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騰沖市人民醫(yī)院等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判公告(二次)

云南保山 全部類(lèi)型 2025年04月18日
下文中“***”為隱藏內(nèi)容,,僅對(duì)乙方寶會(huì)員用戶(hù)開(kāi)放,,會(huì)員后可查看內(nèi)容詳情

根據(jù)點(diǎn)擊登錄查看采購(gòu)內(nèi)控制度相關(guān)規(guī)定,近期將對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)性談判,請(qǐng)潛在供應(yīng)商認(rèn)真閱讀本文公告內(nèi)容,并按要求準(zhǔn)備好相關(guān)材料,。本次公告在“點(diǎn)擊登錄查看官方網(wǎng)站(http:****)”發(fā)布,請(qǐng)各申請(qǐng)人留意,,采購(gòu)人對(duì)其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的公告及公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任,,公告如有變更,將在以上網(wǎng)站發(fā)布,。

一,、項(xiàng)目基本情況及院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判要求

1. 項(xiàng)目名稱(chēng):點(diǎn)擊登錄查看等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目

2. 項(xiàng)目編號(hào):****

3. 采購(gòu)方式:院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判(投標(biāo)人需進(jìn)行二次報(bào)價(jià),評(píng)標(biāo)小組根據(jù)招標(biāo)要求,,在滿(mǎn)足醫(yī)院需求,、服務(wù)質(zhì)量保證的前提下,報(bào)價(jià)最低者為第一中標(biāo)候選人,。)

4. 預(yù)算金額:35000元

5. 采購(gòu)需求:

5.1采購(gòu)內(nèi)容:本次采購(gòu)等離子體手術(shù)系統(tǒng),,包含設(shè)備及其運(yùn)輸配送、安裝,、調(diào)試,、驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)及售后服務(wù)等,。

5.2采購(gòu)清單

序號(hào)

項(xiàng)目名稱(chēng)

數(shù)量

計(jì)量單位

預(yù)算單價(jià)

(元)

預(yù)算金額

(元)

1

點(diǎn)擊登錄查看等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目

1

35000

35000

5.3標(biāo)包(標(biāo)段)劃分:本次采購(gòu)共劃分為一個(gè)標(biāo)段,,響應(yīng)人必須整體報(bào)價(jià)不得拆分。

5.4采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求:具體參數(shù)詳見(jiàn)附表一,。

6. 報(bào)價(jià)要求:報(bào)價(jià)必須包含采購(gòu)清單要求的貨物設(shè)備的采購(gòu)費(fèi)、包裝費(fèi),、上下車(chē)裝卸費(fèi),、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi),、人工費(fèi),、保險(xiǎn)、稅費(fèi),、其他不可預(yù)見(jiàn)費(fèi),、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持服務(wù)及售后維護(hù)服務(wù)費(fèi)等全部相關(guān)費(fèi)用,。

7. 付款方式:甲乙雙方合同約定,。

8. 質(zhì)量要求:符合國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),,一次性驗(yàn)收合格。

9. 資格審查方式:資格后審,。

10. 合同履行期限:自合同簽訂之日起,,30個(gè)日歷天內(nèi)交貨安裝及驗(yàn)收完畢。

11. 項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):點(diǎn)擊登錄查看院區(qū),。

二,、供應(yīng)商資格要求

1. 基本資格要求:

1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力:提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證,、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。

1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度

(1)近三年內(nèi)財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表,、現(xiàn)金流量表)或?qū)徲?jì)報(bào)告,,新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表,、現(xiàn)金流量表),,非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn);

(2)投標(biāo)截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本賬戶(hù)銀行出具的資信證明,;

(3)財(cái)政部門(mén)認(rèn)可的政府采購(gòu)專(zhuān)業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函(須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門(mén)認(rèn)可的證明文件),。

注:投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。

1.3具有依法繳納稅收的良好記錄:提供投標(biāo)人2023年01月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意1個(gè)月依法繳納稅收如稅務(wù)局稅收通用繳款書(shū)復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件(依法免稅的,,應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件,;新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明)。

1.4具有依法繳納社會(huì)保障資金的良好記錄:提供投標(biāo)人2023年01月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意1個(gè)月社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)繳款書(shū)復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件(依法免繳的,,應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件,;新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明)。

