我院現(xiàn)有臨床檢驗新項目開展,，現(xiàn)發(fā)布其臨床檢驗新試劑進(jìn)行采購公告信息,，有意的供應(yīng)商請到醫(yī)院裝備科報名,。

一,、新試劑名稱和檢測方法及用途（見附件1）

二,、新試劑的要求

1.首選參考方法試劑盒,，其次選擇推薦的常規(guī)方法試劑盒，或選擇公認(rèn)的測定方法試劑盒,；

2.所采用的測定方法特異性好,，靈敏度,、準(zhǔn)確度、精密度符合衛(wèi)生部臨床檢驗中心,、IFCC,、WHO等推薦的方法性能；

3.所用標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)參考物符合衛(wèi)生部臨床檢驗中心,、IFCC,、WHO 推薦的標(biāo)準(zhǔn)和要求；質(zhì)量體系完善,，具有配套質(zhì)控品,；校正品可量朔源，同時提供朔源性證明文件,。

三,、試劑耗材報價要求

1、投標(biāo)人需對附件中所有項目的試劑及耗材均應(yīng)標(biāo),；

2,、投標(biāo)人需按附件的試劑耗材清單及要求提交試劑耗材報價；

四,、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1.必須是在工商部門登記注冊的獨(dú)立法人,；

2.必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于體外診斷試劑相關(guān)管理規(guī)定》的要求，提供證照（營業(yè)執(zhí)照,、試劑經(jīng)營許可證,、法人委托書）和試劑生產(chǎn)廠家的證照（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證,、注冊證）,；

【備注】：供應(yīng)商應(yīng)標(biāo)時需按照醫(yī)院要求提供試劑耗材的入院資料，提供的資料需加蓋該企業(yè)公章：

1） 《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件,；

2） 《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件,；

3） 試劑的《醫(yī)療器械注冊證》或《藥品注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》復(fù)印件，無注冊證需附上情況說明,；

4） 生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,；

5） 法人委托書原件(委托書中必須注明授權(quán)范圍及效期) ，包括廠家委托公司,，公司委托業(yè)務(wù)員,；

6） 銷售人員身份證復(fù)印件(核對原件)；

7） 產(chǎn)品合格證明或檢驗報告書,；

8） 產(chǎn)品使用說明書等有關(guān)資料,。

3.提供公司在中國政府采購網(wǎng)中政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄的查詢結(jié)果（http:****；

4. 供貨商必須提供與所采購試劑相關(guān)的技術(shù)支持,，無償提供至少50T試劑試用,。

五、程序

1.符合上述要求的公司填寫《新試劑采購信息表》（見附件2）后交醫(yī)院試裝備科,，不可打亂項目順序,，并提供上述相關(guān)資料；

2. 提供新試劑在相關(guān)科室（實驗室）進(jìn)行試用,；

3. 試用合格者將提交醫(yī)院進(jìn)行準(zhǔn)入審議,。

六、報名截止時間,、地點,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話

1. 報名截止時間：****下午17:30 3. 聯(lián)系人：點擊登錄查看

2. 報名地點：醫(yī)院行政科研樓二樓裝備科 4. 聯(lián)系電話：****

七、新試劑議價時間：另行通知,。

附件1.新試劑技術(shù)參數(shù)表****.xlsx

附件2.新試劑采購信息表****.xlsx

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二〇二五年七月一日