一,、項(xiàng)目名稱：放射性藥品氟[18F]脫氧葡糖注射液

二,、項(xiàng)目編號：****

三、項(xiàng)目概況：

藥品配送費(fèi)用由成交人自理,。

需按每人次的費(fèi)用進(jìn)行報(bào)價(jià),，承諾承擔(dān)藥品隨時(shí)間衰變帶來的損失，同時(shí)承擔(dān)因設(shè)備故障所致藥品損失,、免費(fèi)提供設(shè)備檢測,、檢修需要的用藥，承擔(dān)因病人臨時(shí)取消檢查等導(dǎo)致的藥品損失,，承諾按實(shí)際檢查收費(fèi)人份結(jié)算,。

投標(biāo)人不得以任何方式轉(zhuǎn)包或分包本項(xiàng)目。

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)名,。

本項(xiàng)目確定1家供應(yīng)商中選,。

四、報(bào)價(jià)供應(yīng)商資格條件：

（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行,、保險(xiǎn),、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu),，會(huì)計(jì)師,、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體法人除外）,；

（二）國有企業(yè),；事業(yè)單位,；軍隊(duì)單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨(dú)資或控股企業(yè),；

（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備,、專業(yè)技術(shù)能力,、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、服務(wù)場地,；

（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,；

（六）參加軍隊(duì)采購活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、吊銷許可證或者執(zhí)照,、較大數(shù)額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；

（七）未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,，未在軍隊(duì)采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊(duì)采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi),，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）；

（八）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備服務(wù)履約的能力,；

（九）本項(xiàng)目特定資格：

投標(biāo)人如是產(chǎn)品生產(chǎn)商,，須具有有效的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《輻射安全許可證》；投標(biāo)人如是產(chǎn)品經(jīng)銷商,，須具有有效的《放射性藥品經(jīng)營許可證》和《輻射安全許可證》,。本項(xiàng)目擬采購產(chǎn)品非通用型產(chǎn)品，為保證產(chǎn)品質(zhì)量,，如供應(yīng)商為代理經(jīng)銷商的須提供有效的授權(quán)證明資料,。

投標(biāo)人或者投標(biāo)人所委托的藥品運(yùn)輸單位具有有效的《放射性物品道路運(yùn)輸許可證》；用于藥品運(yùn)輸?shù)能囕v及設(shè)備必須滿足《放射性物品道路運(yùn)輸管理規(guī)定》中的相關(guān)規(guī)定,。

同等條件下產(chǎn)品生產(chǎn)商優(yōu)先,。

五、技術(shù)參數(shù)要求

（一）投標(biāo)人所提供的放射性藥品具有有效的《藥品注冊證》或《藥品再注冊批件》,。

（二）中標(biāo)人所提供的貨物必須是所代表品牌商出品的,、全新的、包裝完好的,、符合國家有關(guān)質(zhì)量,、安全、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的原裝產(chǎn)品,。

（三）每種放射性藥品含內(nèi)外標(biāo)簽,，并清楚標(biāo)明：內(nèi)外標(biāo)簽一致的編號、藥物名稱,、劑量,、校準(zhǔn)的時(shí)間,、有效期限、批號,、生產(chǎn)單位,。

（四）中標(biāo)人供貨時(shí)還需提供產(chǎn)品合格證明或檢驗(yàn)報(bào)告書，以及產(chǎn)品說明書,。

（五）投標(biāo)人所投產(chǎn)品內(nèi)外包裝均須符合國家規(guī)定的放射性藥品運(yùn)輸要求,。

（六）藥物有異常的情況（例如：劑量不符、目測藥物異常,、溢出/外漏,、QC不達(dá)標(biāo)、輻射感染,、包裝破損,、過期等），中標(biāo)人須及時(shí)免費(fèi)回收,，并及時(shí)重新提供相應(yīng)種類,、數(shù)量的合格藥品。所有發(fā)生的費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān),。

六,、供貨及服務(wù)要求

（一）分批次供貨，按采購人要求,，用藥當(dāng)天上午8：00前送達(dá)采購人指定地點(diǎn),。因采購方的服務(wù)及放射性藥品的特殊性，要求中標(biāo)人須具備在臨床緊急需要時(shí),，滿足臨時(shí)送藥（≤3小時(shí)）的能力,。

（二）服務(wù)期內(nèi)，如果出現(xiàn)中標(biāo)人無法供貨的情形,，采購人有權(quán)視為嚴(yán)重違約并向其他供應(yīng)商另行采購所需的藥品,。如中標(biāo)人多次或長期無法供貨的，采購人有權(quán)終止合同,；情節(jié)嚴(yán)重的,，采購人有權(quán)追究其相關(guān)法律責(zé)任，并要求賠償,。

