根據(jù)《上饒市醫(yī)療設備器械采購內(nèi)控工作監(jiān)督管理辦法（試行）》的具體要求,，現(xiàn)對點擊登錄查看（鄱陽縣第二人民醫(yī)院）檢驗輸血類設備采購項目進行公開詢價,。本次公開征詢情況將作為采購人編制政府采購招標文件最高限價,、主要技術指標及配置的參考依據(jù)，歡迎廣大符合要求的生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)積極參與?，F(xiàn)將有關事項公告如下：

一、詢價項目內(nèi)容項目及需求

序號	品目	數(shù)量	主要技術指標（基本配置和功能要求）	備注
1	全自動PCR熒光定量分析儀	2	詳見技術參數(shù)
2	全自動大便分析儀	1	詳見技術參數(shù)
3	全自動生化免疫流水線	1	詳見技術參數(shù)
4	全自動特定蛋白分析儀	1	詳見技術參數(shù)
5	全自動微生物質(zhì)譜儀	1	詳見技術參數(shù)
6	全自動血型分析儀	1	詳見技術參數(shù)
7	全自動血液分析流水線	1	詳見技術參數(shù)
8	微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)	1	詳見技術參數(shù)
9	全自動化學發(fā)光免疫分析儀	1	詳見技術參數(shù)

二,、公告時間

2025年 7月1日—2025年 7月8日

三,、報名時間、地點及方式

1.時間：****下午5:30時前（現(xiàn)場報名時間：****下午15:30時至17：30時）,。

2.地點：上饒市****

3.報名方式：

（1）現(xiàn)場報名,，填寫采購報名表，同時遞交法人授權(quán)委托書,、參詢代表身份證復印件及產(chǎn)品相關授權(quán)書復印件等印證材料,。

（2）外地參詢企業(yè)可以網(wǎng)絡報名，采購報名表（格式見附表4）,、相關印證材料郵寄或電子版發(fā)送,。（電子郵箱：****@qq.com）

4.聯(lián)系人及聯(lián)系方式：點擊登錄查看****

5.所有符合報名條件的機構(gòu)均可參加報名，采購人不得以任何理由拒絕,。

6.監(jiān)督電話：

0793- ****鄱陽縣****

0793- ****鄱陽縣****

四,、價格征詢會時間,、地點

時間：****上午8:30時開始

地點：上饒市****

五、參詢單位需提供的相關材料

1,、響應函及參詢資料真實性承諾函,；

2、詢價品種報價表（格式見附表1）,；

3,、產(chǎn)品詳細配置清單（格式見附表2）；

4,、參詢產(chǎn)品的參數(shù)響應表(據(jù)實提供實際參數(shù)值,，有正/負偏離請標注并予以說明)(格式見附表3)；

5,、參詢產(chǎn)品的詳細參數(shù)和功能介紹（需提供加蓋產(chǎn)品生產(chǎn)廠家公章的原廠詳細產(chǎn)品技術參數(shù)說明書）及產(chǎn)品的彩頁,；

6、參詢產(chǎn)品的相關資質(zhì)證明材料

6.1生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復印件,；

6.2生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件,；

6.3醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及注冊登記表復印件；

6.4應提交全面,、詳細的售后服務方案及承諾書（包含安裝,、調(diào)試、運行,、驗收,、故障響應時間等），方案合理,、可操作,。加蓋生產(chǎn)廠家及供應商公章；

7,、產(chǎn)品業(yè)績材料：需提供與參詢產(chǎn)品同規(guī)格的產(chǎn)品中標公告或銷售合同復印件及能體現(xiàn)產(chǎn)品臨床使用評價,、品牌知名度、市場占有率的相關印證材料,；

8,、參詢企業(yè)的資質(zhì)證明材料

8.1營業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復印件；

8.2《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件,；

8.3法人授權(quán)委托書,、參詢代表身份證復印件；

8.4進口產(chǎn)品需附產(chǎn)品授權(quán)書,。

參詢材料分開裝訂,，一正兩副共三份加蓋參詢單位公章，參詢方在參加征詢會時現(xiàn)場遞交。

六,、參詢文件編制的注意事項

1.1參詢單位應認真,、仔細閱讀征詢公告中所有的事項、格式,、條款和規(guī)范等要求,。

1.2參詢?nèi)藨詿o線膠裝的形式按參詢文件的格式要求按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊，否則材料丟失引起的后果自負,。

