1.招標條件

本招標項目名稱為新鋼醫(yī)院一次性使用濕熱交換過濾器采購項目,，項目招標人為新鋼中心醫(yī)院,，建設(shè)資金自籌。項目已具備招標條件,，現(xiàn)對該項目進行國內(nèi)公開招標,。

2.1項目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入一批一次性使用濕熱交換過濾器，以滿足目前臨床的對應(yīng)患者需求,，現(xiàn)對一次性使用濕熱交換過濾器進行招標采購,。

2.2招標編號：****

2.3項目地點：新鋼中心醫(yī)院院內(nèi)

2.4標段劃分：1個標段

2.5采購范圍：

2.5.1采購設(shè)備清單：

2.6所供貨設(shè)備的交貨地點、方式及時間

2.6.1供貨地點：,，招標人指導(dǎo)倉庫,，招標人倉庫是“SPD”模式，倉庫由第三方管理,，最終中標的耗材供應(yīng)商需要向第三方繳納供貨總量的1.98%的服務(wù)費。

2.6.2供貨時間：此項目以單價簽訂合同,，簽訂一年內(nèi)根據(jù)業(yè)主實際需求量進行結(jié)算,。

2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價中,。

2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準,。

2.7主要技術(shù)要求

2.7.1一次性使用濕熱交換過濾器技術(shù)要求:

1、基本參數(shù)

材質(zhì)：醫(yī)用級塑料(外殼)、親水濾膜(核心)

尺寸:方便連接各種IS0標準(15mm,、22mm)設(shè)計管路,。

死腔容積:一般≤50mL(減少重復(fù)呼吸風險)

帶有二氧化碳監(jiān)測口，標準魯爾接頭

2,、加濕功能

絕對濕度：≥30mg H20/L(理想值接近人體鼻腔水平,，約34~44mgH20/L)

相對濕度:可達70%~90%(吸入氣體)。

熱濕交換效率:≥70%(實測條件:流量20~30L/min,，室溫22℃)

3,、過濾性能

細菌/病毒過濾效率(BFE/VFE):≥99.999%(針對顆粒直徑0.3~5 um)

微粒過濾效率(PFE):≥95% (如過濾PM2.5)

過濾阻力:<5cmH20 (低氣流阻力，避免增加呼吸做功),。

4,、通氣兼容性

適用流量范圍:5~60L/min(覆蓋自主呼吸至機械通氣需求)

氣道壓力耐受:≤30cm H20 (防止高壓力下漏氣或變形)

氧濃度影響:Fi02 偏差≤5%(避免顯著稀釋吸入濃度)。

低順應(yīng)性,，≤1mL/kPa

5,、耐用性與安全性

一次性使用:24小時更換。

高密封性,、泄漏速率≤0.5mL/min詳細技術(shù)要求詳見招標采購技術(shù)規(guī)格書

3.投標人資格要求

3.1投標人必須具獨立承擔民事責任的能力,、有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。（評審依據(jù)：投標人需提供自身的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章,，還需提供開標前二個年度內(nèi)任一年度的財務(wù)狀況報告或在開標前六個月內(nèi)其基本開戶銀行出具的資信證明復(fù)印件加蓋投標人公章）,。

3.2投標人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明,。

3.3投標方至少提供三個此次招標的同類型醫(yī)院耗材的國內(nèi)三級醫(yī)院供貨業(yè)績,，且每份業(yè)績供貨量不能低于100（最小計量單位），需提供相關(guān)業(yè)績發(fā)票或送貨單掃描件作為業(yè)績證明材料

3.4 投標人必須具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；稅務(wù)登記證（實行“統(tǒng)一社會信用代碼”的不需單獨提供）和開標前六個月內(nèi)任意一個月的企業(yè)繳稅憑證或證明,；開標前六個月內(nèi)任意一個月的繳納社會保障資金的憑證或當?shù)厣鐣Ｕ暇殖鼍叩睦U納明細；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商,，應(yīng)當提供相關(guān)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金,。

