經(jīng)點(diǎn)擊登錄查看研究決定,，擬對以下耗材（試劑）進(jìn)行公開掛網(wǎng)遴選,，歡迎具有相關(guān)資質(zhì)且有良好信譽(yù)和配送能力的單位（公司）參加。

一,、項(xiàng)目名稱：檢驗(yàn)試劑一批公開掛網(wǎng)遴選公告

二,、項(xiàng)目編號：****

三、供應(yīng)商資格

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度,；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；

5.參加本次采購活動前3年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（含罰款金額2萬元及以上的行政處罰）；

6.法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,。

（二）特定資格條件

1、報(bào)價(jià)人具備有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》,；

2,、若所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》,；若所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的,，應(yīng)提供第二類醫(yī)療器械的備案證明（可提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證》或營業(yè)執(zhí)照（應(yīng)有具備經(jīng)營或銷售第二類醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容））；

3,、若所投產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的,，應(yīng)提供中國境內(nèi)合法的《醫(yī)療器械注冊證》。

（三）未被中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,。

（四）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股,、管理關(guān)系的不同報(bào)價(jià)人，不得同時(shí)參加同一序號產(chǎn)品的采購活動,。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一地址的,，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股,、管理關(guān)系,。報(bào)價(jià)人之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動聲明，否則將取消此次報(bào)名資格,。

（五）報(bào)價(jià)貨物必須是報(bào)價(jià)人主營或主營范圍產(chǎn)品,，以報(bào)價(jià)人提供的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書）或經(jīng)營許可證等證明材料為準(zhǔn)。如非生產(chǎn)廠家,，代理授權(quán)時(shí)間不得少于1年,。

（六）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與競標(biāo)。

四,、商務(wù)要求

（一）如遇國家相關(guān)政策調(diào)整,，則成交供應(yīng)商需要無條件的予以配合，供應(yīng)商不能滿足新政策的,，醫(yī)院可無條件終止本合同,。

（二）質(zhì)量保證及售后服務(wù)：服務(wù)期限內(nèi)中選人對所提供的產(chǎn)品提供全程免費(fèi)維護(hù)。

（三）供貨要求：

1.中選人嚴(yán)格根據(jù)采購人需求供貨,，保證及時(shí)提供充足的貨源,。在得到采購人的送貨通知后3個(gè)日歷日之內(nèi)將貨物送到醫(yī)院指定庫房，若為急需產(chǎn)品必須4小時(shí)內(nèi)送達(dá),，國家法定節(jié)假日照常配送,。

2.配合采購人做好驗(yàn)收入庫手續(xù)，所供每批產(chǎn)品必須出具送貨清單,，送貨清單要求項(xiàng)目齊全,，貨單一致，并隨貨同行,，否則不予以驗(yàn)收入庫,；驗(yàn)收合格入庫之后開具正規(guī)發(fā)票，并承擔(dān)配送所產(chǎn)生的一切費(fèi)用,。

3.因未及時(shí)(一般產(chǎn)品3個(gè)日歷日之內(nèi)或急需產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi))按計(jì)劃進(jìn)行配送,，5次規(guī)逾期視為違約，自動終止合同,。目錄內(nèi)的產(chǎn)品一個(gè)品規(guī)10個(gè)日歷日不能配送的采購人可直接終止采購合同,。

（四）產(chǎn)品的有效性：中選人具備良好的儲存及運(yùn)輸條件，配備充足齊全的產(chǎn)品,，并根據(jù)國家法律法規(guī)的規(guī)定以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行儲存與運(yùn)輸,；中選人所提供產(chǎn)品為有效期內(nèi)的最新產(chǎn)品，若出現(xiàn)效期臨近產(chǎn)品,，中選人有義務(wù)無條件更換,，保證產(chǎn)品在采購人使用時(shí)安全有效。

（五）產(chǎn)品質(zhì)量保證：

1,、所提供的產(chǎn)品必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、為了保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,，供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品,，屬醫(yī)療器械管理的必須從重慶藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（以下簡稱“藥交所平臺”）交易。

3,、若中選人超出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可經(jīng)營范圍銷售產(chǎn)品,、提供虛假或過期資質(zhì)材料、銷售假冒偽劣產(chǎn)品或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,，引起醫(yī)療糾紛或?qū)е虏少徣耸艿较嚓P(guān)行政主管部門處罰,，中選人必須積極配合采購人解決問題，同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任,。

