一,、項(xiàng)目背景
為滿足臨床科室床旁血?dú)夥治鲂枨螅嵘才匝獨(dú)夥治龇?wù)能力和水平,，現(xiàn)對(duì)床旁血?dú)夥治鲈噭┡渌头?wù)公開遴選,，誠(chéng)邀符合條件的企業(yè)參與。
二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容
（一）科室需求,。適用于重癥醫(yī)學(xué)、急診急救,、麻醉等需要開展床旁血?dú)夥治鰳I(yè)務(wù)的科室,。
（二）項(xiàng)目名稱。床旁血?dú)夥治鲈噭┡渌头?wù)項(xiàng)目,。
（三）檢測(cè)項(xiàng)目,。床旁血?dú)鈾z測(cè)分析，包括且不限于：
1.血?dú)夥治觯簆H,、pO,、pCO、HCO,、HCT等,；
2.電解質(zhì)：K,、Na、Ca2,、Cl等,；
3.代謝物：葡萄糖、乳酸等,；
4.質(zhì)控及其他項(xiàng)目,。
（四）試劑需求。
1.試劑范圍：血?dú)夥治鲈噭?、測(cè)試卡及其校準(zhǔn)品,、質(zhì)控品和其他配套耗材；
2.需求量：約2萬測(cè)試/年,±15%,；
3.試劑包規(guī)格:滿足臨床不同項(xiàng)目需求的多規(guī)格（測(cè)試）試劑包,；
4.試劑效期：存儲(chǔ)效期、上機(jī)效期滿足業(yè)務(wù)科室需要,。
（五）試劑價(jià)格,。
試劑價(jià)格不高于同規(guī)模同級(jí)別醫(yī)院同型試劑價(jià)格，不高于本院現(xiàn)同型試劑價(jià)格,，不高于同型集中帶量采購(gòu)試劑價(jià)格,。服務(wù)周期內(nèi)依據(jù)有關(guān)政策規(guī)定實(shí)施。
（六）配送周期,。
配送周期為1年,。期滿后視政策、價(jià)格,、需求,、服務(wù)、考核等情況決定是否續(xù)簽,，續(xù)簽周期參考配送周期,。
（七）伴隨服務(wù)。
1.配送周期內(nèi),，試劑配送企業(yè)承擔(dān)與檢測(cè)項(xiàng)目,、試劑使用相匹配的全新原裝血?dú)夥治鰞x器、設(shè)備,、設(shè)施,、分析軟件等，承擔(dān)儀器,、設(shè)備,、設(shè)施和軟件的檢定,、檢測(cè),、質(zhì)控,、維護(hù),、保養(yǎng)、升級(jí)等,；
2.配送企業(yè)提供完善的售后服務(wù),，包括試劑使用培訓(xùn)、技術(shù)支持,、定期維護(hù)等,；
3.配送企業(yè)具備快速響應(yīng)能力，及時(shí),、穩(wěn)定按需求分批供貨,，滿足業(yè)務(wù)需要并考核合格；
4.免費(fèi)提供月度室內(nèi)質(zhì)控檔案,含月度室內(nèi)質(zhì)控圖和失控糾錯(cuò)報(bào)告,；
5.試劑需有溫度要求等的,，免費(fèi)相應(yīng)設(shè)備設(shè)施滿足問題條件等；
6.開放檢測(cè)原始數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸接口對(duì)接醫(yī)院HIS/LIS系統(tǒng),，醫(yī)院可直接獲取設(shè)備底層運(yùn)行數(shù)據(jù)（含光信號(hào)強(qiáng)度,、溫度波動(dòng)曲線等未解析信息）；
7.提供血?dú)鈭?bào)告分析軟件,，協(xié)助臨床解讀血?dú)鈭?bào)告；
8如因質(zhì)量問題導(dǎo)致試劑未達(dá)到額定人份數(shù)造成浪費(fèi)的,，損失由配送企業(yè)承擔(dān),。
三、配送企業(yè)資格要求
（一）資質(zhì)要求：
1.配送企業(yè)應(yīng)具有國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械銷售資質(zhì),，符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條對(duì)投標(biāo)主體規(guī)定的,、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的配送企業(yè),，營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證；
2.試劑產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證,，并符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，須符合江西省醫(yī)用耗材招采管理有關(guān)政策要求規(guī)定,；
3.配送企業(yè)應(yīng)有江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)配送資質(zhì),；
（二）業(yè)績(jī)要求：
配送企業(yè)需提供近三年內(nèi)（2022年至今）至少3家三級(jí)醫(yī)院或同等規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨業(yè)績(jī)證明（需提供合同復(fù)印件或用戶反饋?zhàn)C明）。
（三）質(zhì)量要求：
1.試劑須滿足醫(yī)院現(xiàn)有床旁血?dú)夥治鲰?xiàng)目要求,，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確,、穩(wěn)定、可靠,；
2.試劑須提供完整的質(zhì)量控制文件,，包括但不限于產(chǎn)品說明書,、質(zhì)控報(bào)告、有效期等,。
3.具有基于患者數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)質(zhì)量控制,。
四、報(bào)名及資料提交：
（一）報(bào)名時(shí)間,。****至****（工作日上午8:00-12:00,，下午14:30-17:30）。
（二）報(bào)名地點(diǎn),。
信豐縣人民醫(yī)院器械科,，地址：江西省贛州市****
（三）提交資料。
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證復(fù)印件（加蓋公章）,；
2.試劑產(chǎn)品（含與項(xiàng)目試劑配套的設(shè)備設(shè)施）醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證復(fù)印件（加蓋公章）；
3.近三年供貨業(yè)績(jī)證明（合同復(fù)印件或用戶反饋?zhàn)C明,，含最近期價(jià)格）,；
4.產(chǎn)品說明書、質(zhì)控報(bào)告,、有效期等資料,；
5.售后服務(wù)承諾書：
6.報(bào)價(jià)單（單獨(dú)密封，內(nèi)容及密封處加蓋公章）,；
7. 聯(lián)系人被授權(quán)證明材料,，被授權(quán)人身份證復(fù)印件。
以上材料紙質(zhì)膠裝3份,、PDF格式電子材料一份送至報(bào)名地點(diǎn),。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：陳老師
電子郵箱：****@126.com
地址：江西省贛州市****
六,、其他說明
（一）不接受聯(lián)合體報(bào)名,。
（二）報(bào)名企業(yè)所提供虛假資料醫(yī)院有權(quán)取消其資格。
（三）報(bào)名企業(yè)為潛在配送企業(yè),。
附件：1.床旁血?dú)夥治稣{(diào)查表（一）
2.床旁血?dú)夥治稣{(diào)查表（二）
3.報(bào)名函
4.報(bào)價(jià)表（另行密封蓋章）
5.售后服務(wù)承諾書模板
信豐縣人民醫(yī)院
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