別進(jìn)行投票，確定中標(biāo)候選人排名,。票數(shù)相同者,，報(bào)價(jià)低的排名在前，投標(biāo)報(bào)價(jià)也相同的,，由評(píng)標(biāo)委員會(huì)參照產(chǎn)品技術(shù)性能進(jìn)行投票確定排名,。評(píng)審結(jié)果報(bào)院黨委會(huì)及院辦公會(huì)審核后,，最終確定中標(biāo)單位,。最低報(bào)價(jià)不作為唯一的評(píng)標(biāo)依據(jù)。
4,、本次招標(biāo)實(shí)行一次性報(bào)價(jià),，公開唱標(biāo)。
5,、如招標(biāo)人發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人的中標(biāo)價(jià)格高于中標(biāo)人近期所銷售的同品牌同型號(hào)同配置的產(chǎn)品價(jià)格,，招標(biāo)人有權(quán)取消中標(biāo)人中標(biāo)資格。
6,、如所有投標(biāo)均未能滿足招標(biāo)人需求,，可予以廢標(biāo)處理，重新招標(biāo),。
7,、對(duì)投標(biāo)人提供證件、資料及報(bào)表等的真實(shí)性,，招標(biāo)人保留核對(duì)的權(quán)利,。如果發(fā)現(xiàn)有虛假行為，一經(jīng)查實(shí),，如該投標(biāo)人為中標(biāo)單位的,，招標(biāo)人有權(quán)取消該單位的中標(biāo)資格。
附件1：介入耗材清單
包一：基礎(chǔ)介入耗材
| 序號(hào) | 通用名 | 產(chǎn)品要求 | 備注 |
| 1 | 高壓注射筒 | 安裝在高壓注射器中,，配合高壓注射器完成血管內(nèi)造影,。 | |
| 2 | 連接管 | 具有耐高壓特性，用于連接高壓注射器和造影導(dǎo)管,。 | |
| 3 | Y 閥 | 適用于經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)中,，保持導(dǎo)管及導(dǎo)絲的密封。 | |
| 4 | 造影導(dǎo)絲 | 該產(chǎn)品用于包括血管在內(nèi)的管腔器官的診斷和治療中將導(dǎo)管等引導(dǎo)到某個(gè)特定部位,。 | |
| 5 | 動(dòng)脈鞘 | 該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中,，輔助導(dǎo)管,、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入,。 | |
| 6 | 造影管 | 該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑,。 | |
| 7 | 三通閥 | 本產(chǎn)品供臨床輸液過程中通過切換輸液流路，將不可直接混合的藥劑,、需緊急投放的藥劑,、混合后藥效降低的藥劑等，從相同的靜脈輸液流路注入使用,。 | |
| 8 | 縫合器 | 適用于接受診斷或介入導(dǎo)管插入術(shù)的患者,，在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動(dòng)脈和股總靜脈穿刺部位。 | |
| 9 | 封堵器 | 該系統(tǒng)適用于股動(dòng)脈穿刺部位閉合,，可使接受介入性導(dǎo)管插入術(shù)的患者盡快止血和離床活動(dòng),。 | |
| 10 | 止血海綿 | 用于淺表創(chuàng)面的止血處理。 | |
| 12 | 壓迫止血器 | 用于介入治療中穿刺點(diǎn)的壓迫止血,。 | |
| 11 | 導(dǎo)管鞘組 | 用于建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,。 |
包二：消化腫瘤介入耗材
| 序號(hào) | 通用名 | 產(chǎn)品描述（從技術(shù)性能、產(chǎn)品適用何種手術(shù)角度去描述） | 備注 |
| 1 | 食道支架 | 用于治療患有上部胃腸管的腫瘤或不能去除的食道,、胃部癌癥患者的病痛緩和及抑制細(xì)胞增生,也用于治愈實(shí)施食道切除手術(shù)之前做腫瘤抑制治療的患者的吞咽困難和營(yíng)養(yǎng)不足以及惡性食道腫瘤引起的外部擠壓導(dǎo)致吞咽困難的患者,。 | |
| 2 | 膽道支架 | 用于膽道因惡性腫瘤等原因發(fā)生梗阻時(shí)，插入病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療,。 | |
| 3 | 腸道支架 | 用于當(dāng)十二指腸或者幽門部位腫瘤等原因發(fā)生梗阻或阻塞時(shí),插入并擴(kuò)張病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療,。 | |
| 4 | 氣管支架 | 用于因惡性病變?cè)斐傻臍夤塥M窄。 | |
