當(dāng)前位置：
人類免疫缺陷病毒抗體,、梅毒螺旋體抗體,、
乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡采購(gòu)公告
因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，點(diǎn)擊登錄查看現(xiàn)需采購(gòu)一批試劑（人類免疫缺陷病毒抗體HIV診斷試劑,、梅毒螺旋體抗體診斷試劑,、乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡）；請(qǐng)有意者到指定地點(diǎn)報(bào)名,，凡符合條件者我中心按最低報(bào)價(jià)進(jìn)行采購(gòu),。
公告日期：****至****09：00-17：00（法定節(jié)假日除外）
本公告期3個(gè)工作日。
附：點(diǎn)擊登錄查看人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑,、梅毒螺旋體抗體試劑,、乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡采購(gòu)參數(shù)。
2025年 4月18日
注:本公告真實(shí)性準(zhǔn)確性合法性由業(yè)主單位自行負(fù)責(zé),，廣安市公共資源交易中心僅提供信息發(fā)布平臺(tái),。
人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體,、
乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡采購(gòu)參數(shù)
采購(gòu)最高控制價(jià)：1.4萬元
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量 |
| 1 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 1.國(guó)產(chǎn)快速檢測(cè)試劑,。 2.必須獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)證。 3.試紙條必須具獨(dú)立包裝,，易于在室溫保存,。 4.可用于全血、血清或血漿檢測(cè),。 5.每個(gè)試紙條必須具備獨(dú)立的質(zhì)控反應(yīng)帶,。 6.2022,、2023、2024年連續(xù)參加國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估,，功效率結(jié)果均排名前五名（含并列第五名,，競(jìng)標(biāo)單位需提供證明）。 1. 2022,、2023,、2024年連續(xù)參加國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果中，敏感性,、特異性和功效率平均值均大于98% （競(jìng)標(biāo)單位需提供證明） 2. 規(guī)格：50人份/盒,。 3. 試劑有效期 ≥18個(gè)月。 4. 測(cè)定時(shí)間：≤15分鐘. | 1000/人份 |
| 2 | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（膠體金法） 梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑盒 （TRUST） | 1.國(guó)產(chǎn)快速檢測(cè)試劑,。 2.生產(chǎn)廠家通過國(guó)際醫(yī)療器械準(zhǔn)入ISO13485,、中國(guó)GMP認(rèn)證，獲得SFDA認(rèn)證,。 3.方法學(xué)：膠體金法,、TRUST法 4.試劑有效期: ≥18個(gè)月。 5.檢測(cè)標(biāo)本：血清/血漿/全血,。 6.規(guī)格：膠體金法100人份/盒,。TRUST法120人份/盒 7.2022、2023,、2024連續(xù)參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心梅毒抗體檢測(cè)試劑臨床質(zhì)量評(píng)估,，敏感性,、特異性和功效率結(jié)果每年結(jié)果均排名前五名（含并列第五名,，競(jìng)標(biāo)單位需提供證明）。 8.2022,、2023,、2024年連續(xù)參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心梅毒抗體檢測(cè)試劑臨床質(zhì)量評(píng)估Kappa值>0.9（競(jìng)標(biāo)單位需提供證明）。 9.測(cè)定時(shí)間：≤15分鐘. 10.梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑盒（TRUST)配套外部質(zhì)控品,。 | 膠體金法 1000人份 TRUST法 600人份 |
| 3 | 乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡（膠體金法） | 1.規(guī)格：25人份/盒,。 2.檢測(cè)標(biāo)本：血清/血漿/全血。 3.產(chǎn)品有效期：≥18個(gè)月,。 4.測(cè)定時(shí)間：20-30分鐘,。 5.生產(chǎn)廠家通過國(guó)際醫(yī)療器械準(zhǔn)入ISO13485、GMP認(rèn)證,，SFDA認(rèn)證,。 6.靈敏度：99.0%以上。特異性：99.0%以上,。 7.產(chǎn)品必須具備注冊(cè)證,。 8.配套外部質(zhì)控品,。 | 1000/人份 |
經(jīng)點(diǎn)擊登錄查看院務(wù)會(huì)決定，同意自行采購(gòu)人類免疫缺陷病毒抗體,、梅毒螺旋體抗體,、乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡采購(gòu)：
一、采購(gòu)方式：
二,、商務(wù)要求
非生產(chǎn)廠家投標(biāo),，須提供投標(biāo)產(chǎn)品“人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體,、乙肝五項(xiàng)測(cè)試卡”制造廠商針對(duì)本項(xiàng)目授權(quán)銷售書原件（原件裝入投標(biāo)響應(yīng)文件正本,，復(fù)印件裝入投標(biāo)響應(yīng)文件副本）。
三,、其他要求
業(yè)主方將按符合產(chǎn)品要求的最低報(bào)價(jià)方進(jìn)行采購(gòu)（投標(biāo)企業(yè)至少達(dá)到三家以上,、交貨期：合同簽訂后15日內(nèi)。貨物送齊,，由采購(gòu)單位組織相關(guān)部門驗(yàn)收,，驗(yàn)收合格后憑正式稅務(wù)發(fā)票采購(gòu)單位首付合同價(jià)款的90%；滿6個(gè)月后無質(zhì)量問題付清余下合同價(jià)款,。
四,、交貨期
合同簽訂后15日內(nèi)，貨物送齊,，由采購(gòu)單位組織相關(guān)部門驗(yàn)收,，驗(yàn)收合格后憑正式稅務(wù)發(fā)票采購(gòu)單位首付合同價(jià)款的90%；滿6個(gè)月后無質(zhì)量問題付清余下合同價(jià)款,。
五,、資質(zhì)條件
1、投標(biāo)人在參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄,，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的企業(yè)法人或事業(yè)單位。
2,、投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家或具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍的國(guó)內(nèi)代理商,、經(jīng)銷商。
3,、供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家的應(yīng)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,；供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商的應(yīng)提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
4,、在有效經(jīng)營(yíng)期內(nèi)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本（事業(yè)單位提供法人證書副本）,。
5、《稅務(wù)登記證》副本 (國(guó)稅或地稅),。
6,、年檢合格的組織機(jī)構(gòu)代碼證副本,。以上第1款無不良行為記錄。
7,、及重大違法違規(guī)記錄承諾書原件,、第3-6款資質(zhì)證明文件提供蓋有投標(biāo)單位鮮章的復(fù)印件裝入投標(biāo)響應(yīng)文件中；第3-6款資質(zhì)證明文件原件隨身攜帶,，供評(píng)審小組必要時(shí)查驗(yàn),，評(píng)審查驗(yàn)時(shí)投標(biāo)人不能提供原件造成的評(píng)審誤差，概由投標(biāo)人負(fù)責(zé),。開標(biāo)后,，由評(píng)審小組在院內(nèi)監(jiān)督部門監(jiān)督下負(fù)責(zé)資格性審查，投標(biāo)人如缺以上任一資質(zhì)條件,，將取消其繼續(xù)投標(biāo)資格,。
六、報(bào)名方式：現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名,。
報(bào)名時(shí)間：****--****09：00-17：00（法定節(jié)假日除外）
報(bào)名地點(diǎn)：前鋒區(qū)****
點(diǎn)擊登錄查看201辦公室
開標(biāo)時(shí)間：****上午10:00時(shí)
開標(biāo)地點(diǎn)：前鋒區(qū)婦幼保健院二樓會(huì)議室
聯(lián) 系 人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話：****
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