二,、公告內(nèi)容（更正事項(xiàng),、內(nèi)容及日期等）

合肥高新區(qū)TA1-3-1地塊標(biāo)準(zhǔn)化廠房項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)補(bǔ)疑1

項(xiàng)目編號(hào)：****

各投標(biāo)人：

現(xiàn)對(duì)合肥高新區(qū)****

本項(xiàng)目是為一家生物科技公司定制建設(shè)的醫(yī)藥開發(fā)生產(chǎn)一體化基地,。占地面積約50.74畝，為工業(yè)用地,，計(jì)劃建設(shè)總建筑面積約6萬平米（含地下面積）的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)類（含生物制藥）的標(biāo)準(zhǔn)化廠房及相關(guān)配套,，部分單體跨度大于12米。建設(shè)內(nèi)容須包含：1棟綜合廠房（辦公,、質(zhì)檢,、研發(fā)）,、1棟生產(chǎn)廠房（符合創(chuàng)新藥cGMP標(biāo)準(zhǔn)）、1棟原液生產(chǎn)廠房,、1棟ADC生產(chǎn)廠房,、1棟生產(chǎn)輔助廠房（生產(chǎn)輔助、動(dòng)力中心）,，1棟污水處理站,，1棟危化品倉庫及必要的應(yīng)急事故處理池,、地下車庫,、連廊、管網(wǎng),、強(qiáng)弱電,、消防、道路,、綠化及照明等公用系統(tǒng)設(shè)施,。相關(guān)要求如下：

1.綜合廠房和其中一棟生產(chǎn)廠房外觀設(shè)計(jì)成一個(gè)整體，能夠體現(xiàn)抗體相關(guān)藥物的設(shè)計(jì)元素,；綜合廠房,，生產(chǎn)廠房與生產(chǎn)輔助廠房通過連廊連接在一起，便于貨物運(yùn)輸,。

2.廠區(qū)****

3.綜合廠房前應(yīng)預(yù)留足夠的空間用于設(shè)計(jì)廠區(qū)觀景綠化及公司文化廣場(chǎng),，設(shè)計(jì)風(fēng)格須圍繞抗體藥物的設(shè)計(jì)元素展開。

4.生產(chǎn)輔助廠房應(yīng)設(shè)計(jì)卸貨區(qū)及卸貨平臺(tái)并靠近地塊物流入口,，便于貨物的進(jìn)出,，大貨車的停車等候等空間需求。

5.整體考慮人流,、物流的方便性和快速疏散性；廠區(qū)人流和物流應(yīng)分開,。整體規(guī)劃廠區(qū)便于參觀,，根據(jù)需要設(shè)置必要的參觀通道。

6.廠區(qū)****

7.廠區(qū)****

8.廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,，并預(yù)留設(shè)備安裝口,、吊裝平臺(tái)和檢修口。

9.廠房應(yīng)設(shè)置防止昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入的措施,。樓宇外墻周邊應(yīng)有硬化的反水坡,，可用于隔離蟲害及放置蟲害控制設(shè)施。

10.綜合廠房,、生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房均為丙類生產(chǎn)廠房,。生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房單層建筑面積3000㎡左右,、樓（地）面均布荷載為8--2kN/㎡不等、層高為6.5--8米不等,、樓棟建筑高度原則上不超過24米,；綜合廠房按照研發(fā)辦公考慮設(shè)計(jì)，單層建筑面積2000㎡內(nèi),，可考慮地下停車,。

11.危化品庫設(shè)計(jì)為甲類庫,，層高5米,，地面均布荷載為12kN/㎡；污水處理站層高5米,，地面均布荷載為12kN/㎡,。

12.綜合廠房、生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房屋面應(yīng)設(shè)計(jì)部分條形基礎(chǔ)用于安裝空調(diào)外機(jī)或冷卻塔等設(shè)備,；所有樓宇預(yù)留足夠的管井,，工藝管道的管井與風(fēng)管管井應(yīng)分開，強(qiáng)電井與弱電井應(yīng)分開,。

