軟件功能

序號(hào)

名稱

軟件功能明細(xì)

1

生物等效性分析模塊

（1）實(shí)測(cè)值平均生物等效性計(jì)算（2-4交叉,、平行設(shè)計(jì)）

（2）參數(shù)值平均生物等效性計(jì)算（2-4交叉、平行設(shè)計(jì)）

（3）體內(nèi)群體藥動(dòng)學(xué)分析

（4）體外群體藥動(dòng)學(xué)分析

（5）設(shè)計(jì)與隨機(jī)化方案制作

▲（6）樣本量估算

（7）加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)曲線

（8）檢測(cè)精密度與準(zhǔn)確度分析

2

藥物代謝動(dòng)力學(xué)模塊

（1）智能化分析（1-3室模型,，房室和非房室兩套參數(shù)）

（2）成批數(shù)據(jù)分析（1-3室模型,，房室和非房室兩套參數(shù)）

▲（3）非房室模型分析

（4）尿藥數(shù)據(jù)分析

（5）多劑量參數(shù)線性分析（非線性動(dòng)力學(xué)判斷）

（6）藥動(dòng)-藥效聯(lián)合模型分析

（7）檢測(cè)精密度與準(zhǔn)確度分析

（8）加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)曲線

3

藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)模塊

（1）半數(shù)效量（ED50/LD50/MIC50/IC50）結(jié)算

（2）安全性數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)（長(zhǎng)毒試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，臨床實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析）

（3）數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換方案（11中轉(zhuǎn)換方法）

（4）藥效學(xué)參數(shù)計(jì)算（9種藥效動(dòng)力學(xué)模型）

（5）量效關(guān)系分析

（6）生物檢定分析

（7）時(shí)效關(guān)系分析

（8）代謝組學(xué)分析

（9）常用藥效學(xué)分析工具（ROC,，原始數(shù)據(jù)模擬）

4

藥物相互作用動(dòng)力學(xué)模塊

（1）等效線圖

（2）合并指數(shù)法（中效原理）

（3）曲面法

（4）參數(shù)法

（5）權(quán)重配方法

（6）多元回歸模型

（7）正交模擬法

（8）受體動(dòng)力學(xué)（完全與部分激動(dòng)劑,，競(jìng)爭(zhēng)、非競(jìng)爭(zhēng),、不可逆拮抗藥）

5

藥物試驗(yàn)設(shè)計(jì)模塊

（1）試驗(yàn)設(shè)計(jì)（均勻,、正交、拉丁方等）

（2）樣本量估算

（3）耐受性試驗(yàn)設(shè)計(jì)

（4）動(dòng)物等效劑量估算

（5）盲態(tài)制作與隨機(jī)化方案

6

醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)學(xué)模塊

（1）計(jì)量資料分析

（2）計(jì)數(shù)資料分析

（3）等級(jí)資料分析

（4）優(yōu)劣效檢驗(yàn)

▲（5）回歸與相關(guān)分析

（6）多變量分析

（7）編程統(tǒng)計(jì)

7

藥物體內(nèi)外相關(guān)性

（1）體外溶出釋放度智能分析

（2）體外溶出釋放度成批分析

（3）體內(nèi)藥物吸收度分析

（4）體外體內(nèi)相關(guān)性分析

軟件功能

序號(hào)

名稱

軟件功能明細(xì)

1

建模模擬工作站藥動(dòng)學(xué)軟件,、建模模擬工作站藥效學(xué)軟件

▲1.藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）模塊：非房室分析（NCA）功能

（1）支持單次給藥及穩(wěn)態(tài)給藥,，適用于血管內(nèi)靜推、靜滴和血管外給藥的NCA參數(shù)計(jì)算,。

（2）支持交叉設(shè)計(jì)下的血藥濃度分析集格式,，可指定序列,、周期、藥物和分析物質(zhì),，并可對(duì)同一受試者的不同周期分別計(jì)算,。