4,、中選產(chǎn)品中一個(gè)品種出現(xiàn)3次以上不良反應(yīng)事件的終止其該廠家產(chǎn)品的使用，醫(yī)院可要求更換為其他廠家同類型產(chǎn)品,。中選產(chǎn)品中有三個(gè)品種出現(xiàn)上述情況不良反應(yīng)事件的醫(yī)院可終止采購合同另行招標(biāo),。中選產(chǎn)品出現(xiàn)不良反應(yīng)事件給醫(yī)院造成不良影響的將取消該產(chǎn)品的供貨資格，并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失,。

5,、中選人提供的產(chǎn)品和服務(wù)未達(dá)到遴選文件要求，且對采購人造成損失的,，由中選人承擔(dān)責(zé)任,。

五、評審辦法

（一）評審工作由兩江新區(qū)****

1,、資格性檢查,。依據(jù)法律法規(guī)和公開掛網(wǎng)遴選的規(guī)定，對報(bào)價(jià)人申請文件中的資格證明進(jìn)行審查,，以確定報(bào)價(jià)人是否具備競標(biāo)資格,。

2、符合性檢查,。依據(jù)公開掛網(wǎng)遴選的規(guī)定,，從報(bào)價(jià)人申請文件的有效性、完整性和對掛網(wǎng)遴選文件的響應(yīng)程度進(jìn)行審查,，以確定是否對遴選文件的實(shí)質(zhì)性要求作出響應(yīng)（技術(shù)支持資料：提供投標(biāo)產(chǎn)品廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告或投標(biāo)產(chǎn)品廠家對技術(shù)參數(shù)的確認(rèn)函或提供采購需求一覽表及技術(shù)規(guī)格中另要求的證明材料,；對有技術(shù)規(guī)格要求的需作應(yīng)答）。

3,、在符合全部遴選文件實(shí)質(zhì)性要求前提下,，可通過以下幾種情況確定供應(yīng)商：

① 通用耗材（試劑）根據(jù)現(xiàn)場提供的樣品由科室盲選滿足其使用需求的產(chǎn)品，以最低報(bào)價(jià)確定成交供應(yīng)商,。若最低報(bào)價(jià)仍高于采購小組了解的市****

② ?？坪牟模ㄔ噭┯刹少徯〗M根據(jù)產(chǎn)品是否滿足科室需求,、新技術(shù)、專利,、價(jià)格等綜合評價(jià)遴選成交供應(yīng)商,。若最低報(bào)價(jià)仍高于采購小組了解的市****

4、優(yōu)先選擇重慶藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品,。

（二）重新采購

有下列情形之一的,，采購小組將重新采購：

1、競標(biāo)截止時(shí)間止,，供應(yīng)商少于3家的,；

2、經(jīng)現(xiàn)場查驗(yàn)樣品后否決所有競標(biāo)的,；

3,、經(jīng)評審后，如合格的供應(yīng)商少于3家的,，評審小組可以否決全部競標(biāo),，采購小組將重新采購。

4,、經(jīng)第一次掛網(wǎng)公示,，實(shí)質(zhì)響應(yīng)不足三家流標(biāo)的，經(jīng)采購小組商議是否再次掛網(wǎng)遴選及再次掛網(wǎng)遴選規(guī)則,。

六,、資質(zhì)、報(bào)價(jià)要求

（一） 具體資質(zhì)要求（密封件1）

1.醫(yī)用耗材（試劑）報(bào)名表（附件2）,。

2.報(bào)價(jià)人及生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照（統(tǒng)一社會信用代碼）,、生產(chǎn)許可（備案）證、經(jīng)營許可（備案）證等相關(guān)行業(yè)資質(zhì)證明材料,。

3.產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證（備案證）,、產(chǎn)品說明書（關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)須在說明書體現(xiàn)并標(biāo)注）、彩頁等,。

4.產(chǎn)品授權(quán)：生產(chǎn)企業(yè)對報(bào)價(jià)人的產(chǎn)品授權(quán)書（必須由生產(chǎn)企業(yè)確定授權(quán),，授權(quán)時(shí)間不得少于1年，不接受特定項(xiàng)目的產(chǎn)品授權(quán)）,。