13.綜合廠房,、生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)輔助廠房設(shè)計(jì)三種電梯，分別是客梯,，貨梯及污物電梯,，客梯載重為800KG，貨梯載重為3000KG,，污物電梯載重為1500KG,；所有樓宇外墻采用鋁板等高品質(zhì)外墻材料。

14.廠區(qū)供水分為市****

15.廠區(qū)排水應(yīng)分開設(shè)置,，包括生產(chǎn)污水,、生活污水、雨水,、清下水及蒸汽凝水等,，其中生產(chǎn)污水分為普通生產(chǎn)污水和有生物活性生產(chǎn)污水。其中廠房?jī)?nèi)蒸汽凝水排放管和有生物活性生產(chǎn)污水排放管采用304不銹鋼無縫管,。

16.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜,，并有防止虹吸或倒灌的裝置。應(yīng)當(dāng)盡可能防止明溝排水,，不可避免時(shí),，明溝宜淺，以便清潔和消毒,。排水管道管徑應(yīng)滿足排水順暢及大量排水時(shí)不堵塞,。排水管道應(yīng)設(shè)計(jì)清掃口,，排水管道的安裝應(yīng)便于維護(hù)。排水管道坡度不得小于1%,，極端情況下不小于0.5%,，避免排水不通暢或存水情況。地漏的安裝應(yīng)平整,、牢固,、無滲漏，且易于排水,。地漏頂標(biāo)高應(yīng)低于附近地面坡度不小2°,，避免排水不暢。

17.廠區(qū)****

18.廠區(qū)工業(yè)蒸汽入戶處設(shè)計(jì)一處蒸汽房,，用于工業(yè)蒸汽計(jì)量裝置安裝,，工業(yè)蒸汽計(jì)量裝置單獨(dú)隔間，安裝空調(diào)用于控溫,。

19.雨水池,、事故池及污水池均采用埋地設(shè)計(jì)，水池設(shè)計(jì)檢修口及排氣口,；污水池具體設(shè)計(jì)可結(jié)合后期污水處理廠家的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì),。

20.本項(xiàng)目設(shè)計(jì)需遵循相關(guān)規(guī)范，包括但不限于“備注2：主要參考規(guī)范一覽表”中所列出的規(guī)范,。

備注1：上述要求內(nèi)容供各投標(biāo)人投標(biāo)參考,，中標(biāo)后須結(jié)合生物醫(yī)藥公司和招標(biāo)人的具體建設(shè)需求進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。若上述內(nèi)容與原招標(biāo)文件相關(guān)內(nèi)容不一致,，以本內(nèi)容為準(zhǔn),。

備注2：主要參考規(guī)范一覽表

l 《合肥市控制性詳細(xì)規(guī)劃通則》（試行）

l 《合肥市工業(yè)用地規(guī)劃導(dǎo)則》

l 《合肥市規(guī)劃審查暫行規(guī)定》

l 《合肥市人民政府辦公室進(jìn)一步推進(jìn)建筑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的實(shí)施意見》

l 《合肥市海綿城市專項(xiàng)規(guī)劃(2016-2030年)》

l 《合肥高新區(qū)綠化導(dǎo)則》

l 《無障礙設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50763-2012)》

l 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50457-2019

l 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016-2014（2018年版）

l 《建筑防火通用規(guī)范》（GB 55037-2022）

l 《廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ 22-87

l 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073-2013

l 《建筑給排水設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50015-2019

l 《工業(yè)金屬管道設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50316-2000（2008年版）

l 《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50264-2013

l 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ 1-2010

l 《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50019-2015

l 《建筑采光設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50033-2013

l 《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 50034-2024

l 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2011

l 美國cGMP，21CFR210 211

l 歐盟cGMP及附錄

l ISPE制藥工程指南及附錄,、GEP等規(guī)范

l ASME BPE

注：此補(bǔ)疑視同招標(biāo)文件的組成部分,，與招標(biāo)文件具有同等法律效力，請(qǐng)投標(biāo)人及時(shí)下載,。

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