| 5 | TIPS支架 | 用于在肝靜脈與門靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道,，從而降低門靜脈壓力,，減少或改善門靜脈高血壓及其并發(fā)癥，如靜脈曲張出血,、胃病,、頑固性腹水和/或肝性胸水。 | |
| 6 | 非血管腔道導(dǎo)絲 | 用于引導(dǎo)導(dǎo)管或置入器進(jìn)入非血管腔道,。 | |
| 7 | 斑馬導(dǎo)絲 | 在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下,，進(jìn)入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用,。 | |
| 8 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 供消化道,、氣管狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用。 | |
| 9 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械被設(shè)計(jì)用于經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈穿刺,，進(jìn)行門靜脈的肝內(nèi)分流手術(shù),，以降低門靜脈壓。 | |
| 10 | 經(jīng)皮導(dǎo)入器 | 適用于放射介入或B超引導(dǎo)下診斷和治療手術(shù)時(shí),，經(jīng)皮插入膽道進(jìn)行膽管穿刺,。 | |
| 11 | 引流導(dǎo)管 | 適用于放射介入或B超引導(dǎo)下診斷和治療手術(shù)時(shí),，進(jìn)行膽汁引流。 | |
| 12 | 腸梗阻導(dǎo)管 | 用于經(jīng)鼻插入到腸內(nèi)吸引出腸內(nèi)容物,，對(duì)腸梗阻進(jìn)行腸管減壓或造影,。 | |
| 13 | 微導(dǎo)絲 | 引導(dǎo)其他器械插入血管，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,，或進(jìn)行血管內(nèi)定位,，或建立血管內(nèi)通路。 | |
| 14 | 微導(dǎo)管 | 用于將對(duì)照介質(zhì),、栓塞材料及其他藥劑或器械(如支架,、彈簧圈)選擇性輸送至目標(biāo)血管。神經(jīng)血管除外,。 | |
| 15 | 栓塞微球 | 適用于動(dòng)靜脈畸形,、 血供豐富型腫瘤及癥狀性子宮肌瘤的栓塞治療。 | |
| 16 | 栓塞顆粒 | 適用于各種富血管性實(shí)質(zhì)臟器腫瘤和動(dòng)脈性出血性病變的栓塞治療,。 | |
| 17 | 明膠海綿 | 該產(chǎn)品為血管栓塞劑,，適用于各種富血管性實(shí)質(zhì)臟器腫瘤和動(dòng)脈性出血性病變的栓塞治療。 | |
| 18 | 彈簧圈 | 該產(chǎn)品適用于外周血管的動(dòng)脈瘤,、動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)靜脈瘺的填塞,。 | |
| 19 | 輸液港 | 靜脈通路植入式給藥裝置可用于反復(fù)靜脈輸注,。 | |
| 20 | 植入式給藥裝置專用針 | 適合通過植入式給藥裝置進(jìn)行輸液、給藥以及抽血和輸血,。此外,，還適合配套使用可耐高壓注射的植入式給藥裝置高壓注射造影劑進(jìn)行造影。 | |
| 21 | 一次性使用微波消融針 | 適用于人體實(shí)體腫瘤的凝固治療用,。 | |
| 22 | 胃造瘺套件 | 用于經(jīng)皮造瘺手術(shù),。 |
包三：外周血管介入耗材
| 序號(hào) | 通用名 | 產(chǎn)品描述（從技術(shù)性能、產(chǎn)品適用何種手術(shù)角度去描述） | 備注 |
| 1 | 回收導(dǎo)管 | 用于從下腔靜脈(IVC)經(jīng)皮收回可回收腔靜脈濾器,。 | |
| 2 | 抓捕器/圈套器 | 適用于血管系統(tǒng)或空腔臟器內(nèi)異物的回收和取出,。 | |
| 3 | 外周血管支架 | 適用于治療股淺動(dòng)脈和近端腘動(dòng)脈的動(dòng)脈粥樣硬化病變。直徑的支架適用于治療髂總動(dòng)脈和髂外動(dòng)脈疾病,旨在幫助患有癥狀性血管狹窄和/或動(dòng)脈閉塞性疾病的患者改善管腔內(nèi)徑狀況,。 | |
| 4 | 球擴(kuò)覆膜支架 | 用于髂總動(dòng)脈或髂外動(dòng)脈粥樣硬化性病變,。 | |
| 5 | 自膨式覆膜系統(tǒng) | 適用于癥狀性外周動(dòng)脈疾病患者，以改善和恢復(fù)其相關(guān)血管血流,。 | |
| 6 | 外周編織型支架 | 用于改善有癥狀的股淺動(dòng)脈（SFA）和/或腘動(dòng)脈近端的原發(fā)性或再狹窄的自身病變或閉塞患者的腔內(nèi)直徑,，其中參照血管直徑為6.5-7.5 mm，病變長(zhǎng)度不超過140 mm,。 | |
