1. 招標(biāo)條件

1.1 招標(biāo)項目名稱：點擊登錄查看2025年人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒采購項目

1.2 招標(biāo)項目編號：GN****83

1.3 資金來源：自籌

1.4 供貨(服務(wù))期限：本次招標(biāo)供貨(服務(wù))期限為3年；每年度末招標(biāo)人可對投標(biāo)人本年度服務(wù)質(zhì)量做出綜合評價,，若評價不合格，招標(biāo)人有權(quán)解除合同,。若因政策性調(diào)整,，招標(biāo)人有權(quán)解除合同。

2. 招標(biāo)范圍

本次招標(biāo)范圍包括招標(biāo)產(chǎn)品的供貨,、包裝運輸（包括裝卸至指定地點的配送服務(wù)）,、保險、檢驗,、驗收,、培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)、售后服務(wù)等內(nèi)容,。

本項目為單標(biāo)段（包）,，投標(biāo)人須對附件中招標(biāo)產(chǎn)品清單所有內(nèi)容進行投標(biāo)，不得缺漏項,。

3. 投標(biāo)人資格要求

3.1 在中華人民共和國關(guān)境內(nèi)依法注冊的醫(yī)療器械制造商或經(jīng)銷/代理商,具有有效的營業(yè)執(zhí)照,。

3.2 投標(biāo)產(chǎn)品依法應(yīng)納入醫(yī)療器械管理時，須滿足以下條件：

① 投標(biāo)產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)時,，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）,。

② 經(jīng)銷/代理商投標(biāo)時，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(適用第三類醫(yī)療器械),。

③ 投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）,。

④ 投標(biāo)產(chǎn)品納入備案管理時，須在投標(biāo)文件中提供備案證明材料或承諾函,，承諾在合同簽訂前提供所投標(biāo)產(chǎn)品的備案證明材料,，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標(biāo)資格。

3.3 投標(biāo)產(chǎn)品依法應(yīng)納入藥品管理時,，須滿足以下條件：

① 經(jīng)銷/代理商投標(biāo)時，須具備有效的藥品經(jīng)營許可證,。

② 投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的藥品注冊證,。

3.4 經(jīng)銷/代理商投標(biāo)時，須在投標(biāo)文件中提供承諾函,，承諾在簽訂協(xié)議后的一個月內(nèi)首次供貨之前提供所投產(chǎn)品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產(chǎn)品全國總代理公司或區(qū)域代理公司出具,，但須同時提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）針對本次投標(biāo)出具的有效授權(quán)書（函）。若未按規(guī)定提供授權(quán)函視為自動放棄中標(biāo)資格,。

3.5 投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄（2013年版）》內(nèi)的,，須在投標(biāo)文件中提供真實有效的安徽省集采平臺流水號。

3.6 財務(wù)要求：/,。

3.7 業(yè)績要求：/,。

3.8 本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.9 其他要求：投標(biāo)人不得被人民法院列為失信被執(zhí)行人,。

4. 招標(biāo)文件的獲取

4.1 獲取時間：****8時30分至****17時,。

4.2 獲取方式：凡有意參加投標(biāo)者，請在第4.1款規(guī)定時間內(nèi)登錄“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www.youzhicai.com,，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）下載招標(biāo)文件,。

5. 投標(biāo)文件的遞交

5.1 投標(biāo)文件遞交的截止時間(投標(biāo)截止時間，同本公告第6.1款),，投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過優(yōu)質(zhì)采平臺遞交電子投標(biāo)文件,。

5.2 投標(biāo)人應(yīng)充分考慮網(wǎng)上遞交投標(biāo)文件時的不可預(yù)見因素，逾期未完成上傳或未按規(guī)定加密的投標(biāo)文件，優(yōu)質(zhì)采平臺將拒絕接收并提示,。

6. 開標(biāo)時間及地點

6.1 開標(biāo)時間：****10時30分

6.2 開標(biāo)地點：優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(網(wǎng)址: http://www.youzhicai.com/)

7. 發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告同時在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺（www.cebpubservice.com）,、安徽省招標(biāo)投標(biāo)信息網(wǎng)（www.ah_tbA.org.cn）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（網(wǎng)址：www.youzhicai.com）,、優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺,、www.yzc_zb.com上發(fā)布。

8. 聯(lián)系方式

8.1 招標(biāo)人

招標(biāo)人：點擊登錄查看

地址：蕪湖市****

8.2 招標(biāo)代理機構(gòu)

招標(biāo)代理機構(gòu)：點擊登錄查看

地址：合肥市****

聯(lián)系人：點擊登錄查看婉瑩,、丁佳

電話：****,、****

應(yīng)急客服電話：****（接聽時間：8:30-12:00,13:30-17:30，節(jié)假日除外,。潛在投標(biāo)人/響應(yīng)人應(yīng)優(yōu)先撥打聯(lián)系電話,，無人接聽時再撥打該“應(yīng)急客服電話”）。

9. 用戶注冊及電子文件的獲?。?/p>

9.1 潛在投標(biāo)人/供應(yīng)商須登錄優(yōu)質(zhì)采平臺參與本項目招標(biāo)采購活動,。首次登錄須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標(biāo)人角色”類型,。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目,，咨詢電話：400-0099-555。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加招標(biāo)采購活動的,，責(zé)任自負,。

9.2 已注冊的潛在投標(biāo)人/供應(yīng)商可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取招標(biāo)采購文件，招標(biāo)采購文件費用采用銀聯(lián)線上支付,，支持各類開通銀聯(lián)服務(wù)的銀行賬戶,。本項目的招標(biāo)采購文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布,，招標(biāo)人/代理機構(gòu)不再另行書面通知,，潛在投標(biāo)人/供應(yīng)商應(yīng)及時關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺,。因未及時查看導(dǎo)致不利后果的,，責(zé)任自負。

9.3 潛在投標(biāo)人/供應(yīng)商支付招標(biāo)采購文件費用前需核對單位名稱及統(tǒng)一社會信用代碼,，確認(rèn)無誤后支付費用,，并通過優(yōu)質(zhì)采交易平臺直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱,、統(tǒng)一社會信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤,，須先進行注冊信息修改，修改內(nèi)容審核通過后,，再進行費用支付,。

9.4 已注冊的潛在投標(biāo)人/供應(yīng)商若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時網(wǎng)上提交變更申請。因未及時變更導(dǎo)致不利后果的,，責(zé)任自負,。

9.5 本項目采用全流程電子化招標(biāo)采購方式，潛在投標(biāo)人/供應(yīng)商須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA）,，CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進行加密）,；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f****f045.html）；咨詢熱線：400-0099-555,。

9.6 電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)工具客戶端”制作生成并上傳,。下載地址：http:**** :http:****。

附件包：

皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院）2025年人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒采購項目招標(biāo)公告.pdf