1.3參詢文件分為正,、副本,，副本可為正本的復印件,。

1.4參詢文件及往來函件均須用中文書寫。

1.5參詢?nèi)藨匆?，?guī)范,、明確、準時的提交參詢材料,。如果沒有按照征詢公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實性,，其風險由參詢方自行承擔。

1.6參詢方應根據(jù)參數(shù)需求如實編制參數(shù)響應表,，提供產(chǎn)品實際參數(shù)值并標明正負偏離,。如虛假響應，視情節(jié)輕重取消該企業(yè)本次參詢資格或納入失信企業(yè)名單,。納入失信名單的企業(yè)將不得再次在本區(qū)域內(nèi)參加設備參詢,。

七、參詢文件編制的注意事項

1.1參詢企業(yè)可就詢價項目中某個產(chǎn)品或全部產(chǎn)品進行參詢報價,，報價表每個參詢產(chǎn)品分開填報,。

1.2參詢?nèi)巳缬胁煌放啤⒉煌?guī)格產(chǎn)品參詢,，可分別報價,；所參詢品種含設備易損件及主要部件，需同時報價,。

八,、價格征詢

1.1價格征詢會由衛(wèi)健委采購內(nèi)控領導小組指定人員主持，邀請所有參詢方,、專家組成員參加,，駐委紀檢監(jiān)察部門對征詢會全過程進行監(jiān)督，參詢方的代表人員應簽到以證明其出席,。

1.2 在紀檢監(jiān)察部門監(jiān)督下,，從專家?guī)祀S機抽取2名醫(yī)療專家、1名醫(yī)裝備專家共計3名專家組成臨時專家組，并由專家組成員推薦一名專家為此次價格征詢會專家組組長,。

1.3,、價格征詢應做好記錄。

九,、評審原則與標準

1.1 征詢公告,、參詢材料及相關的法律法規(guī)為評審依據(jù)。

1.2科學評估,、集體決策,，體現(xiàn)公開、公平,、公正,。

1.3質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,、售后有保障,。

1.4以綜合評價為原則，性價比優(yōu)先,。

單位：鄱陽縣衛(wèi)生健康委員會

****

附表一

參詢序號	設備名稱	產(chǎn)品注冊證名稱	產(chǎn)品注冊證號	生產(chǎn)廠家	規(guī)格型號	報單價 （萬元）	數(shù)量	合計（萬元）	參詢單位
1
1.1	主要部件（易損件）
						參詢單位：（蓋章）
						法定代表人或授權(quán)代表：（簽字）
						日 期：

附表二

醫(yī)療設備參詢產(chǎn)品詳細配置清單
參詢序號	設備名稱	產(chǎn)品注冊證名稱	產(chǎn)品注冊證號	生產(chǎn)廠家	規(guī)格型號	參詢單位	配置清單
注：參詢單位有不同品牌,、不同規(guī)格品種參詢，需單列,，例：參詢序號1-1,，依次類推1-2、1-3…
		參詢單位：（蓋章）
					法定代表人或授權(quán)代表：（簽字）
					日 期：

附表三： 醫(yī)療設備詢價產(chǎn)品參數(shù)響應表
詢價序號： 設備名稱：
序號	詢價參數(shù)	參詢參數(shù)	響應情況（含正/負偏離）	說明
注：①詢價序號及設備名稱為詢價文件項目內(nèi)容中的詢價序號及相對應的設備名稱,；②響應情況：參詢參數(shù)與對應的詢價參數(shù)響應及正偏離即為“響應”,；參詢參數(shù)與詢價參數(shù)不符合即為“偏離”。

附表四：

設備采購項目報名表
設備器械名稱	購買數(shù)量	投標公司名稱	產(chǎn)品授權(quán)期限	投標產(chǎn)品型號	設備器械品牌	聯(lián)系人	聯(lián)系方式

全自動大便分析儀技術參數(shù)

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性,，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌,，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同。

1,、工作原理：利用人工智能機器視覺技術或經(jīng)典光學顯微鏡形態(tài)學鏡檢法,，對糞便顏色、性狀,，化學及有形成分進行檢測,，對檢測結(jié)果進行自動分析與識別。

2,、檢測項目：包含物理學檢測項目和化學檢測項目,。物理學檢測項目：大便常規(guī)標本的顏色、性狀等,；化學檢測項目：隱血檢測,、輪狀病毒和腺病毒檢測,、幽門螺旋桿菌檢測等；可擴展其他檢測項目,。