1.5具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾,。

1.6參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),,在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄:

1.6.1提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明;

1.6.2供應(yīng)商在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”,、“重大稅收違法失信主體”,、“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”,未被列入中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”,,采購(gòu)人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢(xún),,有不良記錄的其院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判將被拒絕。

2. 本項(xiàng)目的特定資格要求:

投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,,投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,;投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的,應(yīng)具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證(投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類(lèi)情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件,,其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類(lèi)別),,并提供設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的,,不做此要求);同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證(根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的規(guī)定,,在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求,,并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定,,則適用其規(guī)定,。其他不在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求,但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明),。

3. 其他資格要求:

3.1落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求:無(wú),,本項(xiàng)目不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。

3.2本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo),。

三,、承諾函

點(diǎn)擊登錄查看

我公司(投標(biāo)人名稱(chēng))參加(項(xiàng)目名稱(chēng)、標(biāo)段號(hào))的投標(biāo)活動(dòng),,我公司承諾不存在以下情形:

(一)投標(biāo)人直接或者間接從采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)處獲得其他投標(biāo)人的相關(guān)情況并修改其投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件,;

(二)投標(biāo)人按照采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的授意撤換、修改投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件,;

(三)投標(biāo)人之間協(xié)商報(bào)價(jià),、技術(shù)方案等投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件的實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容;

(四)屬于同一集團(tuán),、協(xié)會(huì),、商會(huì)等組織成員的投標(biāo)人按照該組織要求協(xié)同參加政府采購(gòu)活動(dòng);

(五)投標(biāo)人之間事先約定由某一特定投標(biāo)人中標(biāo),;

(六)投標(biāo)人之間商定部分投標(biāo)人放棄參加政府采購(gòu)活動(dòng)或者放棄中標(biāo),;

(七)投標(biāo)人與采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)之間、投標(biāo)人相互之間,,為謀求特定投標(biāo)人中標(biāo)或者排斥其他投標(biāo)人的其他串通行為,。

(八)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件由同一單位或者個(gè)人編制;

(九)不同投標(biāo)人委托同一單位或者個(gè)人辦理投標(biāo)事宜,;

(十)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件載明的項(xiàng)目管理成員或者聯(lián)系人員為同一人,;

(十一)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件異常一致或者投標(biāo)報(bào)價(jià)呈規(guī)律性差異;

(十二)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件相互混裝,;

若我公司存在上述情形,按無(wú)效響應(yīng)文件處理,;貴單位有權(quán)依照政府采購(gòu)法及相關(guān)法律法規(guī)追究我公司法律責(zé)任,,由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由我公司承擔(dān)。

四,、響應(yīng)材料要求

1. 供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件,、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件,、經(jīng)辦人授權(quán)書(shū)。

2. 資格審查部分:

2.1提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,、稅務(wù)登記證,、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

2.2投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以下任意一種證明材料即可,。

(1)近三年內(nèi)財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表,、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)或?qū)徲?jì)報(bào)告,,新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表,、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表),,非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn),;

(2)投標(biāo)截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本賬戶(hù)銀行出具的資信證明;

(3)財(cái)政部門(mén)認(rèn)可的政府采購(gòu)專(zhuān)業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函(須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門(mén)認(rèn)可的證明文件),。

2.3提供投標(biāo)人2023年01月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意1個(gè)月依法繳納稅收如稅務(wù)局稅收通用繳款書(shū)復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件(依法免稅的,,應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件;新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明),。

2.4提供投標(biāo)人2023年01月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意1個(gè)月社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)繳款書(shū)復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件(依法免繳的,,應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件;新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明),。

2.5提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾,。

2.6參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,;

2.6.1提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明,;

2.6.2供應(yīng)商在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”,、“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”,,未被列入中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”,采購(gòu)人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢(xún),,有不良記錄的其院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判將被拒絕,。

3. 非聯(lián)合體投標(biāo)聲明(格式自擬)。

4. 投標(biāo)人資質(zhì)證明材料:

投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,,投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,;投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的,應(yīng)具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證(投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類(lèi)情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件,,其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類(lèi)別),,并提供設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的,不做此要求),;同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證(根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的規(guī)定,,在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求,,并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定,,則適用其規(guī)定,。其他不在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求,但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明),。

