點(diǎn)擊登錄查看共建血液病研究實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目市場(chǎng)征詢(xún)公告

一,、項(xiàng)目基本情況
（一）項(xiàng)目名稱(chēng)：點(diǎn)擊登錄查看共建血液病研究實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目
（二）項(xiàng)目主要內(nèi)容及要求：擇優(yōu)選擇一家單位為共建血液病研究實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目提供綜合服務(wù)，涵蓋日常技術(shù)運(yùn)營(yíng),、檢驗(yàn)試劑耗材,、信息化系統(tǒng)維護(hù)、質(zhì)量控制,、管理輸出及冷鏈物流等方面,。
（三）預(yù)算金額：折扣率不高于60%
1、按現(xiàn)行的《河南省,、許昌市醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格規(guī)范》及招標(biāo)人相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確折扣率,。在合同執(zhí)行期間，如遇收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整,，則按新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)投標(biāo)人明確的折扣率執(zhí)行,。檢測(cè)項(xiàng)目清單折扣率必須相同。
2,、中標(biāo)人最終收費(fèi)=河南省,、許昌市醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格規(guī)范項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)*中標(biāo)人自報(bào)收費(fèi)百分比例。
舉例:如醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為100元,投標(biāo)人報(bào)價(jià)60%(折扣率)即項(xiàng)目：100*60%=60元進(jìn)行結(jié)算,，則付給投標(biāo)人的檢測(cè)服務(wù)費(fèi)用為60元,。
（四）交付（實(shí)施）時(shí)間（期限）：兩年，合同一年一簽,，一年期滿(mǎn)后，經(jīng)采購(gòu)人考核合格的,，續(xù)簽次年合同,，服務(wù)期最多不超過(guò)兩年。
（五）交付（實(shí)施）地點(diǎn)（范圍）：點(diǎn)擊登錄查看
（六）分包：√不允許 □允許
（七）供應(yīng)商資格要求
1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定,。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：投標(biāo)人具有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》或《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（技術(shù)）驗(yàn)收合格證書(shū)》。
3.投標(biāo)人未被列入 信用中國(guó) 網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單； 中國(guó)執(zhí)行信息公開(kāi)網(wǎng) （zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人,； 中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商,； 中國(guó)社會(huì)組織政務(wù)服務(wù)平臺(tái) 網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織。
4.本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng),。
二,、采購(gòu)清單（項(xiàng)目需求及目標(biāo)要求）
（一）服務(wù)要求
1.血液病實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的范圍包括: 日常臨床醫(yī)療業(yè)務(wù)所需的血液病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目(采購(gòu)人可根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求不定時(shí)調(diào)整項(xiàng)目）。
2.中標(biāo)人負(fù)責(zé)為招標(biāo)人血液病實(shí)驗(yàn)室提供日常技術(shù)運(yùn)營(yíng),、試劑耗材,、信息化系統(tǒng)維護(hù)、質(zhì)量控制,、管理輸出及冷鏈物流等服務(wù),，招標(biāo)人為血液病實(shí)驗(yàn)室提供醫(yī)療場(chǎng)地、現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備（Navios流式細(xì)胞儀等）,中標(biāo)人負(fù)責(zé)血液病實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目的生物安全等相關(guān)規(guī)定,。
