一,、項目名稱：制劑委托生產(chǎn)招標(biāo)項目

二,、采購內(nèi)容及限價：

三、服務(wù)時間：3年

四,、付款方式：簽合同后,甲方向乙方支付該批委托生產(chǎn)計劃全部費用的80%作為預(yù)付款,。乙方在收到該批委托生產(chǎn)的全部費用后，完成交貨,。

五,、評標(biāo)辦法：院內(nèi)競爭性談判.

六、投標(biāo)人的資質(zhì)要求

1,、 投標(biāo)人是具有獨立法人資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者有制劑許可證的醫(yī)療機構(gòu),；

2、 應(yīng)資信良好,，在最近3年內(nèi)無不良記錄或違法違紀(jì)行為；

3,、 參與此項目人員必須為投標(biāo)企業(yè)正式全職員工,；

4、投標(biāo)人具備《藥品生產(chǎn)許可證》或取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)加蓋原始公章的彩色掃描件,。

七,、項目要求

1,、 根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療機構(gòu)制劑申報要求：負責(zé)生產(chǎn)相應(yīng)批次樣品，包括：符合制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、穩(wěn)定性以及用于申報的連續(xù)生產(chǎn)樣品,；

2、 委托配制的制劑應(yīng)當(dāng)符合湖南省藥品監(jiān)督管理部門審定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,，并按標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),。配制和檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。

3,、 醫(yī)院制劑委托配制獲批后,，委托中標(biāo)方生產(chǎn)。

4,、 受托方協(xié)助委托方完成制劑年度報告工作,。

5、 受托方應(yīng)嚴(yán)格要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄,，并保證真實性,。

6、 受托方應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查,。

7,、 受托方應(yīng)該接受委托方的質(zhì)量監(jiān)管。

8,、 本次招標(biāo)的內(nèi)容和服務(wù),，投標(biāo)人不得轉(zhuǎn)讓。

八,、報名時間：****至****14：00截止

九,、聯(lián)系方式：

(一)地址：湖南省點擊登錄查看藥劑科。

(二)聯(lián)系人：點擊登錄查看 電話：****

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2025/4/15