3,、顯微鏡下可見的糞便標本中的所有病理有形成分均能識別。

4,、糞便隱血：支持血紅蛋白免疫法,、轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫法、血紅蛋白-轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫雙聯(lián)法等,。

5,、樣本位：≥50個樣本位。

6,、顯微鏡有10倍/20倍和40倍兩個物鏡,，鏡頭自動轉(zhuǎn)換。

7,、 檢測速度：≥80個測試/小時,，可隨到隨檢。

8,、報告方式：提供綜合理學、化學,、免疫學及有形成分檢測的圖文并茂的報告,，為臨床診斷提供全面參考信息。

9,、免費提供LIS接口（雙工）,。

10、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。

全自動PCR熒光定量分析儀技術參數(shù)

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性,，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1,、檢測通量：96通道；反應體系：15~100μL,。

2,、檢測靈敏度：低至單拷貝。

3,、樣本檢測重復性：CV≤3%,；熒光線性：r≥0.990。

4,、熒光通道≥4,，至少包含F(xiàn)AM/SYBR Green，TEXAS-Red/ROX，VIC/HEX/JOE

和CY5等,。

5,、升溫速率：≥3℃/s，溫度均勻性：≤±0.5℃,，溫控精度≤±0.5℃,。

6、光源：長壽命免維護LED光源,。

7,、斷電保護：有斷電保護功能。

8,、軟件應用模式：定量/定性,、熔解曲線、多管多項目分析,、相對定量等,。

9、試劑完全開放,。

10,、免費提供LIS接口（雙工）。

11,、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。

全自動生化免疫流水線技術參數(shù)

（含1臺全自動生化分析儀單機）

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌,，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1 全自動生化免疫流水線須包括樣本處理系統(tǒng)（自動進樣單元，自動出樣單元,、自動離心單元,、自動去蓋單元、條形碼閱讀器以及數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)等）,、全自動生化分析系統(tǒng),、全自動免疫分析系統(tǒng)、軌道等功能模塊并連接實現(xiàn)全程自動化,。本次所投流水線自動化產(chǎn)品及分析儀器必須是該品牌國內(nèi)最新上市的產(chǎn)品,。

2 樣本處理系統(tǒng)：

2.1 前處理進樣速度≥600管/小時，離心速度≥300管/小時,，開蓋速度≥600管/小時,，軌道運輸速度≥1800管/小時。

2.2 各檢測分析模塊可離線獨立運行工作,。

2.3 能夠集中控制并管理線上儀器,，可實時監(jiān)控標本處理過程和追蹤樣本位置信息以及儀器運行狀態(tài),、試劑和耗材信息。

3 全自動生化分析系統(tǒng)

3.1 生化分析模塊：光學檢測速度≥6000測試/小時（單模塊速度≥2000測試/小時）,；電解質(zhì) ≥1200測試/小時（單模塊速度≥600測試/小時）,。

3.2 單模塊試劑通道數(shù)≥50個。

3.3 生化檢測分析儀可按醫(yī)院需求為新增項目免費開放通道,。

3.4 樣品針堵塞檢測功能：可實時監(jiān)控和解析吸樣時樣品針內(nèi)壓力變化,，自動檢測出吸樣時的異常情況并及時發(fā)出預警，避免了樣品針部分堵塞時導致的結(jié)果誤判,。

4 全自動免疫分析系統(tǒng)

4.1 免疫分析儀采用化學發(fā)光方法,。

4.2 免疫分析儀總檢測速度≥600測試/小時（單模塊速度≥300測試/小時）。

4.3 可開展甲狀腺功能,、激素類,、腫瘤標志物、糖尿病篩查（胰島素,、c肽）等檢測,。

4.4 免疫分析系統(tǒng)單模塊試劑位數(shù)量≥30個(不含輔助試劑位置)。

4.5. 投標品牌能力證明：甲狀腺功能5項（TSH/FT3/FT4/T3/T4）2024年國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心第二次室間質(zhì)評每項參與實驗室總數(shù)量均≥380家,。（評審依據(jù)：參考2024年國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心內(nèi)分泌專業(yè)第二次室間質(zhì)評原始數(shù)據(jù)匯總,；總數(shù)量為該品牌所有型號參加數(shù)量之和）。

5,、生化試劑全開放,。

6、免疫試劑提供試劑成本與費用比例,。

7、免費提供LIS接口（雙工）,。

8,、整機質(zhì)保（維保）≥3年。

配置清單：

1,、樣本處理系統(tǒng)包括：輸入模塊,、輸出模塊、離心機,、去蓋模塊,、軌道系統(tǒng)、數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)等