3.5投標單位供貨的醫(yī)療器械及耗材需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進行備案的設(shè)備，投標時需根據(jù)投標人供貨的醫(yī)療器械及耗材類別在合同簽訂后供貨時需提供以下要求的資料,。

①投標人所投一,、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表）,，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)

②投標人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一,、二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)

③經(jīng)營用于臨床三,、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,，不需提供,，登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)。

3.6本次招標不接受聯(lián)合體投標,。

3.7資格后審,。

本項目不提供紙質(zhì)招標文件，電子招標文件獲取方式：有意向的投標人請于****8：00時（北京時間）至****17：30時（北京時間）登錄新鋼集團數(shù)字采購平臺（網(wǎng)址：https:****:****)公告查看頁面點擊“立即參與”,，在網(wǎng)上繳納平臺使用費并獲取電子招標文件及其它資料,，獲取后費用不退。未獲取電子招標文件及其他材料的不能參與本項目的投標,。（未注冊的投標人須先完成注冊登記并通過審核,，如已進行注冊則直接網(wǎng)上繳費并下載即可）

備注：

1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（https:****）查看“幫助專區(qū)”；

2）相關(guān)問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話,，每日21：00時前）,，咨詢QQ：****、****,、****,；

3）以上手續(xù)必須在招標文件獲取期間內(nèi)完成，因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響報名及參加投標的,，責任自負,；

4）后續(xù)所有招標文件的修改、澄清,、答疑,，投標人須自行在線查看。

5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的“個人中心”選項中的“費用賬單”中進行自主申請開票服務(wù),。

5.投標文件的遞交（電子標線上評審）

5.1投標人必須在投標截止時間前將加蓋電子簽章的加密電子投標文件上傳至新鋼集團數(shù)字采購平臺（網(wǎng)址：https:****:****),，否則視為無效響應(yīng)。

備注：

（1）電子投標文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺投標文件制作軟件,，投標工具（含驅(qū)動）可在精彩縱橫云采購平臺任意頁面右側(cè)“投標客戶端”點擊下載,。

（2）投標人進行投標需要提前遠程辦理CA數(shù)字證書（僅下載招標文件電子版不需要辦理CA數(shù)字證書，只需注冊賬號成為會員審核通過即可,，上傳投標文件時需要啟用CA數(shù)字證書）,，辦理方式和注意事項詳見精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站 “幫忙專區(qū)****

（3）新注冊用戶在辦理CA數(shù)字證書時只需在個人頁面上方功能區(qū)點擊“CA中心 會員”中后在右側(cè)功能區(qū)選擇“我的CA”點擊“CA新購”根據(jù)自身需求情況選擇所對應(yīng)的CA數(shù)字證書類型，并進行購買,。

（4）CA數(shù)字證書購買只需300元即可，購買一次使用期限一年，期間可無限次使用CA數(shù)字證書,。

（5）在精彩縱橫云采購平臺已辦理且還在有效期的CA數(shù)字證書的投標人,，無需重新辦理，可直接參與項目及其他項目的投標活動,。

（6）精彩縱橫云采購平臺支持兩種CA數(shù)字證書,，即：實體CA、移動CA,，投標人根據(jù)實際情況按需辦理,。

（7）全流程電子化相關(guān)問題可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00前）或咨詢在線客服（QQ：****,、****,、****）。

5.2投標截止時間和開標時間為****14：00時（北京時間）,。

5.3未按上述要求將電子投標文件上傳至精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站的投標單位,，視為未提交有效的投標文件，后果由投標人自行承擔,。

6.發(fā)布公告的媒介

招 標 人：新余鋼鐵股份有限公司

報名聯(lián)系人：點擊登錄查看 **** ****

技術(shù)聯(lián)系人：丁工 **** ****

聯(lián)系郵箱：****@163.com