點(diǎn)擊登錄查看關(guān)于分子基因檢測試劑盒（PCR平臺）采購前市場調(diào)研（即供應(yīng)商推介論證會及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，點(diǎn)擊登錄查看受點(diǎn)擊登錄查看委托,，擬對以下試劑（產(chǎn)品）進(jìn)行市場調(diào)研,。有意愿參與的對象，根據(jù)以下要求提供方案并進(jìn)行報價,。

一,、采購內(nèi)容：

擬采購的試劑（產(chǎn)品）的基本要求：

品目1-1：

貨物名稱：人類KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變聯(lián)合檢測試劑盒

數(shù)量：450測試 預(yù)算總價（萬元）：63.00

1、用途描述：適用于ABI 7500實(shí)時熒光定量PCR儀檢測KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因變異位點(diǎn),。

2,、基本配置要求：

人類KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變聯(lián)合檢測試劑盒450測試,。

3、其他需求：

3.1.每種試劑盒都需要有國械注冊證,，以保證病理報告能有效出具,；

3.2.按實(shí)驗(yàn)批次提供陽性對照檢測試劑盒；

3.3試劑盒按需供貨,，按實(shí)結(jié)算,。

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是

品目1-2：

貨物名稱：人類5種突變基因聯(lián)合檢測試劑盒

數(shù)量：2242 測試 預(yù)算總價（萬元）：536.00

1,、用途描述：適用于ABI 7500實(shí)時熒光定量PCR儀檢測EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS等基因變異位點(diǎn)。

2,、基本配置要求：

人類5種突變基因聯(lián)合檢測試劑盒2242測試,。

3、其他需求：

3.1.每種試劑盒都需要有國械注冊證,，以保證病理報告能有效出具,；

3.2.按實(shí)驗(yàn)批次提供陽性對照檢測試劑盒；

3.3試劑盒按需供貨,，按實(shí)結(jié)算,。

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是

二,、對供應(yīng)商要求：

2.1,、資質(zhì)：提供年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證等相關(guān)資質(zhì)證件（提供復(fù)印件,，原件備查）。

2.2,、近兩年內(nèi)未因不良行為被相關(guān)行政部門通報或在莆田市公共資源交易中心有不良行為記錄的,。

2.3、參加推介會的人員須提供法定代表人身份證（正反面的復(fù)印件）,，參加推介會代表人身份證（正反面的復(fù)印件）,，法定代表人授權(quán)書原件(投標(biāo)代表是法定代表人無需)。

2.4,、合同包一的各潛在供應(yīng)商需提供推介論證會所推介產(chǎn)品相關(guān)材料（供應(yīng)商在推介產(chǎn)品時供采購人出席代表使用,，請潛在供應(yīng)商合理考慮相關(guān)材料份數(shù)）。具體推介論證時間,、地點(diǎn)由代理機(jī)構(gòu)另行通知,。

備注：第2.1、2.3點(diǎn)要求的證件各潛在供應(yīng)商在紙質(zhì)文件中提供,，還需隨身攜帶一套至推介會現(xiàn)場,，以便校驗(yàn),。

三、對潛在供應(yīng)商或廠商遞交資料的要求（必須提供以下資料）：

3.1,、試劑（產(chǎn)品）的報價及價格依據(jù)：提供近2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格試劑（產(chǎn)品）的中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件,。（請根據(jù)本公告的預(yù)算價提供相應(yīng)檔次的試劑（產(chǎn)品），預(yù)算價如有偏離,，請對偏離予以說明,，數(shù)據(jù)分析合理的予以采納）。

3.2,、采購人開展上述基因檢測除擬購試劑（產(chǎn)品）外,，是否需要其他配套設(shè)施、軟件及耗材等,，如有請?zhí)峁┰敿?xì)說明,。上述基因檢測開展目前的收費(fèi)情況，是否列入醫(yī)保范圍等,。

3.3,、請參與調(diào)研的供應(yīng)商對實(shí)質(zhì)性條款（用途描述、基本配置要求,、其他需求）一一進(jìn)行響應(yīng),，并附相關(guān)佐證材料。

3.4,、提供試劑的產(chǎn)品彩頁,、技術(shù)參數(shù)，配置清單及與其他品牌同類型,、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表,。

3.5、提供生產(chǎn)廠商及供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證件,。若所參與調(diào)研的產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,，應(yīng)提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3.6,、針對生產(chǎn)企業(yè),，需認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局,、國家發(fā)展和改革委員會,、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型,。并提供是否列入中,、小微企業(yè)的聲明。

3.7,、若參與調(diào)研的產(chǎn)品需要和第三方設(shè)備或者軟件對接,，需要提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾,。

四、遞交市場調(diào)研資料要求

4.1,、紙質(zhì)文件：供應(yīng)商根據(jù)采購清單中所述試劑（產(chǎn)品）的參考預(yù)算單價,，按采購清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息，并與紙質(zhì)版技術(shù)參數(shù),、廠家彩頁,、標(biāo)配清單（含分項(xiàng)價格）、材料真實(shí)性聲明函一同密封提交,。紙質(zhì)文件一式五份,，以上所有材料需要用密封文件袋密封后并在密封處加蓋經(jīng)銷商或者廠家公章，密封文件袋封面須注明產(chǎn)品名稱,，遞交公司全稱,。

4.2、電子文檔：供應(yīng)商需將提供的紙質(zhì)材料以word形式形成電子文檔,。電子文檔一式一份,，儲存介質(zhì)要求為U盤,，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同密封遞交,。

注：上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購，中標(biāo)產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品,，歡迎相關(guān)生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研,。

五、投遞方式：遞交時間：****至****,。

歡迎有意愿參與的經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家報名,，并于****17:30 時前將以下材料遞交至點(diǎn)擊登錄查看（莆田市****）。投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達(dá)（時間以接收人簽收為準(zhǔn)）,，遲到的文件將被拒收,。

六、聯(lián)系方式：

代理機(jī)構(gòu)：點(diǎn)擊登錄查看

地 址：莆田市****

聯(lián)系人: 張女士 聯(lián)系電話: ****

采購單位：點(diǎn)擊登錄查看

地址：福建省莆田市****

聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看 聯(lián)系電話：****

點(diǎn)擊登錄查看 點(diǎn)擊登錄查看

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附1：采購清單

附2：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法,、有效,。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果,。

特此聲明,。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

日期： 年 月 日