2,、全自動生化分析儀（3個分析單元模塊,、≥2個電解質(zhì)單元模塊）

3、全自動免疫分析儀（2個模塊）

全自動特定蛋白分析儀技術參數(shù)

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性,，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌,，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1、 檢測速度≥200測試/小時,。

2,、 樣品類型：血清、血漿,、尿液,、腦脊液等。

3,、檢測原理：散射比濁法,。

4、檢測項目數(shù)≥50個,，須包含：類風濕性關節(jié)炎,、免疫功能、尿微量蛋白系列,、腦脊液蛋白,、炎癥系列等。

5,、 試劑位≥30個,，樣品位≥45個。

6,、 復查功能：具有復查功能,，自定義設置稀釋倍數(shù)。

7,、 原始管或微量杯均可上樣,，標本可以隨時加載上機。

8,、單機同時上述檢測項目如在國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評計劃覆蓋范圍,，配套試劑品牌均應具備獨立分組。

9,、免費提供LIS接口（雙工）,。

10、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。

全自動微生物質(zhì)譜儀技術參數(shù)

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性,，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1,、用于（細菌，絲狀真菌,，酵母樣真菌,，分枝桿菌等）樣本的快速鑒定,。

2、飛行管：長度≥0.60米,。

3,、操作界面：全中文界面，鑒定結(jié)果微生物名稱中文和拉丁文同時給出,，無需切換,。

4、為保障用戶數(shù)據(jù)安全,，必須具備本地微生物菌種數(shù)據(jù)庫,，鑒定菌種≥2500種，數(shù)據(jù)庫終身免費升級,，一年更新≥2次,。

5、配套微生物質(zhì)譜基質(zhì)試劑盒,，包括干粉型或液體型,，均取得臨床注冊證。

6,、可提供同品牌一次性硅基靶板或重復使用不銹鋼靶板（提供醫(yī)療器械注冊證明）,。

7、分辨率≥3600FWHM（血管緊張素,，Angiotensin）,。

8、通量：每批次≥96個鑒定測試,。

9,、具有負離子模塊。

10,、激光器：采用氮氣激光器或固體激光器,，發(fā)射次數(shù)不低于6×107次。

11,、前級泵應為內(nèi)置無油隔膜泵，無外接拖尾,，噪音低,，無機油污染；高真空泵應為分子渦輪泵,，分子渦輪泵抽速≥300 L/S,。

12、絲狀真菌數(shù)據(jù)庫≥500種,，分枝桿菌數(shù)據(jù)庫≥170種,。

13,、免費提供LIS接口（雙工）。

14,、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。

全自動血型分析儀設備技術參數(shù)

序 號	技 術 規(guī) 格
1	1.用途：全自動完成ABO、Rh（D）血型及不規(guī)則抗體篩選,、交叉配血等實驗,。從樣品掃描、試劑卡裝載,、加樣,、稀釋、加試劑,、孵育,、離心、判讀結(jié)果,，全部自動完成,，無需人工干預。
2	處處理速度：自標本掃碼到結(jié)果報告,，每小時可完成血型鑒定≥72卡/小時,。
3	機械臂：≥2個獨立的機械臂，試驗中兩個機械臂同步運行,，并列加樣和移卡,。
4	穿刺：獨立的穿刺模塊；穿刺,、加樣,、移卡三個工作同時并列進行，互不干涉,。
5	標本位：≥96個,，原始標本試管上機。
6	加樣系統(tǒng)： 加樣通道：≥2個加樣通道,，液體置換加樣原理,。采用固定式的永久性加樣鋼針，避免加樣針耗材費用,，保證氣密性及便于吸取紅細胞樣本,。 液體探測：所有加樣通道均具有液面探測和凝塊檢測及報警功能。
7	標本稀釋：≥3個稀釋板位,，使用96孔深孔板稀釋標本,，儀器自動循環(huán)使用。
8	1 新卡位：抽屜式新卡位,，可一次性裝載新卡≥240張,。
9	試劑位：≥10個試劑位,，自動混勻試劑功能；另有≥2個鹽水試劑位,。
10	孵育器：≥24卡位孵育器,，37℃恒溫；孵育區(qū)域工作時全部密封,，非敞開式,。
11	離心機： 每臺離心機卡位≥24卡位，轉(zhuǎn)速：0～2000r/min,。離心機與孵育器為2個獨立的模塊,。
12	免費提供LIS接口（雙工）。
13	整機質(zhì)保（維保）≥3年,。
	配置清單
1	電腦,、顯示器附件包。
2	附件包組件,。
3	工作平臺組件,。