注:

①所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的,,請(qǐng)投標(biāo)人按招標(biāo)文件要求提供相關(guān)醫(yī)療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的,投標(biāo)人請(qǐng)自行說(shuō)明),。

②根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市****

5. 技術(shù)部分:

5.1技術(shù)偏離表:

序號(hào)

設(shè)備名稱(chēng)

采購(gòu)技術(shù)要求

響應(yīng)技術(shù)要求

偏離情況

技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)偏離的技術(shù)原因以及涉及產(chǎn)品對(duì)應(yīng)技術(shù)參數(shù)的技術(shù)材料所在位置(響應(yīng)文件頁(yè)碼,,并請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品技術(shù)材料中進(jìn)行圈注)







5.2產(chǎn)品技術(shù)資料,含產(chǎn)品彩頁(yè),、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等,。

5.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。

5.4供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其他材料,。

5.5首輪報(bào)價(jià)表:

序號(hào)

設(shè)備

名稱(chēng)

生產(chǎn)

廠(chǎng)家

型號(hào)

數(shù)量

單價(jià)

金額

質(zhì)保期









6. 《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監(jiān)獄企業(yè)聲明函》(如有),。

7. 無(wú)串通行為的承諾函及申請(qǐng)人在職人員情況表。

★注:以上材料按要求簽字,、加蓋公章并按順序排版(本項(xiàng)目需提交裝訂成冊(cè)紙質(zhì)版及U盤(pán)(PDF格式)響應(yīng)文件各一份放置于密封袋并加蓋公章,。)

五、報(bào)名要求及相關(guān)安排

1. 報(bào)名時(shí)間:****08時(shí)00分至****17時(shí)00分,,逾期視為無(wú)效報(bào)名,,采購(gòu)人不予受理。

2. 報(bào)名方式:請(qǐng)各供應(yīng)商填寫(xiě)下表并加蓋公章,,發(fā)送至指定郵箱(****@126.com)(郵件名稱(chēng)格式統(tǒng)一為“公司名稱(chēng)+項(xiàng)目名稱(chēng)”),。

序號(hào)

項(xiàng)目名稱(chēng)

聯(lián)系人

聯(lián)系方式





3. 聯(lián)系電話(huà)****;如供應(yīng)商未按公告內(nèi)容,、時(shí)限要求填寫(xiě)而影響報(bào)名的,,后果由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。

4. 若報(bào)名成功后,,因特殊原因不能參加院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判的,,需提前電話(huà)通知。

六,、院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判相關(guān)要求:

1.時(shí)間,、地點(diǎn)及聯(lián)系方式:

1.1時(shí)間:****下午15:00(供應(yīng)商必須提前15分鐘到場(chǎng)簽到,未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄,,不予受理),。

1.2地點(diǎn):騰沖市****點(diǎn)擊登錄查看后勤綜合樓7樓)。

1.3.聯(lián)系方式:點(diǎn)擊登錄查看采購(gòu)辦 ****

2.院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判要求:

2.1院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判時(shí),,采購(gòu)人將對(duì)設(shè)備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細(xì)咨詢(xún),,供應(yīng)商須派熟悉設(shè)備性能、配置,、技術(shù)指標(biāo),、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì),以免影響院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判結(jié)果,。

3.院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判規(guī)則:

3.1各潛在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判申請(qǐng)人按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑,;

3.2院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判小組:院內(nèi)專(zhuān)家組成;

3.3本次以院內(nèi)公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)性談判方式進(jìn)行,,在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判申請(qǐng)人通過(guò)資格及符合性審查且完全滿(mǎn)足采購(gòu)人需求(質(zhì)量和服務(wù)均能滿(mǎn)足采購(gòu)公告實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求),,按照最終報(bào)價(jià)由低到高的順序確定成交申請(qǐng)人。若最終報(bào)價(jià)相同的,,在技術(shù),、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下,優(yōu)先采購(gòu)中小企業(yè)產(chǎn)品或殘疾人福利性單位產(chǎn)品或監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品或節(jié)能產(chǎn)品,。

