1.招標條件

本招標項目名稱為新鋼醫(yī)院醫(yī)用創(chuàng)面液體敷料及異種脫細胞真皮基質敷料采購項目,，項目招標人為點擊登錄查看,，建設資金自籌,。項目已具備招標條件,，現(xiàn)對該項目進行國內公開招標,。

2.1項目概況：點擊登錄查看需購入醫(yī)用創(chuàng)面液體敷料及異種脫細胞真皮基質敷料，以滿足目前臨床的對應患者需求,，現(xiàn)對醫(yī)用創(chuàng)面液體敷料及異種脫細胞真皮基質敷料進行招標采購,。

2.2招標編號：****

2.3項目地點：點擊登錄查看院內

2.4標段劃分：1個標段

2.5采購范圍：

2.5.1采購設備清單：

2.6所供貨設備的交貨地點、方式及時間

2.6.1供貨地點：,，招標人指導倉庫,，招標人倉庫是“SPD”模式，倉庫由第三方管理,，最終中標的耗材供應商需要向第三方繳納供貨總量的1.98%的服務費,。

2.6.2供貨時間：此項目以單價簽訂合同，簽訂一年內根據業(yè)主實際需求量進行結算,。

2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸,，費用含在投標報價中。

2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準。

2.7主要技術要求

2.7.1醫(yī)用創(chuàng)面液體敷料技術要求:

1,、臭氧,，二氧化氯，次氯酸,，氫氧根和褐藻寡糖組成的復合氣制劑,。能快速廣譜高效殺滅病原微生物,無耐藥機制,無皮膚粘膜刺激性。

2,、30秒內有效殺菌率達到99.99%,。

3、可促進傷口愈合,。

4,、酸堿度中性 pH6.2-7.8。

2.7.2異種脫細胞真皮基質敷料技術要求:

1,、需有0.3±0.15mm; 0.6±0.25mm; 1.0±0.3mm等厚度可選擇,。

2、性狀：顏色為乳白色至淡黃色,，形為片狀或網孔狀,，較柔軟、有彈性,，邊緣較整齊,。

3、原材料：豬皮,。

4,、加工工藝：病毒滅活+脫細胞等工藝。

5,、無菌：應無菌,，一次性使用。

6,、保存方式：常溫,，效期需≥2年。

7,、酸堿性：浸提液Ph值應為4.0-7.0,。

8,、熱穩(wěn)定性試驗：50℃℃ 無凝膠化,，不溶解，不破裂,，不變形,。

9、抗原性弱、不發(fā)生排斥反應,。

10,、組織誘導作用明顯。

11,、可覆蓋創(chuàng)面 3-4 周,、無需更換

詳細技術要求詳見招標采購技術規(guī)格書

3.投標人資格要求

3.1投標人必須具獨立承擔民事責任的能力、有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,。（評審依據：投標人需提供自身的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章,，還需提供開標前二個年度內任一年度的財務狀況報告或在開標前六個月內其基本開戶銀行出具的資信證明復印件加蓋投標人公章）。

3.2投標人所供貨物非自己生產制造的,，需提供產品授權經銷證明,。

3.3投標方至少提供三個此次招標的同類型醫(yī)院耗材的國內三級醫(yī)院供貨業(yè)績，且每份合格業(yè)績供貨量根據耗材類型不同,，有不同的合格要求（合格業(yè)績供貨量詳見如下）,，

（1）其中醫(yī)用創(chuàng)面液體敷料的合格業(yè)績要求為：業(yè)績中的異種脫細胞真皮基質敷料供貨量不能低于100（最小計量單位）

（2）其中異種脫細胞真皮基質敷料的合格業(yè)績要求為：每份業(yè)績中的異種脫細胞真皮基質敷料供貨量不能低于30（最小計量單位）

上述合格業(yè)績需提供相關業(yè)績發(fā)票或送貨單掃描件作為業(yè)績證明材料

3.4 投標人必須具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；稅務登記證（實行“統(tǒng)一社會信用代碼”的不需單獨提供）和開標前六個月內任意一個月的企業(yè)繳稅憑證或證明,；開標前六個月內任意一個月的繳納社會保障資金的憑證或當?shù)厣鐣Ｕ暇殖鼍叩睦U納明細,；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應當提供相關文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金,。

