第YS250626期調(diào)研公告內(nèi)容變更前后對(duì)比

貨物

編號(hào)

貨物名稱

數(shù)量

單位

意向需求技術(shù)指標(biāo)要求

公告變更前內(nèi)容

YS66

宮腔鏡（一體鏡）

3

套

一、基本要求及用途

宮腔鏡作為診治宮腔常見病多發(fā)病的主要器械,，已經(jīng)在我國(guó)大多數(shù)三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院廣泛應(yīng)用,。然而，絕大多數(shù)醫(yī)院僅把宮腔鏡當(dāng)做宮腔檢查的工具,，主要原因是可能發(fā)生子宮穿孔等嚴(yán)重的術(shù)中并發(fā)癥,，手術(shù)的安全性得不到保障。預(yù)防和監(jiān)控宮腔手術(shù)并發(fā)癥,，已經(jīng)成為影響宮腔手術(shù)發(fā)展的瓶頸,；保留子宮，保護(hù)內(nèi)膜,，更是宮內(nèi)疾病診治發(fā)展趨勢(shì)和必然要求,。

二、配置要求

宮腔鏡1支,、鞘套1支,、閉孔器1支、專用器械消毒盒1個(gè),、防漏水封帽2個(gè)

三,、具體規(guī)格及技術(shù)參數(shù)

主要技術(shù)參數(shù):

1.總體要求：該套系統(tǒng)具有按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督局規(guī)定，適用范圍僅限于婦產(chǎn)科宮腔手術(shù)

2.產(chǎn)品組成：宮腔鏡1支,、鞘套1支,、閉孔器1支、專用器械消毒盒1個(gè),、防漏水封帽2個(gè)

一．宮腔鏡鏡體參數(shù)：

1.*90°平行視野直視鏡體,，目鏡和器械通道保持平行設(shè)計(jì)，視向角≥15°,，工作長(zhǎng)度≥220毫米

2.*宮腔鏡鏡體器械通道≥4.3毫米,，鏡體插入部分最大寬度≤19.5 Fr.

3.鏡體采用進(jìn)口不銹鋼材料，宮腔鏡為進(jìn)口柱狀透鏡內(nèi)窺鏡,，成像清晰,，視場(chǎng)邊緣圓整，密封良好

4.*器械通道雙重防漏封帽設(shè)計(jì)，有效避免傳統(tǒng)宮腔鏡器械開關(guān)閥門及進(jìn)出器械后漏水問(wèn)題

5.*宮腔鏡鏡體可同時(shí)滿足多種方式滅菌：環(huán)氧乙烷氣體,、低溫等離子及高溫高壓滅菌,，符合內(nèi)窺鏡滅菌消毒要求

6.專用宮腔鏡消毒盒，上下雙排設(shè)計(jì),，可環(huán)氧乙烷氣體,、低溫等離子及高溫高壓消毒

二．外鞘技術(shù)參數(shù)

1. *外鞘直徑≤24Fr.，前端側(cè)面帶有多個(gè)出水孔,，可形成高效連續(xù)對(duì)流

2. 鞘套工作長(zhǎng)度≥200毫米,，插入部分最大寬度≤8.2毫米

三．閉孔器技術(shù)參數(shù)

1. 宮腔專用閉孔器，鈍性頭端防損傷設(shè)計(jì),，保護(hù)宮頸口

2. 鞘套,、閉孔器及鏡體均有三角色標(biāo)相對(duì)應(yīng)，方便準(zhǔn)確,、快速安裝

3. *擴(kuò)宮僅需至7-7.5號(hào)

四．宮腔專用槍式器械技術(shù)參數(shù)

1. *器械為醫(yī)用不銹鋼材質(zhì),，不帶有電能量，純金屬器械桿（不包裹黑色絕緣層）,，器械需要提供注冊(cè)證

2. *360°可旋轉(zhuǎn)、擁有PEEK 材質(zhì)及金屬材質(zhì)的多功能手柄（不帶電極接口）即PEEK無(wú)鎖,、PEEK帶鎖

3. 器械工作長(zhǎng)度≥350毫米,，器械直徑≥3毫米；剪刀（單開微型剪 1支,、雙開彎剪 1支）,、鋸齒鉗（左彎分離鉗1支、鼠齒鉗1支）,、異物鉗（強(qiáng)力抓鉗1支）,、活檢鉗1支