3.4院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中,,接收響應(yīng)文件截止時(shí)間過(guò)后,如遞交響應(yīng)文件的供應(yīng)商不足三家,,應(yīng)終止院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)活動(dòng),,審核采購(gòu)文件、采購(gòu)公告的合理性及可行性后,,發(fā)布二次公告,。二次公告后,提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購(gòu)文件要求的供應(yīng)商只有兩家時(shí),,采購(gòu)繼續(xù)進(jìn)行,;提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購(gòu)文件要求的供應(yīng)商只有一家時(shí),報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,,采購(gòu)繼續(xù)進(jìn)行,。

七、監(jiān)督

項(xiàng)目參與供應(yīng)商對(duì)成交結(jié)果如有異議,,可在成交結(jié)果發(fā)布后三個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面方式提出,。

審計(jì)科電話(huà):**** 紀(jì)檢監(jiān)察室:****

重要備注:

1. 本次院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判材料需提交紙質(zhì)版一份,還需提交一份電子版(PDF格式)響應(yīng)文件(現(xiàn)場(chǎng)微信/U盤(pán)方式提交),;

2. 根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,,禁止供應(yīng)商相互串通。供應(yīng)商相互串通構(gòu)成犯罪的,,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,;尚不構(gòu)成犯罪的,根據(jù)情節(jié)交醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行處理。

附表一:

等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目需求參數(shù)

序號(hào)

參數(shù)內(nèi)容

是否為符合性條款(雙星號(hào)條款)

是否為核心條款(星號(hào)條款)

制定理由(符合性條款和核心條款必須說(shuō)明制定理由)

1

一,、臨床用途:耳鼻喉各種息肉,、增生、肥大,、出血,、炎癥、糜爛,、惡性腫瘤等病變部位的治療,。如:通過(guò)耳內(nèi)鏡手術(shù)持續(xù)灌流(CIM-ESS)下,用于外耳,、中耳及內(nèi)聽(tīng)道病變組織切割,、消融、止血,;術(shù)中輔助制作黏膜瓣,,打開(kāi)通路等;通過(guò)鼻甲減容,,咽腭部打孔,,舌根打孔,扁桃體,、懸雍垂的打孔或者切割來(lái)治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(鼾癥),,以及鼻出血、鼻息肉,、過(guò)敏性鼻炎,、鼻腔纖維血管瘤、鼻咽癌,、喉癌,、聲帶小結(jié)、聲帶白斑,、甲狀腺結(jié)節(jié),、甲狀腺癌等疾病的外科手術(shù)治療。

確保設(shè)備覆蓋廣泛的耳鼻喉科手術(shù)需求,,滿(mǎn)足多種病變治療的臨床適應(yīng)癥,,符合《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》和臨床操作規(guī)范。

2

二,、 性能指標(biāo):
1. 電源:交流220V ,,50Hz
2. 工作頻率:100KHz(要求最大浮動(dòng)范圍控制在±10KHZ內(nèi))
3. 輸出功率:
等離子汽化切割: 1-10檔可調(diào)
等離子汽化打孔: 1-10檔可調(diào)
等離子汽化凝血: 1-10檔可調(diào)
等離子消融凝血: 1-10檔可調(diào)
4、阻抗顯示阻抗顯示為0-999,,阻抗偵測(cè)和自動(dòng)能量檢測(cè)技術(shù),,具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng),對(duì)治療深度進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)反饋、達(dá)到預(yù)期(設(shè)置)的消融深度和治療范圍自動(dòng)提示操作者,。(要求在設(shè)備上有對(duì)應(yīng)顯示界面)
5,、工作計(jì)時(shí)0-99s循環(huán)計(jì)時(shí)(要求在設(shè)備上有對(duì)應(yīng)顯示界面)
6、輸入功率≦ 700VA
★7,、輸出功率≦ 350W切割消融最大功率350W凝固止血最大功率100W8,、電磁輻射:設(shè)備工作時(shí)射頻信號(hào)對(duì)其他設(shè)備的干擾小于-30dbm;
★8,、加強(qiáng)絕緣:應(yīng)用部分對(duì)網(wǎng)電源,耐壓值5800V,;
★9,、設(shè)備及配件防水等級(jí):主機(jī)符合GB 4208-2017 IPX2防水等級(jí),腳踏開(kāi)關(guān)符合GB 4208-2017 IPX8防水等級(jí),。

是(7,、8、9為核心條款)

