當(dāng)前位置：
我院近日將對(duì)胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行采購，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名,。
一,、項(xiàng)目名稱：胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 預(yù)算單價(jià)（元） | 使用科室 | 備注 |
| 1 | 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑（膠體金法） | 1、產(chǎn)品規(guī)格：1人份/盒,、20人份/盒,、25人份/盒、40人份/盒； 2,、樣本類型：糞便樣本； 3,、試劑具備 NMPA 三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,，生產(chǎn)企業(yè)具備ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證等榮譽(yù),； 4,、該試劑采用金標(biāo)法，可手工操作,，無需額外采購其他專用設(shè)備,； 5、配套耗材：樣品收集管（內(nèi)含稀釋液）,。按標(biāo)本量完成工作所需配置,； 6、可體外定性檢測(cè)人糞便樣本中胃幽門螺旋桿菌抗原,； 7,、該試劑帶有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，用于監(jiān)控采樣,、提取,、擴(kuò)增全過程，避免假陰性,； 8,、反應(yīng)體系配制：操作簡(jiǎn)單，快速省時(shí),，減少誤差,，不需要額外增加科室設(shè)備，檢測(cè)結(jié)果判讀方便,，10-20分鐘看結(jié)果,； 9、交叉反應(yīng)（濃度為 105個(gè)/次的其他菌株進(jìn)行交叉反應(yīng)試驗(yàn),，本試劑與以下這些菌種不存在交叉反應(yīng)）,； 10、產(chǎn)品精密度：已進(jìn)行批內(nèi),、批間精密度驗(yàn)證,，結(jié)果均符合要求，且顯色度均一,； 11,、準(zhǔn)確度：檢測(cè)樣本≥1000例，并與呼氣試驗(yàn)比較，結(jié)果本產(chǎn)品的陽性符合率為98.63%,，陰性符合率為99.24%,，總符合率為99.05%,； 12,、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件為4-30°，產(chǎn)品有效期≧24個(gè)月,； 13,、最低檢出線：≤4ng/ml； 14,、穩(wěn)定性：37℃放置20天后,，檢出率符合標(biāo)準(zhǔn)； 15,、重復(fù)性：隨機(jī)抽取10人份陽性標(biāo)本,，用含20ng/ml,胃幽門螺旋桿菌抗原標(biāo)準(zhǔn)品，結(jié)果均為陽性,，且顯色度均一,。 | 不超過15元/人份 | 檢驗(yàn)科 |
二、采購方式：采取議價(jià)方式采購（未能全部滿足參數(shù)需求,，報(bào)價(jià)無效,，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下價(jià)低者中選）
三、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表,，按下文順序排版資料,，以下資料如有按國家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無法提供的,，請(qǐng)出具相關(guān)說明憑證）
*1,、在中華人民共和國注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照,、組織機(jī)構(gòu)代碼證,、稅務(wù)登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）,；
2,、產(chǎn)品名稱（用注冊(cè)證品名）、配置清單,、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品彩頁（加蓋公章）,、需求響應(yīng)表（寫明是否響應(yīng)）,、報(bào)價(jià)函,；如查出虛擬響應(yīng)，報(bào)名單位將列入我院的黑名單,，不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名；
3,、如報(bào)名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書,，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）,；
4、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書,、身份證復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）,、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；
5,、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（原海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)）中標(biāo)價(jià)格,；
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可，其余資料在現(xiàn)場(chǎng)談判時(shí)密封提交即可,。
四,、報(bào)名截止時(shí)間：****下午17：00（節(jié)假日不接受報(bào)名），歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報(bào)名,，超出此日期不再受理,，聯(lián)系人：郭先生,，聯(lián)系電話：****,，****。
五,、具體談判時(shí)間和地點(diǎn)：****下午15:30在保障樓八層會(huì)議室（各報(bào)名單位提交資料需要密封）,。
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