5.法定代表人授權(quán)書（含法定代表人和授權(quán)代表身份證復(fù)印件）,。法定代表人及授權(quán)代表開標(biāo)截止日當(dāng)月前3個(gè)月中任意一個(gè)月加蓋社保局公章或電子章的社保證明，同時(shí)加蓋投標(biāo)人公章（注：授權(quán)代表的社保繳費(fèi)單位須為投標(biāo)人,；法定代表人退休或未繳納社保,，須提供情況說明或相關(guān)證明材料，法定代表人繳納社保在其他單位的,，須提供在其他單位參保的社保證明材料）,，若法定代表人直接參加投標(biāo)的,，則無需提供授權(quán)代表的社保證明。授權(quán)代表在職員工證明,，開標(biāo)現(xiàn)場需被授權(quán)人攜帶本人身份證,，以便核實(shí)身份信息。

6.密封件封面需注明項(xiàng)目編號,、公開掛網(wǎng)遴選產(chǎn)品清單內(nèi)產(chǎn)品序號+項(xiàng)目名稱，并且裝訂成冊,。

（二）產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單及支撐材料（密封件2）

1.醫(yī)用耗材（試劑）報(bào)價(jià)表（附件3）,。

2.報(bào)價(jià)不得超過報(bào)名產(chǎn)品重慶市藥交平臺交易最低價(jià)，如我院發(fā)現(xiàn)價(jià)格異常,，視為本次報(bào)價(jià)無效,。

3.密封件封面注明項(xiàng)目編號、公開掛網(wǎng)遴選產(chǎn)品清單內(nèi)產(chǎn)品序號+項(xiàng)目名稱,。

4.重慶藥交平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品需線上采購,。

（三）報(bào)價(jià)方式

同一供應(yīng)商可對多個(gè)序號產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)材料與資質(zhì)材料需按序號進(jìn)行單獨(dú)密封,，并標(biāo)注序號+項(xiàng)目名稱,。

七、報(bào)名時(shí)間,、方式及聯(lián)系電話

（一）報(bào)名方式：凡有意參與此次報(bào)價(jià)的供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過電子郵件（****@qq.com）方式進(jìn)行報(bào)名,，郵件內(nèi)容及格式如下：

1.附件2（Excel表格和蓋公司鮮章的PDF文件）

郵件主題及所有附件標(biāo)題請注明“遴選公示+所投項(xiàng)目分包序號及名稱+公司名稱”。報(bào)名時(shí)請留下聯(lián)系方式,，便于醫(yī)院工作安排有變動時(shí)及時(shí)通知,。信息不全視為無效報(bào)名。

（二）報(bào)名時(shí)間：****至**** 17:00,。

（三）聯(lián)系電話：點(diǎn)擊登錄查看 ****

八,、提交資質(zhì)和報(bào)價(jià)時(shí)間、地點(diǎn),、方式

（一）提交資質(zhì)和報(bào)價(jià)方式：參加本次報(bào)價(jià)的供應(yīng)商需在開標(biāo)現(xiàn)場提交密封件1（資質(zhì)及符合關(guān)鍵參數(shù)的支撐材料）和密封件2（五份產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單）,。

（二）時(shí)間：電話通知。

（三）地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看A院區(qū)科教樓,。

九,、擬遴選耗材（試劑）項(xiàng)目清單

詳見附件1

十、競標(biāo)有關(guān)規(guī)定

（一）本項(xiàng)目若有補(bǔ)遺文件一律以書面形式通知各報(bào)價(jià)人,，請各報(bào)價(jià)人注意查收郵件,；無論報(bào)價(jià)人下載或領(lǐng)取與否，均視同報(bào)價(jià)人已知曉本項(xiàng)目補(bǔ)遺文件的內(nèi)容,。

（二）超過競標(biāo)截止時(shí)間遞交的響應(yīng)文件或未按照遴選公告要求密封和標(biāo)記的響應(yīng),，恕不接收,。

（三）報(bào)價(jià)人根據(jù)遴選公告的規(guī)定和項(xiàng)目的實(shí)際情況，擬在中選后將中選項(xiàng)目的非主體,、非關(guān)鍵性工作分包的,，應(yīng)當(dāng)在響應(yīng)文件中載明分包承擔(dān)主體，分包承擔(dān)主體應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)條件且不得再次分包,。

（七）遴選公告的解釋權(quán)歸點(diǎn)擊登錄查看所有,。

檢驗(yàn)試劑一批公開掛網(wǎng)遴選公告附件.zip

附件

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