（3）提供豐富的PK參數(shù)，涵蓋臨床前研究和生物等效性等各種應(yīng)用場(chǎng)景,。

（4）強(qiáng)大的尾點(diǎn)擬合算法,，同時(shí)也支持手動(dòng)選擇尾點(diǎn)范圍。

（5）計(jì)算結(jié)果中包括藥動(dòng)學(xué)參數(shù)描述性統(tǒng)計(jì)和藥時(shí)曲線等便利功能,。

2.藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）模塊：房室模型分析功能

（1）內(nèi)置豐富的PK模型庫(kù),，包括不同給藥方式下的一室、二室和三室模型擬合,，并支持口服模型的吸收延遲參數(shù),。

（2）先進(jìn)的模型初值和擬合算法。

（3）完善的一級(jí),、二級(jí)參數(shù)和模型診斷指數(shù),。

（4）計(jì)算結(jié)果中包括藥動(dòng)學(xué)參數(shù)描述性統(tǒng)計(jì)和個(gè)體擬合圖等便利功能。

3.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（PD）模塊

（1）軟件內(nèi)置常用的藥效動(dòng)力學(xué)（PD）建模功能,，支持Emax/Sigmoid Emax/線性等模型形式,，可用于計(jì)算Emax/EC50等PD參數(shù)。

（2）軟件支持先進(jìn)的模型初值和擬合算法,結(jié)果呈現(xiàn)包括精美的可交互圖形,，并可導(dǎo)出到word,、excel等多種格式。

2

建模模擬工作站生物等效性軟件

（1）支持重復(fù)/非重復(fù)交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),，并自動(dòng)推薦符合指導(dǎo)原則的模型設(shè)置,，用戶也可自行修改模型中的重復(fù)及隨機(jī)效應(yīng)。

（2）支持周期脫落,。

▲（3）提供T/R比值,、雙向單側(cè)t檢驗(yàn),、方差分析,、最小二乘均數(shù)和Satterthwaite自由度等結(jié)果。

（4）支持RSABE分析,，適用于窄治療窗和高變異藥物的生物等效性分析,。

（5）內(nèi)置強(qiáng)大的線性混合模型引擎，基于Powell和BObyQA等高效的數(shù)值優(yōu)化算法,。

3

建模模擬工作站統(tǒng)計(jì)軟件

1.連續(xù)變量分析相關(guān)內(nèi)容,，如t檢驗(yàn)、方差分析等

（1）描述性統(tǒng)計(jì)

（2）單樣本t檢驗(yàn)

（3）雙樣本t檢驗(yàn)

（4）方差分析

（5）非參檢驗(yàn)

2.分類變量分析相關(guān)內(nèi)容,，包括頻率分析與交叉表卡方檢驗(yàn)

（1）頻率統(tǒng)計(jì)

（2）交叉表卡方分析

▲3.生存分析相關(guān)內(nèi)容,，包括K-M生存分析與Cox回歸分析

（1）K-M生存分析

（2）Cox回歸分析

4.相關(guān)性與回歸分析相關(guān)

（1）相關(guān)性分析

（2）線性回歸模型

4

建模模擬工作站NLM軟件

▲1.滿足PopPK/PD等各類群體建模需求

（1）強(qiáng)大靈活的模型引擎,，支持各種自定義模型

（2）內(nèi)置PK模型庫(kù)，優(yōu)化常用模型建模速度

（3）支持微分方程建模,，自定義房室（實(shí)現(xiàn)復(fù)雜PKPD/機(jī)制模型等）

（4）支持對(duì)似然（Likelihood）建模,，支持分類資料、頻次資料,、生存分析等基于臨床終點(diǎn)的PK/PD建模,，及臨床試驗(yàn)?zāi)M

