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(招標(biāo)編號: XCSD-2025-C-061) 項(xiàng)目所在地區(qū): 天津市 一,、招標(biāo)條件 本點(diǎn)擊登錄查看,。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,，現(xiàn)招標(biāo)方式為其它方式。 二,、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍 規(guī)模: 1. 范圍: 本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的: (001) 三,、投標(biāo)人資格要求 (001 (一)供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,，響應(yīng)文件中提供證明文件復(fù)印件并加蓋公章: 1.若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的制造商:(1)所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件;(2)所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證; 2.若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商:(1)所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的,，無須提供任何資質(zhì);(2)所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的,，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件(對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械,，可以免于經(jīng)營備案的除外)(3)所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的,，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。 (二)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,，響應(yīng)文件中需提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章,。 1.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。 2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證,。 (三)供應(yīng)商須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件,，提供以下材料: 1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書或基金會(huì)法人登記證書或自然人的身份證明，響應(yīng)文件中提供復(fù)印件并加蓋公章,。 2.財(cái)務(wù)狀況報(bào)告等相關(guān)材料:提供2023年度或2024年度經(jīng)第三方會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告(應(yīng)包括完整的審計(jì)報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)表)或提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前近3個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明或具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的書面聲明,，響應(yīng)文件中提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章或書面聲明原件。 3.供應(yīng)商須具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,，響應(yīng)文件中提供書面聲明原件,。 4.2025年至少1個(gè)月的依法繳納稅收和社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的相關(guān)證明，依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商,，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅(稅務(wù)機(jī)關(guān)出具)或不需要繳納社會(huì)保障資金證明材料(社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門出具)或依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的聲明,響應(yīng)文件中要求提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章或書面聲明原件,。 5.提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前3年在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明(磋商響應(yīng)文件截止時(shí)間前成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明)，響應(yīng)文件中提供書面聲明原件,。 (四)本項(xiàng)目專門面向中小企業(yè)采購,，響應(yīng)文件中須提供《中小企業(yè)聲明函》并加蓋公章; 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。 四,、招標(biāo)文件的獲取 獲取時(shí)間: 從****09時(shí)00分到****16時(shí)00分 獲取方式: 1.獲取磋商文件的時(shí)間:****至****,，每天9:00-11:30;13:30-16:00時(shí)(北京時(shí)間，節(jié)假日除外),。2. 獲取磋商文件的地點(diǎn): 點(diǎn)擊登錄查看(天津市**** 五,、投標(biāo)文件的遞交 遞交截止時(shí)間: ****09時(shí)30分 遞交方式: 點(diǎn)擊登錄查看(天津市****)。紙質(zhì)文件遞交 六,、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn) 開標(biāo)時(shí)間: ****09時(shí)30分 開標(biāo)地點(diǎn): (二)按照現(xiàn)行財(cái)政部,、發(fā)展改革委頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財(cái)庫[2019]19號)的文件要求，依據(jù)品目清單和認(rèn)證證書對節(jié)能產(chǎn)品采用優(yōu)先采購和強(qiáng)制采購的評標(biāo)方法,。 (三)按照現(xiàn)行財(cái)政部,、生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財(cái)庫[2019]18號)的文件要求，依據(jù)品目清單和認(rèn)證證書對環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品采用優(yōu)先采購的評標(biāo)方法,。 (四)根據(jù)財(cái)政部《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫(2022)19號),、《市**** (五)根據(jù)財(cái)政部發(fā)布的《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》財(cái)庫(2020)46號和財(cái)政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知(財(cái)庫[2014]68號)第二條約定在政府采購活動(dòng)中,，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè),，享受預(yù)留份額,、評審中價(jià)格扣除等政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策。 (六)根據(jù)《財(cái)政部民政部中國殘疾人聯(lián)合會(huì)關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫(2017)141號)的規(guī)定,，殘疾人福利性單位視同小型,、微型企業(yè)，享受預(yù)留份額,、評審中價(jià)格扣除等政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政府采購政策,。 注: 中小企業(yè)以供應(yīng)商填寫的《中小企業(yè)聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)，殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn),，監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級以上監(jiān)獄管理局,、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定,。以上政策不重復(fù)享受,。 八、監(jiān)督部門 本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為-,。 九,、聯(lián)系方式 招標(biāo)人: 點(diǎn)擊登錄查看 地址: 天津市**** 聯(lián)系人: 陳老師 電話: ****-8038 電子郵件: - 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu): 點(diǎn)擊登錄查看 地址: 天津市**** 聯(lián)系人: 李寧 電話: ****-8019 電子郵件: ****@126.com 招標(biāo)人或其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人): 李可 (簽名) 招標(biāo)人或其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu): 黃