3.中標(biāo)人需為血液病實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)人員支持,。中標(biāo)人對(duì)血液病實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，全面提升人員的技術(shù)水平,，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,。開(kāi)展形式包括但不限于引進(jìn)專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)、管理人員或?qū)＜翌檰?wèn),，中標(biāo)人需定期組織實(shí)驗(yàn)室人員參加中標(biāo)人內(nèi)部或外部組織的學(xué)術(shù)會(huì)議,，產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。
4.中標(biāo)人需利用其實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),，支持血液病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè),、質(zhì)量管理控制工作，包括室內(nèi)質(zhì)量控制,，國(guó)家或省級(jí)臨檢中心室間質(zhì)評(píng),。
5.血液病實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本檢驗(yàn)，由招標(biāo)人組織相關(guān)科室人員將采集的標(biāo)本送至血液病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),，由中標(biāo)人進(jìn)行分析前處理工作,，嚴(yán)格核對(duì)中標(biāo)人申請(qǐng)單的信息。
6.中標(biāo)人負(fù)責(zé)血液病實(shí)驗(yàn)室日常醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,預(yù)防和處理可能發(fā)生的醫(yī)患糾紛,若因檢驗(yàn)結(jié)果原因所產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛,由招標(biāo)人與中標(biāo)人雙方分析糾紛產(chǎn)生的原因（如因檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛,，則由中標(biāo)人承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償）,，雙方在對(duì)方處理相關(guān)事項(xiàng)時(shí)必須提供配合。
7.中標(biāo)人負(fù)責(zé)血液病實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)方工作人員的薪資,、獎(jiǎng)金及一切福利待遇,。
8.中標(biāo)人具備支持院方開(kāi)展CAT-T細(xì)胞制備、免疫治療及相關(guān)檢測(cè)等新診療技術(shù)的能力,。
9.相關(guān)費(fèi)用：
9.1 雙方成本支出：血液病實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,，檢驗(yàn)成本均由中標(biāo)人支付,。
9.2 招標(biāo)人直接承擔(dān)部分：臨床標(biāo)本科室采集、血液病實(shí)驗(yàn)室水電支出,、醫(yī)療廢棄物處理,。
9.3 中標(biāo)人直接承擔(dān)部分：新增設(shè)備投入及其維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)試劑和耗材,、辦公費(fèi)用支出,、培訓(xùn)費(fèi)用、學(xué)術(shù)支持由中標(biāo)人承擔(dān),。
10.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
10.1 中標(biāo)人應(yīng)嚴(yán)格按照已確認(rèn)的服務(wù)內(nèi)容,、工作方案和合同提供服務(wù)，無(wú)條件的接受招標(biāo)人對(duì)其工作質(zhì)量的監(jiān)督檢查,。
10.2 中標(biāo)人所提供的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或招標(biāo)人指定標(biāo)準(zhǔn)確定為準(zhǔn)。
沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,，按照通常標(biāo)準(zhǔn)或者符合合同目的的特定標(biāo)準(zhǔn)確定。
11 其他要求
11.1 若中標(biāo)人發(fā)生重大責(zé)任事故,，招標(biāo)人可提前終止合同履行并追究相關(guān)事故責(zé)任,。
11.2 中標(biāo)人應(yīng)充分了解本項(xiàng)目需求，提供完整的服務(wù)方案,。
11.3 中標(biāo)人在簽訂合同時(shí),，不得提出附加條件和不合理要求，否則將取消其成交資格,。
11.4 投標(biāo)人成交后一律不得將服務(wù)內(nèi)容轉(zhuǎn)包或分包,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，招標(biāo)人有權(quán)終止協(xié)議,，而由此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失,，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)賠償。