（5）支持各種復(fù)雜數(shù)據(jù)及給藥策略

2.強(qiáng)大的模型擬合算法

（1）FO/FOCE/LAPLACE

（2）SAEM

3.自由靈活的模型模擬功能,，支持模擬各種給藥策略,、虛擬人群等場(chǎng)景

4.VPC、Bootstrap,、協(xié)變量篩選（SCM）等建模工具

1

界面友好性

軟件界面設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔而不失直觀,，界面布局合理,，元素分布清晰，用戶能夠快速找到并順暢操作功能,。采用標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)模式來(lái)減少學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)和操作錯(cuò)誤,，確保任何用戶都能輕松上手。支持個(gè)性化設(shè)置,，如主題切換,、字體調(diào)等確保不同用戶的視覺需求和操作習(xí)慣得到滿足。

2

易用性

操作界面簡(jiǎn)明清晰,，功能按鈕和菜單布局符合用戶習(xí)慣,，能夠讓用戶在最短時(shí)間內(nèi)掌握基本操作。通過(guò)圖形化界面和智能引導(dǎo)功能,，新手用戶也能快速上手,，降低學(xué)習(xí)成本，提升操作效率和用戶體驗(yàn),。

3

性能表現(xiàn)

軟件具備高效的性能表現(xiàn),，能夠在多任務(wù)和高負(fù)載環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行，避免卡頓,、閃退或死機(jī)等不良現(xiàn)象,。即使在復(fù)雜操作過(guò)程中，如切換功能模塊或同時(shí)處理大量數(shù)據(jù)時(shí),，軟件依然能夠保持流暢響應(yīng),，保障用戶的工作效率不受影響。

4

功能適配性

軟件核心功能都經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和優(yōu)化,，確保其高效,、準(zhǔn)確地執(zhí)行，幫助用戶解決實(shí)際問(wèn)題,，而不被不必要的復(fù)雜功能所困擾,。

5

穩(wěn)定性

軟件在長(zhǎng)時(shí)間使用過(guò)程中表現(xiàn)出極高的穩(wěn)定性,，幾乎不會(huì)出現(xiàn)卡頓、崩潰或閃退等問(wèn)題,，數(shù)據(jù)處理和保存準(zhǔn)確無(wú)誤,。無(wú)論是長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行還是高強(qiáng)度操作，軟件都能穩(wěn)定支持,，避免因系統(tǒng)故障影響工作進(jìn)度或造成數(shù)據(jù)丟失,。

序號(hào)

評(píng)議內(nèi)容

分值

評(píng)分細(xì)則

1

經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)

6

投標(biāo)人****至今（以合同簽訂日期為準(zhǔn)）承擔(dān)過(guò)信息化建設(shè)項(xiàng)目的,，每項(xiàng)得2分，沒有的得0分,。

注：本項(xiàng)最高得分為6分,，需提供項(xiàng)目合同關(guān)鍵頁(yè)（包括但不限于項(xiàng)目名稱、合同金額,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容,、雙方蓋章、簽訂日期等）復(fù)印件,，并加蓋投標(biāo)人單位公章,。

2

售后服務(wù)方案

10

根據(jù)投標(biāo)人所提供的售后服務(wù)方案的合理性、可行性進(jìn)行評(píng)審,，包括維護(hù)（售后）服務(wù)（含維護(hù)方式,、技術(shù)支持措施、維護(hù)（售后）服務(wù)保障力,、技術(shù)條件及隊(duì)伍）的便利性,、售后服務(wù)計(jì)劃、人員安排等情況,。