| 7 | 外周血管切割球囊 | 適用于患有冠狀動(dòng)脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者,，在緊急情況下可接受冠狀動(dòng)脈旁路移植（CABG)手術(shù)的患者,。此外靶病變還應(yīng)具有以下特征：病變長(zhǎng)度 20mm的局限性病變；參考血管直徑（RVD）為2.00mm-4.00mm,；器械容易進(jìn)入,；近側(cè)血管段彎曲度為輕度或中度；病變段非成角（＜45 ）,；血管造影輪廓平滑,；不存在血管造影可以看見的血栓。 | |
| 8 | 外周血管球囊 | 用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈,、股動(dòng)脈,、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈,、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄性病變,，以及自體或人工合成動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。也可用于外周血管中的球囊擴(kuò)張型及自膨脹型支架的后擴(kuò)張,。 | |
| 10 | 外周藥物球囊 | 適用于腘動(dòng)脈及腘下動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),，包括腘動(dòng)脈、脛腓干,、脛前動(dòng)脈,、腓動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈及足部動(dòng)脈弓環(huán)路,。 | |
| 12 | 靜脈支架 | 用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征,。 | |
| 13 | 腎動(dòng)脈支架 | 用于治療腎動(dòng)脈狹窄。 | |
| 15 | 血管塞 | 用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)脈和靜脈栓塞,。 | |
| 16 | 溶栓導(dǎo)管 | 適用于包括溶栓劑和造影劑進(jìn)入外周血管的液體給藥,。 | |
| 17 | 支撐導(dǎo)管 | 用于外周血管系統(tǒng)中的導(dǎo)絲交換和灌注。適用于支持導(dǎo)絲通過血管,，允許導(dǎo)絲交換,，為生理鹽水和/或診斷性造影劑提供通道。 | |
| 18 | 導(dǎo)絲 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲用于在診斷或介入治療手術(shù)過程中使介入器械的放置和交換更便利,。 | |
| 19 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 主要用在進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA) 的過程中,，在諸如股動(dòng)脈血管，腘動(dòng)脈血管,，膝下動(dòng)脈血管中,，幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。該產(chǎn)品還可在治療過程中與可兼容的支架產(chǎn)品配合使用,。該產(chǎn)品還可用于到達(dá)或通過目標(biāo)血管,，在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)提供通路，便于診斷或介入器械的置換，并起到區(qū)**** | |
| 20 | 封堵器 | 適用于接受診斷或介入導(dǎo)管插入術(shù)的患者,，在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動(dòng)脈和股總靜脈穿刺部位,。 | |
| 21 | 縫合器 | 適用于股動(dòng)脈穿刺部位閉合，可使接受介入性導(dǎo)管插入術(shù)的患者盡快止血和離床活動(dòng),。 | |
| 22 | 機(jī)械血栓切除系統(tǒng) | 用于除心肺,、冠狀動(dòng)脈和腦循環(huán)之外的血管，經(jīng)皮腔內(nèi)切除新鮮血栓或血栓栓塞,，RotarexS導(dǎo)管和Straub醫(yī)療動(dòng)力系統(tǒng)配合使用,，用于除心肺、冠狀動(dòng)脈和腦循環(huán)之外的血管內(nèi)新鮮,、亞急性和慢性阻塞中的血栓,、血栓栓塞物和動(dòng)脈粥樣硬化物質(zhì)的經(jīng)皮腔內(nèi)切除。產(chǎn)品適用于心肺,、冠狀動(dòng)脈和大腦循環(huán)外部原生血管或支架安裝血管,、支架移植物或原生/人造旁支。 | |
| 23 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓,。 | |
| 24 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管用栓塞移除裝置 | 在血管介入手術(shù)過程中配合血栓抽吸導(dǎo)管使用,，用于移除導(dǎo)管內(nèi)堵塞的栓塞物質(zhì)。 | |