1. 確保手術(shù)系統(tǒng)具備足夠的功率范圍以適應(yīng)不同手術(shù)需求,,同時(shí)避免因功率過(guò)高導(dǎo)致組織過(guò)度損傷,。

2.確保設(shè)備在手術(shù)環(huán)境中具備防水性能,防止液體滲入導(dǎo)致設(shè)備故障或安全隱患,。

3

三,、界面顯示及指示:按鍵式操作界面,采用VFD屏顯示,,面板密封防水設(shè)計(jì),。
1、阻抗(IMPEDANCE),、功率(POWER),、時(shí)間(TIME)顯示;
2,、切割消融(ABLATION),、止血凝固(PLACOAG)工作模式指示;
3,、刀頭(ELECTRODE),、腳踏(FOOT SWITCH)識(shí)別指示和刀頭壽命指示;
★4,、獨(dú)立電源指示燈,,便于故障排查;
★5,、主機(jī)有自動(dòng)保護(hù)功能,,刀頭觸碰到金屬時(shí)主機(jī)會(huì)報(bào)警提示并自動(dòng)斷開(kāi)輸出。

是(4、5為核心條款)

1. 方便醫(yī)護(hù)人員在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)快速判斷電源相關(guān)問(wèn)題,,提高維修效率,。

2.避免刀頭誤觸金屬時(shí)對(duì)患者和設(shè)備造成損害,保障手術(shù)安全,。

4

四,、性能特點(diǎn):
(一)實(shí)用性體現(xiàn):
★1、配備開(kāi)展耳內(nèi)鏡持續(xù)灌流手術(shù)整體解決方案
耳內(nèi)鏡持續(xù)灌流手術(shù)所需手術(shù)工具包括:包括動(dòng)力系統(tǒng)主機(jī)一套,,配套的動(dòng)力系統(tǒng)耳鉆套裝,,等離子主機(jī)一套,專(zhuān)用流量控制器(灌流泵)一臺(tái),,專(zhuān)用手件,,配套的等離子刀頭套裝,耳內(nèi)鏡及鏡鞘等相關(guān)產(chǎn)品,。
★2,、匹配符合耳內(nèi)鏡手術(shù)鏡下操作的精細(xì)化等離子刀頭,絲狀等離子刀頭精細(xì)化程度高,,刀頭(不含電纜線(xiàn)及插頭)重量≤4.5g 電極絲直徑≤0.2mm 電極絲外徑寬度≤0.9mm 刀桿直徑細(xì)端≤1.5mm 刀桿長(zhǎng)度≤83mm,;更適合狹窄的耳內(nèi)鏡操作空間使用,使操作更加輕巧,、便捷,。