11.5 投標(biāo)人能利用自身平臺(tái),，為共建實(shí)驗(yàn)室人員開(kāi)展相關(guān)血液病研究提供支持,。
11.6 如有需要，中標(biāo)人須提供相關(guān)冷鏈物流服務(wù)并保證運(yùn)輸安全,。
（二）技術(shù)參數(shù)
1.樣本采集方案
1.1 投標(biāo)人需制定《診斷項(xiàng)目樣本采集手冊(cè)》,，規(guī)范樣本采集要求，內(nèi)容需包含采集要求,、檢測(cè)方法,、發(fā)報(bào)告時(shí)間及項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并能定期培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員規(guī)范采樣,；
1.2 投標(biāo)人需制定《標(biāo)準(zhǔn)操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,，對(duì)申請(qǐng)單規(guī)范填寫(xiě)、患者準(zhǔn)備,、患者識(shí)別（唯一條形碼）,、樣本采集后保存、標(biāo)本采集生物安全要求等進(jìn)行作業(yè)指導(dǎo),，規(guī)范標(biāo)本采集全過(guò)程,；
2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與質(zhì)量控制
2.1 投標(biāo)人能夠具備開(kāi)展人類(lèi)白細(xì)胞抗原HLA-A、-B,、-C,、-DRB1、DQB1高分辨基因分型的檢測(cè)能力,。
2.2 投標(biāo)人能對(duì)CML病人BCR-ABL1 P210融合基因進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS值定量水平檢測(cè),。
2.3 投標(biāo)人需提供相應(yīng)的檢驗(yàn)前、中,、后全流程的檢驗(yàn)質(zhì)量控制服務(wù)方案,，至少包含以下內(nèi)容：
2.3.1 投標(biāo)人需具備完善的質(zhì)量管理體系，進(jìn)行全面質(zhì)量管理,；
2.3.2 規(guī)范操作：按 ISO15189 的有關(guān)要求完成相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)方法和 SOP 的建立,，實(shí)驗(yàn)操作嚴(yán)格按照 SOP 規(guī)范步驟實(shí)施；
2.3.3 報(bào)告審核及 TAT 時(shí)間：對(duì)結(jié)果報(bào)告審核至少兩位人員審核,，且需由有資質(zhì)的授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告,；流式項(xiàng)目平均 TAT 時(shí)間 2 個(gè)工作日，若有緊急情況,，能實(shí)現(xiàn)當(dāng)日發(fā)單,；血液腫瘤基因檢測(cè)平均 TAT 時(shí)間 7 個(gè)工作日；
2.3.4 危急值處理：外送臨床檢測(cè)項(xiàng)目存在危急值項(xiàng)目的,，投標(biāo)人應(yīng)與醫(yī)院確定危急值的通知方式,。投標(biāo)人開(kāi)展臨床檢測(cè)出現(xiàn)危急值時(shí)，按照要求規(guī)范處置,，確保危急值信息準(zhǔn)確,，傳遞及時(shí)，信息傳遞各環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接且可追溯,；所有的檢測(cè)結(jié)果錄入檢驗(yàn)信息系統(tǒng)）,，長(zhǎng)期保存，供授權(quán)的人員能夠查閱和再現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告單,。
2.4 投標(biāo)人檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)符合《信息安全等級(jí)保護(hù)管理辦法》相關(guān)規(guī)定,，能夠保證檢驗(yàn)樣本信息安全。
3.保障服務(wù)方案
投標(biāo)人需提供相關(guān)保障服務(wù)方案,，至少包含以下內(nèi)容：
3.1 在服務(wù)期內(nèi),，該相關(guān)項(xiàng)目原則上在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展,，如因儀器故障、即使難度等客觀(guān)原因臨時(shí)不能開(kāi)展時(shí),，可外送檢測(cè),；
3.2 為保障實(shí)驗(yàn)室工作的順利開(kāi)展，中標(biāo)人可以根據(jù)實(shí)際情況增加相關(guān)儀器設(shè)備,，新增設(shè)備歸屬中標(biāo)人所有,。
3.3 如有投標(biāo)人自行提供儀器設(shè)備，須自行定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),、提供校準(zhǔn)報(bào)告,；
4. 信息服務(wù)方案
4.1 投標(biāo)人需提供相關(guān)信息服務(wù)方案，系統(tǒng)對(duì)接流程：如為自行提供的設(shè)備須保證能與醫(yī)院現(xiàn)有l(wèi)is端口對(duì)接,，并承擔(dān)相關(guān)對(duì)接費(fèi)用,。