| 25 | 射頻消融導(dǎo)管 | 適用于通過靜脈腔內(nèi)射頻閉合治療術(shù)治療下肢大隱靜脈曲張（限于淺靜脈）,。 | |
| 27 | 輸送鞘 | 用于建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,。 | |
| 28 | 雙腔取血栓導(dǎo)管 | 用于血管內(nèi)血栓和栓子的取出以及血管血流的臨時(shí)阻斷。 | |
| 29 | 黃金標(biāo)記導(dǎo)管 | 借助于日常診斷治療,，將造影介質(zhì)送至血管系統(tǒng)中制定位置,。帶標(biāo)記的造影導(dǎo)管可用于解剖學(xué)診斷。 | |
| 30 | 可調(diào)彎導(dǎo)管 | 適用于除心臟血管和顱內(nèi)血管外的外周血管,，經(jīng)皮穿刺進(jìn)入血管系統(tǒng)，在介入診斷或治療手術(shù)中為導(dǎo)絲輸送建立通道,。 | |
| 31 | 胸主動(dòng)脈支架 | 適用于治療Stanford B型夾層 | |
| 32 | 腹主動(dòng)脈支架 | 該產(chǎn)品用于腎下型腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療 | |
| 33 | 髂動(dòng)脈分支支架 | 髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)用于治療腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤,。 | |
| 34 | 主動(dòng)脈球囊 | 適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈,、腘動(dòng)脈,、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈,、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）,，并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張,。 | |
| 35 | 主動(dòng)脈硬導(dǎo)絲 | 用于血管介入診斷和治療手術(shù),。主要用于較大直徑血管內(nèi)介入手術(shù)時(shí)，為其他器械建立解刨通路及輔助器械的傳送。 |
包四：心臟介入耗材
| 序號(hào) | 通用名 | 產(chǎn)品描述（從技術(shù)性能,、產(chǎn)品適用何種手術(shù)角度去描述） | 備注 |
| 1 | 冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品用于成人患者PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）中置入支架或使用球囊前,，對(duì)血管狹窄病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚怼?/p> | |
| 2 | 一次性使用橈動(dòng)脈壓迫止血器 | 該產(chǎn)品主要用于外科手術(shù)加壓包扎、臨時(shí)性壓迫止血,。 | |
| 3 | 血栓抽吸導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品用于去除/抽吸冠狀動(dòng)脈血管中的血栓,，改善血流。 | |
| 4 | 植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 | 與植入式心臟起搏器共同使用,，植入心房或心室內(nèi)進(jìn)行起搏和感知,。該產(chǎn)品可在MRI環(huán)境下使用，在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品隨機(jī)文件中的要求進(jìn)行,。 | |
| 5 | 植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 | 該電極與植入式心臟起搏器共同使用,，植入心房活心室內(nèi)進(jìn)行起搏和感知。該產(chǎn)品為磁共振環(huán)境條件安全的電極導(dǎo)線,，在制造商規(guī)定的特定條件下,，并保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像全身檢查,，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像,。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。 | |
| 6 | Y型連接器套件 | 本產(chǎn)品用于連接導(dǎo)引導(dǎo)管等,，減輕血液滲漏,，輔助共用的導(dǎo)管操作，從側(cè)管進(jìn)行造影劑,、藥液或生理鹽水的注入,、壓力檢測(cè)等。 | |