★3、耳顯微等離子刀頭設(shè)計(jì),,適合開(kāi)展大部分中耳及內(nèi)聽(tīng)道耳內(nèi)鏡手術(shù),,可用于輔助制作黏膜瓣,打開(kāi)中耳通路,,切割的同時(shí)也可作為剝離子使用,;可實(shí)現(xiàn)中耳內(nèi)的軟組織病變切割、消融,,及周?chē)⑿⊙苤寡?br> ★4,、具備開(kāi)展頭頸腫瘤甲狀腺開(kāi)放性手術(shù)等離子功能,配備專(zhuān)用刀頭:刀頭尖端直徑≤0.5mm 刀頭尖端工作電極長(zhǎng)度≤7.5mm 刀桿長(zhǎng)度≤128mm,。
★5,、配備能安全有效治療隱蔽及深部病變組織的功能及配置,如治療喉深部及舌根等部位,。配備專(zhuān)用聲帶刀頭:前端電極絲直徑≤0.3mm刀桿直徑≤2.5mm 刀桿長(zhǎng)度≤200mm,。
★6、具備開(kāi)展鼻止血(帶吸引)等離子功能,,配備專(zhuān)用刀頭:刀桿直徑≤3.5mm 刀桿長(zhǎng)度:≤110mm,。
★7,、具備開(kāi)展鼻科手術(shù)等離子功能,配備專(zhuān)用鼻顱底刀頭:前端電極直徑≤3.8mm 刀桿長(zhǎng)度≤147mm,。
8,、能實(shí)現(xiàn)雙極或多極切割、低溫消融,、切割,、止血、凝固,,微創(chuàng)安全可靠,。
9、兩種工作模式,,一種ABLATION(打孔,、切割、止血,、消融等功能)模式,一種PLACOAG(止血,、凝固)模式,。
10、多刀頭可選:根據(jù)不同的部位,,不同手術(shù)種類(lèi)配備不同長(zhǎng)短,、粗細(xì)、弧度,、能量級(jí)的治療刀頭,。
11、一個(gè)治療刀頭(含耳顯微等離子刀頭)能同時(shí)實(shí)現(xiàn)消融,、凝固,、止血、切割功能,,在一個(gè)手柄,、同一個(gè)輸出接口輸出,避免了手術(shù)操作過(guò)程中頻繁更換治療刀頭的麻煩,。
★12,、具備多極吸引切割功能及配置,適合開(kāi)展扁桃體,、腺樣體,、乳頭狀瘤、息肉,、CAUP,、UPPP等,。配備專(zhuān)用腺樣體消融刀頭:刀頭前端周?chē)h(huán)狀出水,反向刀頭角度設(shè)計(jì),,更符合腺樣體位置的消融工程學(xué)設(shè)計(jì),,刀桿直徑≤5.7mm 刀桿長(zhǎng)度≤112mm。
★13,、治療主機(jī)聲音大小可調(diào)節(jié),,可根據(jù)術(shù)者手術(shù)習(xí)慣調(diào)節(jié)刀頭工作時(shí)設(shè)備運(yùn)行聲音提示音量大小,;能區(qū)分ABLATION和PLACOAG的工作聲音,,避免踏錯(cuò)腳踏。
14,、阻抗偵測(cè)和自動(dòng)能量檢測(cè)技術(shù),,具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)。
15,、治療主機(jī)自動(dòng)識(shí)別手柄,、腳踏的連接狀態(tài)。
16,、能在連接好腳踏和手柄后主機(jī)根據(jù)不同刀頭自動(dòng)識(shí)別默認(rèn)功率大小,。
★17、主機(jī)能自動(dòng)偵測(cè)并提示刀頭前端等離子強(qiáng)度狀態(tài),。
18,、能通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)啟動(dòng)、切換ABLATION和PLACOAG模式,。
★19,、流量控制器/流體通斷器接口后置,簡(jiǎn)化操作面板設(shè)計(jì),。
(二)安全可控:
1,、低溫控制:工作溫度僅為40-70℃,創(chuàng)面無(wú)碳化,,對(duì)周邊組織損傷小,。
2、操作精確:消融作用在靶組織表面,,等離子作用僅為100微米,。
3、保障安全:電場(chǎng)僅局限于刀頭的雙極之間,;工作能量精確地控制在3-3.5ev,,有效避免對(duì)神經(jīng)的損傷。
4,、創(chuàng)傷輕微:黏膜損傷輕,、出血少,、疼痛輕、恢復(fù)快,。

是(1-7,、12、13,、17,、19為核心條款)

1. 滿(mǎn)足耳內(nèi)鏡持續(xù)灌流手術(shù)復(fù)雜需求,提高手術(shù)效率和質(zhì)量,。

2. 針對(duì)不同手術(shù)部位和疾病,,配備專(zhuān)用刀頭,保證手術(shù)精準(zhǔn)性和有效性,。

3. 滿(mǎn)足特定手術(shù)需求,,提高手術(shù)操作便利性和治療效果。

4. 方便術(shù)者操作,,避免因誤操作影響手術(shù)進(jìn)程和效果,。

5. 讓術(shù)者及時(shí)了解刀頭工作狀態(tài),保障手術(shù)順利進(jìn)行,。

6.優(yōu)化操作面板,,減減少術(shù)中誤操作,提高手術(shù)效率,。

5

五、配置清單
1,、系統(tǒng)主機(jī) (VFD屏顯示及控制系統(tǒng))
2,、腳踏開(kāi)關(guān)
3、流量控制器
4,、流體通斷器
5,、電源電纜

滿(mǎn)足設(shè)備基礎(chǔ)功能完整,滿(mǎn)足手術(shù)操作的基本需求,。主機(jī)顯示需直觀(guān),,配件需與手術(shù)流程無(wú)縫銜接。

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