當(dāng)前位置：
我院近日將對(duì)地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒一批項(xiàng)目進(jìn)行采購(gòu),，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名,。
一、項(xiàng)目名稱：地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒一批項(xiàng)目
| 序號(hào) | 試劑/耗材名稱 | 預(yù)算單價(jià) | 使用科室 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 包數(shù) | 備注 |
| 1 | 地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） | 不超150元/人份 | 醫(yī)學(xué)遺傳科 | 1,、用途：人外周血等樣本以及羊水等產(chǎn)前診斷樣本的地中海貧血基因檢測(cè),。 2、適用儀器：全自動(dòng)核酸分子雜交儀,。 3,、檢測(cè)范圍：至少可同時(shí)檢測(cè)以下23種基因突變位點(diǎn)的試劑盒。（1）3種缺失型α-地貧（--SEA,、-α3.7,、-α4.2）；（2）3種非缺失型α-地貧（CS,、QS,、WS點(diǎn)突變）；（3）17種β-地貧點(diǎn)突變：41-42M（c.126_129delCTTT）,、654M（c.316-197C>T）,、-28M（c.-78A>G），71-72M （c.216_217insA）,，17M（c.52A>T）,、26M（c.81G>A）、31M（c.94delC）,、27/28M（c.84_85insC）,、IVS-I-1M （c.92+1G>T）、43M（c.130G>T）,、-32M（c.-82C>A）,，-29M（c.-79A>G），-30M（c.-80T>C）,，14-15M （c.45_46insG）,，Cap+40-43（c.-11_-8delAAAC），IntM（c.2T>G）,，IVS-I-5M（c.92+5G>C）,； 4、需提供核酸提取及擴(kuò)增試劑,、地中海貧血基因檢測(cè)試劑,，且所有試劑具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證證明材料。 5,、試驗(yàn)性能優(yōu)越,，準(zhǔn)確性好、靈敏度高、特異性好,、防污染及抗干擾能力強(qiáng),。 6、雜交膜條斑點(diǎn)清晰,，便于直觀判讀檢測(cè)結(jié)果,。 | A包 | |
| 2 | α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（高通量檢測(cè)法） | 不超90元/人份 | 1、檢測(cè)內(nèi)容：α和β地中海貧血基因檢測(cè),。 2,、檢測(cè)方法：高通量測(cè)序技術(shù)。 3,、檢測(cè)位點(diǎn)：涵蓋α地貧缺失型,、α地貧非缺失型、β地貧缺失型和β地貧非缺失型（提供注冊(cè)證）,。除了常見(jiàn)的23種基因突變位點(diǎn)以外,，還應(yīng)能檢測(cè)加了泰國(guó)型、中國(guó)型,、SEA-HPFH,、臺(tái)灣型等罕見(jiàn)型地貧。 4,、檢測(cè)試劑能夠擴(kuò)展更多的地貧變異類型,、異常血紅蛋白類型，并能檢測(cè)新的變異,。 5,、試劑盒需滿足地中海貧血基因檢測(cè)的全流程需要，可提供核酸提取試劑,、地中海貧血基因檢測(cè)試劑,、測(cè)序反應(yīng)通用試劑整套檢測(cè)試劑盒，且所有試劑均需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可用于體外診斷,，需提供試劑醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證,。地中海貧血基因檢測(cè)軟件獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)證。 | B包 |
二,、采購(gòu)方式：采取議價(jià)方式采購(gòu)（未能全部滿足參數(shù)需求,，報(bào)價(jià)無(wú)效，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下價(jià)低者中選）
三,、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料,，以下資料如有按國(guó)家相關(guān)規(guī)定不需要具備,，無(wú)法提供的，請(qǐng)出具相關(guān)說(shuō)明憑證）
*1、在中華人民共和國(guó)注冊(cè),，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件,，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可）,；
2、產(chǎn)品名稱（用注冊(cè)證品名）,、配置清單,、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品彩頁(yè)（加蓋公章）,、需求響應(yīng)表（寫(xiě)明是否響應(yīng)）,、報(bào)價(jià)涵；如查出虛擬響應(yīng),，報(bào)名單位將列入我院的黑名單,，不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名；
3,、如報(bào)名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的,，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷(xiāo)商的逐級(jí)授權(quán)書(shū)，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）,；
4,、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）,、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2023年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）,；
5、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格,；
6,、具有合格資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商可任選1個(gè)包參與也可2個(gè)包都參與。
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可,，其余資料在現(xiàn)場(chǎng)談判時(shí)密封提交即可,。
四、報(bào)名截止時(shí)間：****下午17：00（節(jié)假日不接受報(bào)名）,，歡迎具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報(bào)名,，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：郭先生,，聯(lián)系電話：****,，****。
五,、具體談判時(shí)間和地點(diǎn)：****下午15:30在醫(yī)療保障大樓八樓檢驗(yàn)科會(huì)議室（各報(bào)名單位提交資料需要密封）,。
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