| 7 | 指引延長(zhǎng)導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品預(yù)期與導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)合使用,，可進(jìn)入冠狀脈管系統(tǒng)和/或外周脈管系統(tǒng)的病變區(qū)域,，并可輔助放置介入器械。 | |
| 8 | 微導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品用于血管造影和介入治療,。 | |
| 9 | 壓力導(dǎo)絲 | 該產(chǎn)品經(jīng)由經(jīng)皮導(dǎo)管穿過血管,，用于測(cè)量心臟、冠狀血管和外周血管中的壓力,。 | |
| 10 | 介入手術(shù)器械-三通旋塞 | 該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中壓力監(jiān)測(cè)管路中的連接,、輸液和通路切換。 | |
| 11 | 介入手術(shù)器械-造影劑推入器 | 該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中承載,、推注造影劑,。 | |
| 12 | 卵圓孔未閉封堵器 | 該產(chǎn)品用于封閉患有中風(fēng)或短暫性腦缺血發(fā)作史（TIA）而且通過超聲心動(dòng)圖診斷為在做咽鼓管充氣動(dòng)作時(shí)有自右向左分流的患者的所有類型PFO（即傳統(tǒng)的和有隔膜動(dòng)脈瘤的情況）。 | |
| 13 | 傳送系統(tǒng)和交換系統(tǒng) | 該產(chǎn)品的傳送系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于幫助連接,、裝入,、傳送和展開AMPLATZER封堵器；交換系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于取出AMPLATZER傳輸鞘管并隨后交換一根相同或更大直徑的AMPLATZER傳送鞘管。 | |
| 14 | 左心耳封堵器系統(tǒng) | 該產(chǎn)品適用于CHA2DS2-VASc評(píng)分 2分,，且長(zhǎng)期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風(fēng)險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者,。 | |
| 15 | 左心耳導(dǎo)引系統(tǒng) | 用于為左心耳封堵器系統(tǒng)提供血管和經(jīng)房間隔的通路。 | |
| 16 | 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,，與本公司的血管內(nèi)沖擊波治 | |
| 17 | 旋磨用導(dǎo)引導(dǎo)絲 | 該產(chǎn)品與Rotablator和ROTAPRO血管內(nèi)旋磨系統(tǒng)一并使用,，可供獨(dú)立推進(jìn)和轉(zhuǎn)向 | |
| 18 | 冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 該產(chǎn)品用于成人患者PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）中置入支架或使用球囊前,，對(duì)血管狹窄病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚怼?/p> |
包五：神經(jīng)介入耗材
| 序號(hào) | 通用名 | 產(chǎn)品描述（從技術(shù)性能、產(chǎn)品適用何種手術(shù)角度去描述） | 備注 |
| 1 | 頸動(dòng)脈支架 | 用于頸動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張治療,。 | |
| 2 | 栓塞保護(hù)器 | 用于在血管介入手術(shù)中為患者提供尾端栓塞的保護(hù),。 | |
| 3 | 頸動(dòng)脈球囊 | 用于頸動(dòng)脈支架植入術(shù)中的球囊擴(kuò)張。 | |
| 4 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 本產(chǎn)品適用于神經(jīng)血管疾病介入治療時(shí)器械的輸送,。 | |
| 5 | 顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng) | 適用于顱內(nèi)顱外血管狹窄,。 | |
| 6 | 椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) | 適用于椎動(dòng)脈顱外段病變狹窄。 | |
| 7 | 球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng) | 適用于椎動(dòng)脈顱外段病變狹窄,。 | |