（三）中標(biāo)人需按每人次的費(fèi)用進(jìn)行報(bào)價(jià),，承諾承擔(dān)藥品隨時(shí)間衰變帶來的損失，同時(shí)承擔(dān)因設(shè)備故障所致藥品損失,、免費(fèi)提供設(shè)備檢測,、檢修需要的用藥，承擔(dān)因病人臨時(shí)取消檢查等導(dǎo)致的藥品損失，承諾按實(shí)際檢查收費(fèi)人份結(jié)算,。

（四）采購合同簽訂后,，中標(biāo)人需及時(shí)提供辦理《軍隊(duì)單位涉及放射性同位素與射線裝置活動(dòng)審批表》的全套真實(shí)資料，并在申請過程中全力配合,。

七,、報(bào)價(jià)文件

（一）營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊(duì)單位不需要提供)、組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一的不需提供）,、稅務(wù)登記證（三證合一的不需提供）,；

（二）法定代表人資格證明書原件（模板見附件）；

（三）法定代表人授權(quán)書原件（模板見附件）和授權(quán)代表在投標(biāo)前4個(gè)月內(nèi)（不含投標(biāo)當(dāng)月）連續(xù)3個(gè)月由投標(biāo)供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件,；

（四）投標(biāo)人如是產(chǎn)品生產(chǎn)商，須提供有效的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《輻射安全許可證》,；投標(biāo)人如是產(chǎn)品經(jīng)銷商,，須提供有效的《放射性藥品經(jīng)營許可證》和《輻射安全許可證》。如供應(yīng)商為代理經(jīng)銷商的須提供有效的授權(quán)證明資料,；（①提供在有效期內(nèi)的證書復(fù)印件并蓋章,，如證書上未體現(xiàn)年檢記錄或有效期的，需同時(shí)提供發(fā)證機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站顯示的年檢或有效期的截圖作為證明材料并蓋章,；②如國家另有規(guī)定,，則適用其規(guī)定，投標(biāo)人提供相關(guān)證明材料,，如有效的資質(zhì)證書及相關(guān)政府部門的規(guī)定）

（五）投標(biāo)人或者投標(biāo)人所委托的藥品運(yùn)輸單位有效的《放射性物品道路運(yùn)輸許可證》（復(fù)印件并蓋章）,；

（六）有效的氟[18F]脫氧葡糖注射液《藥品注冊證》或《藥品再注冊批件》（提供相關(guān)證明并蓋章）；

（七）供應(yīng)商承諾聲明（模板詳見附件,每頁加蓋公章）,；

（八）運(yùn)輸路線規(guī)劃（應(yīng)蓋章）,；

上述（一）至（八）文件采用A4幅面紙打印，頁面不可抽取,，不得有活頁,，應(yīng)當(dāng)裝訂或膠裝成冊。

（九）藥品報(bào)價(jià)單,，須注明藥品通用名稱,、劑型、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)和報(bào)價(jià)（應(yīng)注明單位，元/人份）,，法定代表人或授權(quán)代表簽名并加蓋企業(yè)公章,。報(bào)價(jià)單須單獨(dú)密封，在封口處貼密封條并加蓋企業(yè)公章，便于我科在拆報(bào)價(jià)單前進(jìn)行資質(zhì)審查,；

八,、回款時(shí)間

自確認(rèn)收貨起60天內(nèi)。

九,、報(bào)價(jià)文件遞交時(shí)間,、地點(diǎn)及方式

遞交時(shí)間：****至****18:00（北京時(shí)間）。

遞交地址：福建省福州市（具體請電話咨詢）,。

遞交方式：指定專人遞交報(bào)價(jià)文件,，不接受郵寄等其他方式。

十,、評價(jià)方法

在滿足項(xiàng)目概況,、供應(yīng)商資格條件、技術(shù)參數(shù)要求,、供貨及服務(wù)要求的情況下,，報(bào)價(jià)最低者為擬中標(biāo)供應(yīng)商。

如遇特殊情況,，由藥事會(huì)辦公室組織討論,。

十一、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看****,、林助理****,，辦公電話：****。

采購機(jī)構(gòu)名稱可來電咨詢,。

十二,、監(jiān)督部門聯(lián)系方式

項(xiàng)目監(jiān)督人：吳助理

辦公電話：****

移動(dòng)電話：****

附件1.pdf