3.5投標單位供貨的醫(yī)療器械及耗材需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進行備案的設備,，投標時需根據投標人供貨的醫(yī)療器械及耗材類別在合同簽訂后供貨時需提供以下要求的資料。

①投標人所投一,、二,、三類醫(yī)療器械產品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表）,，一類醫(yī)療器械產品的須具有產品備案登記憑證,；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)

②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二,、三類醫(yī)療器械產品用于臨床的：二,、三類醫(yī)療器械產品須具有醫(yī)療器械生產許可證,一類醫(yī)療器械產品的須具有醫(yī)療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)

③經營用于臨床三,、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證,，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產企業(yè)在其住所或者生產地址銷售醫(yī)療器械,，不需提供,，登記憑證復印件加蓋供應商公章)。

3.6本次招標不接受聯(lián)合體投標,。

3.7資格后審,。

本項目不提供紙質招標文件,，電子招標文件獲取方式：有意向的投標人請于****8：00時（北京時間）至****17：30時（北京時間）登錄新鋼集團數(shù)字采購平臺（網址：https:****:****)公告查看頁面點擊“立即參與”，在網上繳納平臺使用費并獲取電子招標文件及其它資料,，獲取后費用不退,。未獲取電子招標文件及其他材料的不能參與本項目的投標。（未注冊的投標人須先完成注冊登記并通過審核,，如已進行注冊則直接網上繳費并下載即可）

備注：

1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站（https:****）查看“幫助專區(qū)”,；

2）相關問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00時前）,，咨詢QQ：****,、****、****,；

3）以上手續(xù)必須在招標文件獲取期間內完成,，因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響報名及參加投標的，責任自負,；

4）后續(xù)所有招標文件的修改,、澄清、答疑,，投標人須自行在線查看,。

5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的“個人中心”選項中的“費用賬單”中進行自主申請開票服務。

5.投標文件的遞交（電子標線上評審）

5.1投標人必須在投標截止時間前將加蓋電子簽章的加密電子投標文件上傳至新鋼集團數(shù)字采購平臺（網址：https:****:****),，否則視為無效響應,。

備注：

（1）電子投標文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺投標文件制作軟件，投標工具（含驅動）可在精彩縱橫云采購平臺任意頁面右側“投標客戶端”點擊下載,。

（2）投標人進行投標需要提前遠程辦理CA數(shù)字證書（僅下載招標文件電子版不需要辦理CA數(shù)字證書,，只需注冊賬號成為會員審核通過即可，上傳投標文件時需要啟用CA數(shù)字證書）,，辦理方式和注意事項詳見精彩縱橫云采購平臺網站 “幫忙專區(qū)****

（3）新注冊用戶在辦理CA數(shù)字證書時只需在個人頁面上方功能區(qū)點擊“CA中心 會員”中后在右側功能區(qū)選擇“我的CA”點擊“CA新購”根據自身需求情況選擇所對應的CA數(shù)字證書類型,，并進行購買。

（4）CA數(shù)字證書購買只需300元即可,，購買一次使用期限一年,，期間可無限次使用CA數(shù)字證書。

（5）在精彩縱橫云采購平臺已辦理且還在有效期的CA數(shù)字證書的投標人,，無需重新辦理,，可直接參與項目及其他項目的投標活動。

（6）精彩縱橫云采購平臺支持兩種CA數(shù)字證書,，即：實體CA,、移動CA，投標人根據實際情況按需辦理,。

（7）全流程電子化相關問題可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話,，每日21：00前）或咨詢在線客服（QQ：****、****,、****）,。

5.2投標截止時間和開標時間為****14：00時（北京時間）。

5.3未按上述要求將電子投標文件上傳至精彩縱橫云采購平臺網站的投標單位,，視為未提交有效的投標文件,，后果由投標人自行承擔。

6.發(fā)布公告的媒介

招 標 人：新余鋼鐵股份有限公司

報名聯(lián)系人：點擊登錄查看 **** ****

技術聯(lián)系人：丁工 **** ****

聯(lián)系郵箱：****@163.com