| 8 | 顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng) | 適用于顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄,。 | |
| 9 | 微導(dǎo)絲 | 本導(dǎo)絲是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時(shí)所須使用的導(dǎo)管，或者是為了把為對(duì)患部實(shí)施 擴(kuò)張 ,。 | |
| 10 | 微導(dǎo)管 | 適用于次全閉塞,，動(dòng)脈瘤輸送彈簧圈以及輸送動(dòng)脈瘤輔助支架。 | |
| 11 | 顱內(nèi)遠(yuǎn)端導(dǎo)管 | 適用于神經(jīng)血管疾病介入治療時(shí)器械的輸送,。 | |
| 12 | 一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 適用于神經(jīng)血管疾病介入治療時(shí)器械的輸送,。 | |
| 13 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管系統(tǒng) | 適用于專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行神經(jīng)血管治療時(shí)器械的輸送。 | |
| 14 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,。 | |
| 15 | 取栓支架 | 適用于神經(jīng)血管8小時(shí)內(nèi)移除缺血性卒中患者大血管中的血栓,，從而恢復(fù)血流。 | |
| 16 | 顱內(nèi)血管支架 | 適用于治療顱內(nèi)血管疾病與栓賽裝置一起用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤,。 | |
| 17 | 血流導(dǎo)向栓塞器械 | 適用于血管腔內(nèi)治療成人 頸內(nèi)動(dòng)脈巖段至垂體上動(dòng)脈開口處近端的大或巨大寬頸動(dòng)脈瘤,。也適用于頸內(nèi)動(dòng)脈最高至末端，用于血管腔內(nèi)治療成人 小型和中型寬頸 囊性或梭形動(dòng)脈瘤,。 | |
| 18 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 適用于外周血管狹窄擴(kuò)張用球囊。 | |
| 19 | 封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng) | 應(yīng)用于需要進(jìn)行臨時(shí)封堵的外周血管或神經(jīng)血管,，可提供臨時(shí)性的封堵血管技術(shù)該產(chǎn)品亦可用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的球囊輔助栓塞治療,。 | |
| 20 | 液態(tài)栓塞系統(tǒng) | 適用于動(dòng)靜脈畸形病變。 | |
| 21 | 外周支架系統(tǒng) | 適用于鎖骨下動(dòng)脈狹窄,。 | |
| 22 | 導(dǎo)管鞘 | 適用于將介入器械引入外周,、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)中。 | |
| 23 | 中間導(dǎo)管 | 適用于在神經(jīng)血管內(nèi)輸送介入/診斷器械。 | |
| 24 | 顱內(nèi)支架 | 適用于治療顱內(nèi)血管狹窄治療,。 |
附件2：
開標(biāo)一覽表（格式：投標(biāo)單位可自行擴(kuò)展表格）
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| 標(biāo)包 | 產(chǎn)品名稱 | 品牌 | 規(guī)格型號(hào) | 單位 | 掛網(wǎng)價(jià)（元） | 報(bào)價(jià)（元） | 降幅（百分比） | |
| 包一 | ||||||||
| 包二 | ||||||||
| 包三 | ||||||||
| 包四 | ||||||||
| 包五 | ||||||||
| 有效期 | ||||||||
| 交貨期 | ||||||||
| 其他說明 | ||||||||
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年 月 日
附件3：
耗材報(bào)價(jià)明細(xì)表
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| 標(biāo)包 | 耗材名稱 （注冊(cè)證名稱） | 品牌 | 規(guī)格型號(hào) | 單位（支,、個(gè)） | 單價(jià)（元） | 生產(chǎn)廠家 | 注冊(cè)證號(hào) | 網(wǎng)采代碼 |
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投標(biāo)單位 （蓋章）：
年 月 日
附件4：
