為進一步規(guī)范利通區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,，確保非免疫規(guī)劃疫苗使用科學(xué)規(guī)范、預(yù)防接種安全有效,，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)工作要求,，擬對2025年下半年使用的非免疫規(guī)劃疫苗進行遴選，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一,、遴選條件

（一）非免疫規(guī)劃疫苗種類：寧夏醫(yī)藥采購平臺公布的非免疫規(guī)劃疫苗集中采購中標的所有非免疫規(guī)劃疫苗品種,。

（二）非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)：近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有違法和不良記錄，無不廉潔行為,，無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題,。

二、遴選原則

（一）按照公開,、公平,、公正原則，依法依規(guī),、嚴格準入、規(guī)范管理,，將寧夏醫(yī)藥采購平臺公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種作為非免疫規(guī)劃疫苗遴選來源,，遴選后確定的非免疫規(guī)劃疫苗品種作為接種單位日常采購非免疫規(guī)劃疫苗目錄。

（二）本次遴選采用綜合評分法,，根據(jù)預(yù)防接種門診實際和群眾健康需求,，結(jié)合疫苗質(zhì)量種類、生產(chǎn)工藝,、劑型,、規(guī)格、包裝,、不良反應(yīng),、價格、生產(chǎn)企業(yè)實力和信譽,、售后服務(wù),、供貨情況、歷年使用情況等因素綜合考慮,。

（三）遴選周期原則上為6個月,，遴選周期內(nèi)新品種疫苗上市或突發(fā)事件需要應(yīng)急接種的非免疫規(guī)劃疫苗可即時采購。

三,、相關(guān)事項

（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)按時提交如下相關(guān)資料：

（1）生產(chǎn)企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證書》《組織機構(gòu)代碼證》,；

（2）配送企業(yè)的《組織機構(gòu)代碼證》《運輸經(jīng)營許可證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議；

（3）產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料,；

（4）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時供應(yīng)采購的疫苗,；

（5）出具規(guī)范銷售承諾書,，保證在利通區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣,、虛假宣傳,、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象。

（二）提交時間：公告之日起至****止,。

（三）相關(guān)要求

1.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)（代理公司）向利通區(qū)疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實,、有效，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,，將取消遴選資格,，三年內(nèi)不得參與利通區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選。

2.提交紙質(zhì)材料采用活頁夾或塑料夾等方式按順序整理成冊,。

3.參加利通區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)必須保證能及時,、穩(wěn)定供應(yīng)被遴選上的非免疫規(guī)劃疫苗。

利通區(qū)疾病預(yù)防控制中心（衛(wèi)生監(jiān)督所）

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