5.應(yīng)急服務(wù)方案
投標(biāo)人需提供相關(guān)應(yīng)急服務(wù)方案，至少包含以下內(nèi)容：
5.1 投標(biāo)人有應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況,，緊急事件的的能力,，有相應(yīng)的應(yīng)急組織，分工合理,，職責(zé)明確,；
5.2 對(duì)樣本接收、樣本運(yùn)輸,、報(bào)告單發(fā)放及系統(tǒng)對(duì)接等流程,，均有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
6.團(tuán)隊(duì)要求
6.1 投標(biāo)人需提供本項(xiàng)目合理的組織架構(gòu),，分工明確,；
6.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人由從事生物類(lèi)或遺傳類(lèi)或醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)研發(fā)的人員擔(dān)任，經(jīng)驗(yàn)豐富,；
6.3投標(biāo)人為本項(xiàng)目配備駐點(diǎn)技術(shù)操作人員：配備3-5名生物類(lèi)或遺傳類(lèi)或醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的人員,，須包含檢測(cè)及數(shù)據(jù)分析人員。
（三）檢測(cè)項(xiàng)目清單（包括但不限于）：
包含但不限于血液疾病的流式細(xì)胞學(xué)檢查（需包含白血病,、淋巴瘤免疫分型及微小殘留檢測(cè)）,、人類(lèi)白細(xì)胞抗原HLA-A、-B,、-C,、-DRB1、DQB1高分辨基因分型的檢測(cè)能力,、血液病分子病理學(xué)（需包含骨髓FISH）項(xiàng)目以及CAT-T細(xì)胞制備,、免疫治療及相關(guān)檢測(cè)等。
(四)技術(shù)要求
1,、本項(xiàng)目為交鑰匙工程,。
2,、產(chǎn)品必須符合國(guó)家質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和本招標(biāo)文件規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的全新正品現(xiàn)貨。
3,、投標(biāo)文件中須有實(shí)施（技術(shù)）方案及管理制度,，否則為無(wú)效投標(biāo),。
（五）商務(wù)要求
1,、交付（實(shí)施）時(shí)間（期限）服務(wù)期限：兩年，合同一年一簽,，一年期滿(mǎn)后,，經(jīng)采購(gòu)人考核合格的，續(xù)簽次年合同,，服務(wù)期最多不超過(guò)兩年,。
2、交付（實(shí)施）地點(diǎn)（范圍）：點(diǎn)擊登錄查看
3,、付款條件：
（1）支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬
（2）支付進(jìn)度：雙方按實(shí)際檢測(cè)樣本量,，據(jù)實(shí)結(jié)算。
（六）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1,、由采購(gòu)人成立驗(yàn)收小組,按照招標(biāo)文件要求,、投標(biāo)文件響應(yīng)和承諾以及采購(gòu)合同的約定，對(duì)中標(biāo)人履約情況進(jìn)行實(shí)質(zhì)性驗(yàn)收,。
2,、按照招標(biāo)文件要求、投標(biāo)文件響應(yīng)和承諾驗(yàn)收,。
三,、調(diào)研說(shuō)明
本調(diào)研公告僅面向市場(chǎng)廣泛征詢(xún)項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)要素，非正式采購(gòu),，不代表任何采購(gòu)行為,。
四、潛在供應(yīng)商遞交資料清單（均需加蓋報(bào)名參與單位公章）
1,、遞交材料供應(yīng)商資料
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,。
（2）法人身份證明或法人授權(quán)書(shū)。
（3）法人身份證復(fù)印件,、授權(quán)代表身份證復(fù)印件,。
（4）技術(shù)偏離表（見(jiàn)附件1）。
（5）相關(guān)證明材料,。
2,、遞交的材料須加蓋公司公章。
五,、資料遞交時(shí)間,、遞交方式和聯(lián)系方式
1. 報(bào)名時(shí)間：****-6月25日
2. 報(bào)名方式：請(qǐng)將上述資料每標(biāo)段掃描為1個(gè)PDF文件（加蓋公章）發(fā)至郵箱****@163.com,。（請(qǐng)將郵件標(biāo)題標(biāo)注為：項(xiàng)目名稱(chēng)-供應(yīng)商名稱(chēng)-聯(lián)系人-聯(lián)系方式，否則將不予受理）
3. 聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話(huà)：0374-****

附件1：
技術(shù)偏離表

序號(hào)	公司名稱(chēng)	是否完全滿(mǎn)足要求（是或否）	偏離內(nèi)容	偏離內(nèi)容說(shuō)明	相關(guān)證明材料（頁(yè)碼）
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