所投產(chǎn)品業(yè)績(jī)明細(xì)表（必填）
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投標(biāo)單位名稱：
| 序號(hào) | 使用單位名稱 | 醫(yī)院級(jí)別 | 所用產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 年用量 | 使用單位聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 |
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投標(biāo)單位 （蓋章）：
年 月 日
注：1、以上表格中的內(nèi)容由投標(biāo)單位自行填寫充分,，投標(biāo)單位按照標(biāo)包單獨(dú)填寫本表,。
2、所投產(chǎn)品（同品牌型號(hào)）業(yè)績(jī)明細(xì)表后附合同或中標(biāo)通知書或供貨發(fā)票等證明材料（復(fù)印件加蓋公章）,。
3,、表格內(nèi)容必須如實(shí)填寫，如采購方發(fā)現(xiàn)內(nèi)容存在造假虛報(bào)情況,，視為無效投標(biāo),。
附件5：
技術(shù)偏離表
招標(biāo)項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看介入耗材遴選項(xiàng)目
投標(biāo)單位名稱：
| 序號(hào) | 投標(biāo)文件要求 | 報(bào)價(jià)文件實(shí)際情況 | 是否響應(yīng) | 偏離情況 | 說明 |
注：所投產(chǎn)品按標(biāo)包分別填寫此表。
投標(biāo)人代表（簽字）：
投標(biāo)單位 （蓋章）：
年 月 日
附件6：
商務(wù)偏離表
項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看介入耗材遴選項(xiàng)目
投標(biāo)單位名稱：
| 序號(hào) | 投標(biāo)文件要求 | 報(bào)價(jià)文件實(shí)際情況 | 是否響應(yīng) | 偏離情況 | 說明 |
注：所投產(chǎn)品按標(biāo)包分別填寫此表,。
投標(biāo)人代表（簽字）：
投標(biāo)單位 （蓋章）：
年 月 日
附件7：
法定代表人授權(quán)書
本授權(quán)書聲明：注冊(cè)于 （地址）的_________________________________（單位名稱）的法定代表人____________（法定代表人姓名,、職務(wù)），授權(quán) （被授權(quán)人的姓名,、職務(wù)）為本單位的合法代理人,，并將以本單位名義處理一切與 項(xiàng)目名稱 （招標(biāo)編號(hào)） 招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)中的有關(guān)事宜，代理人（被授權(quán)人）在本項(xiàng)目投標(biāo)及合同的中所簽署的一切文件和處理的一切有關(guān)事宜,，我單位均予承認(rèn),。
本授權(quán)書于 年 月 日簽字生效，特此聲明,。
法人授權(quán)代表（被授權(quán)人）情況：
姓名________________性別______年齡___________職務(wù)_______________
身份證號(hào)：
聯(lián)系地址______________________________________________________
郵編______________電話_________________傳真________________
授權(quán)單位（公章）：
法定代表人（簽字或蓋章）：
法人授權(quán)代表（被授權(quán)人）（簽字）：
授權(quán)日期：___________________________
附：法定代表人身份證及授權(quán)代表身份證（須提供正面,、背面雙面身份證復(fù)印件）
附件8：
法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明（參考）
供應(yīng)商名稱：_______________________
單位性質(zhì)：____________________________
地址：________________________________
成立時(shí)間：________年_______月________日
經(jīng)營(yíng)期限：____________________________
姓名： ________性別：________年齡：________職務(wù)：________
系_____________________________（供應(yīng)商名稱）的法定代表人（負(fù)責(zé)人）。
特此證明,。
供應(yīng)商單位名稱（蓋章）：
________年______月______日
附：法定代表人身份證（須提供正面,、背面雙面身份證復(fù)印件）