四、售后服務(wù)

1,、上門安裝服務(wù)：免費(fèi)送貨上門,，免費(fèi)安裝調(diào)試，免費(fèi)培訓(xùn),；按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行“三包”,。

2.保修≥3年

公告變更后內(nèi)容

YS66

宮腔鏡（一體鏡）

3

套

一、基本要求

用于宮腔疾病的治療,，包括子宮肌瘤,、息肉、粘連,、畸形以及異物殘留等,；

二、配置要求

1,、宮腔鏡(一體)規(guī)格7Fr/30°數(shù)量1pc

2,、宮腔鏡配套手術(shù)器械（剪刀）規(guī)格Φ2.0*410數(shù)量1pc

3,、宮腔鏡配套手術(shù)器械（異物鉗）規(guī)格Φ2.0*410數(shù)量1pc

4、宮腔鏡配套手術(shù)器械（活檢鉗）規(guī)格Φ2.0*410數(shù)量1pc

5,、專用內(nèi)窺鏡消毒盒數(shù)量1pc

三,、具體規(guī)格及技術(shù)參數(shù)

1.用于宮腔疾病的治療，包括子宮肌瘤,、息肉,、粘連、畸形以及異物殘留等,；

2.具有7Fr的手術(shù)器械通道,，在可視情況下手術(shù)操作；

3.超廣角鏡頭,，視場(chǎng)角90°,；

4.視向角30°、景深3mm-100mm,；

5.插入部工作長(zhǎng)度200mm,，插入部最大寬度5.4mm，免擴(kuò)宮,；

6.插入部前端為圓滑無(wú)創(chuàng)設(shè)計(jì),，減少對(duì)宮頸口的損傷，方便進(jìn)入宮腔,；

7.可配備多種器械,，包括剪刀、活檢鉗,、異物鉗等,；

8.鏡鞘一體，含無(wú)創(chuàng)末端,，與內(nèi)窺鏡聯(lián)體設(shè)計(jì),，鏡體更細(xì)，進(jìn)出水更通暢,；

9.器械插入口為喇叭形,，方便器械進(jìn)入；

10.密封帽內(nèi)置,，雙層醫(yī)用硅膠致密密封防漏水設(shè)計(jì),，自動(dòng)閉合操作通道；

11.器械通道無(wú)磁片設(shè)計(jì),，避免影響輸卵管疏通導(dǎo)絲等術(shù)中耗材通過(guò),，且與手術(shù)器械緊密包裹，杜絕氣泡進(jìn)入宮腔；

12.進(jìn)出水口可根據(jù)手術(shù)需求360°旋轉(zhuǎn),，防止水路管纏繞,。方便醫(yī)生操作。避免宮頸口損傷,；

13.可耐高溫高壓消毒,，鏡體密封性好，內(nèi)鏡上標(biāo)有可耐壓力蒸汽滅菌（Autoclav）標(biāo)識(shí),；

14.產(chǎn)品符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020,、GB/T9706.218-2021中規(guī)定的要求，設(shè)備安全性及穩(wěn)定性能更優(yōu),。

四,、售后服務(wù)

1.提供不少于壹年的免費(fèi)質(zhì)保期;貨物在質(zhì)保期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量而導(dǎo)致的缺陷,，提供免費(fèi)維修服務(wù),。

2.設(shè)備驗(yàn)收合格交付使用后，免費(fèi)為客戶進(jìn)行培訓(xùn)服務(wù),。培訓(xùn)內(nèi)容為理論培訓(xùn),、使用操作培訓(xùn)、技術(shù)維護(hù)培訓(xùn)等,。

3.保修期內(nèi),，在接到維修電話后半小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)作出維修方案決定;如2小時(shí)內(nèi)無(wú)法通過(guò)電話解決問(wèn)題,，專業(yè)維修人員必須在接到故障報(bào)告后24小時(shí)內(nèi)達(dá)到醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)維修，盡快的保證用戶恢復(fù)正常使用,。