全自動血液分析流水線技術參數(shù)

（含1臺血液分析儀單機）

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌,，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1、購置一套全自動血液分析流水線和一臺血液分析儀單機,。

2,、全自動血液分析流水線由兩臺全自動血細胞分析儀通過軌道連接組成。

2.1檢測原理：血細胞分析儀采用半導體激光流式細胞術結(jié)合核酸熒光染色的多維分析技術和鞘流阻抗法,；HGB采用環(huán)保型無氰試劑,。

2.2 單臺血液分析儀檢測速度：靜脈全血CBC+DIFF≥100樣本/小時，CBC+DIFF+RET≥65樣本/小時,。

2.3 樣本類型：靜脈全血,、微量全血、預稀釋,、體液（含胸水,、腹水、腦脊液和滑膜液等）,。

2.4 低值模式：具有專用低值檢測模式,，通過自動增加計數(shù)粒子數(shù)量來保證檢測結(jié)果的準確性，同一模式可同時實現(xiàn)低值白細胞與低值血小板檢測,。

2.5 血細胞分析線性范圍：WBC：(0～400)×109/L，RBC：(0～8.6)×1012/L,，PLT：(0～5000)×109/L,。

2.6 具有原廠配套的國家藥品監(jiān)督管理局注冊校準品,。

2.7 全血細胞計數(shù)（WBC）2024年國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心第二次室間質(zhì)評投標品牌參與實驗室總數(shù)量≥180家。

3,、 血液分析儀單機：須具有末梢血模式和網(wǎng)織紅細胞檢測能力,，且用血量≤40μl。

4,、免費提供LIS接口（雙工）,。

5、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。

配置清單：

1,、血液分析流水線：2臺高端全自動血液分析儀、軌道

2,、1臺血液分析儀單機

微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng)技術參數(shù)

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性,，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1,、測試性能：鑒定準確性≥95%，藥敏準確性 CA≥95%,，藥敏重現(xiàn)性≥95%,。

2、全新中文細菌鑒定分析管理系統(tǒng),，更符合國內(nèi)臨床工作者的使用習慣,，直觀易用。

3,、數(shù)據(jù)統(tǒng)計：自有的多種統(tǒng)計方式,，包含細菌檢出率、藥物耐藥率及多種耐藥表型等統(tǒng)計,。

4,、多重耐藥機制檢測及提示：覆蓋有β-lac、 ICR,、HLAR,、CRAB、CRPA,、MRS,、MRSA、MRCNS,、VRE,、VRSA、 VISA、PRSP,、BLNAR等耐藥表型檢測與提示,。

5、藥敏種類包括但不限于：革蘭氏陰性菌,、革蘭氏陽性菌,、真菌。

6,、自動檢測功能：儀器自動識別條形碼,、自動判讀結(jié)果。

7,、細菌藥敏數(shù)據(jù)可以上傳至全國細菌耐藥監(jiān)測中心網(wǎng),。

8、提供可與鑒定藥敏系統(tǒng)匹配的比濁儀,，配制菌懸液濁度,。

9、網(wǎng)絡功能：儀器可與醫(yī)院LIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),。

10,、免費提供LIS接口（雙工）。

11,、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。

全自動化學發(fā)光免疫分析儀技術參數(shù)（急診）

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，要求參詢設備品牌必須為國際國內(nèi)知名品牌,，且需提供三甲公立醫(yī)院用戶中標文件或合同,。

1、檢測速度快,，最快出結(jié)果時間≤12分鐘,。

2、樣本類型：全血,、血清,、血漿、尿液等,。

3,、檢測項目須包含：心肌標志物（Hs-cTnI、CK-MB,、Myo,、BNP、NT-proBNP）和炎癥指標（PCT,、SAA,、IL-6）,。

4、可隨時插入綠色通道,、急診標本等,。

5、操作便捷：全自動操作,，儀器自動進樣、檢測和傳輸結(jié)果,，可與Lis系統(tǒng)連接,。

6、儀器具有故障自我診斷功能,。

7,、2024年國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心Hs-cTnI室間質(zhì)評投標品牌參與實驗室總數(shù)量>100家。

8,、免費提供LIS接口（雙工）,。

9、整機質(zhì)保（維保）≥3年,。