（1）售后服務(wù)方案合理,、可行，售后服務(wù)便捷,、響應(yīng)速度快,，完全適用項(xiàng)目需求的，得10分；

（2）售后服務(wù)方案一般合理,、一般可行,，售后服務(wù)一般、響應(yīng)速度一般,，基本適用項(xiàng)目需求的,，得6分；

（3）售后服務(wù)方案不合理,、不可行,，售后服務(wù)較差、響應(yīng)速度較慢,，不能適用項(xiàng)目需求的,，得2分；

（4）無(wú)提供相關(guān)方案的,，得0分,。

3

規(guī)章管理制度

2

考查、對(duì)比投標(biāo)人的各項(xiàng)規(guī)章管理制度是否健全,、完善,。

（1）規(guī)章管理制度健全、完善的,，得2分,；

（2）規(guī)章管理制度較健全、完善的,，得1.5分,；

（3）規(guī)章管理制度基本健全、完善的,，得1分,；

（4）規(guī)章管理制度不健全的，得0分,。

4

人員情況

2

（1）投標(biāo)人擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1人,，并提供項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的社保證明（由稅務(wù)局等社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)出具的****以后繳納的任一時(shí)間段的社保證明，社保證明須體現(xiàn)參保人為投標(biāo)人）,。

（2）投標(biāo)人需要至少配備2名人員（不含項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）,，并提供團(tuán)隊(duì)人員的社保證明（由稅務(wù)局等社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)出具的****以后繳納的任一時(shí)間段的社保證明，社保證明須體現(xiàn)參保人為供應(yīng)商）,。

5

技術(shù)要求響應(yīng)程度

30

根據(jù)投標(biāo)人的投標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)對(duì)技術(shù)要求的響應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)審：

（1）技術(shù)參數(shù)完全滿足招標(biāo)要求的得30分,；

（2）若不滿足帶“▲”重要技術(shù)參數(shù)要求的，每項(xiàng)扣3分,；

（3）不滿足其他一般技術(shù)參數(shù)要求的,，每項(xiàng)扣1分,，扣完為止。

注：如招標(biāo)文件技術(shù)要求中任一項(xiàng)指標(biāo)或要求需提供相關(guān)證明文件的而未提供的,，則視為不滿足,。

6

產(chǎn)品的質(zhì)量性能

10

根據(jù)投標(biāo)人所投報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量性能情況進(jìn)行評(píng)審,，包括技術(shù)的優(yōu)越性,、可靠性、安全性,、兼容性以及軟件功能的實(shí)現(xiàn)等,。

（1）產(chǎn)品技術(shù)的優(yōu)越性、可靠性,、安全性,、兼容性好，以及軟件功能的實(shí)現(xiàn)能力成熟的,，得10分,；

（2）產(chǎn)品技術(shù)的優(yōu)越性、可靠性,、安全性,、兼容性較好，以及軟件功能的實(shí)現(xiàn)能力較成熟的,，得7分,；

（3）產(chǎn)品技術(shù)的優(yōu)越性、可靠性,、安全性,、兼容性一般，以及軟件功能的實(shí)現(xiàn)能力一般的,，得4分,；

（4）產(chǎn)品技術(shù)的優(yōu)越性、可靠性,、安全性,、兼容性較差，以及軟件功能的實(shí)現(xiàn)能力較差的,，得1分,。

7

項(xiàng)目實(shí)施方案

10

根據(jù)投標(biāo)人所提供的項(xiàng)目實(shí)施方案進(jìn)行評(píng)審，包括對(duì)項(xiàng)目理解和采購(gòu)需求分析是否深刻,，是否熟悉用戶業(yè)務(wù)系統(tǒng)整體架構(gòu),，方案是否合理、詳細(xì),、可行等,。

（1）項(xiàng)目實(shí)施方案合理、詳細(xì)、可行,，完全適用項(xiàng)目需求的,，得10分；

（2）項(xiàng)目實(shí)施方案一般合理,、一般詳細(xì),、一般可行，基本適用項(xiàng)目需求的,，得6分,；

（3）項(xiàng)目實(shí)施方案不夠合理、不夠詳細(xì),、不夠可行,，不能完全適用項(xiàng)目需求的，得2分,；

（4）無(wú)提供相關(guān)方案的,，得0分。

8

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分

30

價(jià)格分是以滿足招標(biāo)文件要求且響應(yīng)價(jià)格最低的投價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià),，其他投標(biāo)的價(jià)格分則按比例算出,。

得分=（基準(zhǔn)價(jià)／響應(yīng)報(bào)價(jià)）×30