點(diǎn)擊登錄查看就心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu),,歡迎符合資質(zhì)的供應(yīng)商前來參加,。
項(xiàng)目名稱 | 點(diǎn)擊登錄查看心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
供應(yīng)商資格條件 | 1,、供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件,,提供下列材料: (1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力:在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人,,投標(biāo)時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明) 副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的,,須提供總公司和分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,,總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書,。 (2)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金:《供應(yīng)商資格聲明函》。 (3)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度:《供應(yīng)商資格聲明函》,。 (4)履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力:《供應(yīng)商資格聲明函》或供應(yīng)商認(rèn)為需提供的資質(zhì)材料,。 (5)參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄:《供應(yīng)商資格聲明函》,。重大違法記錄,,是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照,、較大數(shù)額罰款等行政處罰。(根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)文,, 較大數(shù)額罰款 認(rèn)定為200萬元以上的罰款,,法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域 較大數(shù)額罰款 標(biāo)準(zhǔn)高于200萬元的,,從其規(guī)定) 2,、本項(xiàng)目的特定資格要求 (1)供應(yīng)商未被列入 信用中國(guó) 網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為 記錄名單;不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn) 政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄 中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間,。(以資格審查人員于投標(biāo)(響應(yīng))截止時(shí)間當(dāng)天在 信用中國(guó) 網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(http:****),。 (2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,,不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo),。報(bào)價(jià)函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。 (3)具有有效期內(nèi)的所投產(chǎn)品(含試劑等)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證等相關(guān)證明文件(如國(guó)家另有規(guī)定,則適用其規(guī)定),。 (4)所投產(chǎn)品如作為醫(yī)療器械管理的,,需提供相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。 (5)所投產(chǎn)品如為進(jìn)口產(chǎn)品,,需提供相關(guān)授權(quán)證明,。 請(qǐng)?zhí)峁┮陨舷嚓P(guān)資料或書面承諾并加蓋公章,否則視為響應(yīng)無效,。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采購(gòu)內(nèi)容及要求 | 一,、采購(gòu)需求:
備注:本項(xiàng)目的最小投標(biāo)單位為包。投標(biāo)人必須對(duì)包內(nèi)所有品目進(jìn)行投標(biāo),,否則視為響應(yīng)無效,。 二、技術(shù)參數(shù): 包1 1. 設(shè)備名稱:心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 2.數(shù)量:1臺(tái) 3.技術(shù)參數(shù)要求: 3.1心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) 3.1.1整體要求 3.1.1.1系統(tǒng)采用微服務(wù)技術(shù)架構(gòu),,各服務(wù)之間高度自治,,支持獨(dú)立部署或集中部署,,滿足醫(yī)院業(yè)務(wù)高并發(fā)的需求。 3.1.1.2數(shù)據(jù)庫(kù)支持SQL Server,、Mysql等數(shù)據(jù)庫(kù),,采用讀寫分離模式。 3.1.1.3采用熱部署方式,,無需停止服務(wù)器即可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)程序升級(jí)發(fā)布,、配置文件更新等功能。 3.1.1.4系統(tǒng)支持C/S和B/S混合模式,。 3.1.1.5系統(tǒng)采用業(yè)務(wù)和管理分離的方式,。在業(yè)務(wù)處理上,提供獨(dú)立的醫(yī)生工作站,,供臨床處理心電的檢查,、診斷、數(shù)據(jù)分析等業(yè)務(wù),;在管理上,,提供獨(dú)立的管理后臺(tái),實(shí)現(xiàn)對(duì)人員,、設(shè)備等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理,,支持創(chuàng)建、修改,、刪除,、查詢各通行證功能。通過業(yè)務(wù)口和管理口從物理上分離,使業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)相互間不會(huì)產(chǎn)生干擾,,提升系統(tǒng)穩(wěn)定性和可靠性,。【提供證明業(yè)務(wù)和管理分離的軟件功能截圖】 3.1.1.6▲支持心電數(shù)據(jù)的采集,、傳輸,、診斷和數(shù)據(jù)歸檔的全流程跟蹤管理,記錄每一份心電報(bào)告的生成過程,,為功能調(diào)試,、問題排查、問題定位等提供技術(shù)支撐和可靠保障,?!咎峁┬碾姌I(yè)務(wù)分析及運(yùn)維監(jiān)管系統(tǒng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明】 3.1.1.7系統(tǒng)安全應(yīng)符合《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》。 3.1.1.8系統(tǒng)提供接口服務(wù),,支持對(duì)接第三方信息平臺(tái),,支持采用視圖、存儲(chǔ)過程,、Webservice,、DICOM,、HL7等方式實(shí)現(xiàn)接口功能。 3.1.1.9▲系統(tǒng)有經(jīng)過IHE數(shù)字心電診斷系統(tǒng)集成模式和功能角色的專項(xiàng)測(cè)試,,可以滿足與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)和設(shè)備之間的信息互聯(lián),、互通、集成共享的要求,。集成模式至少包含REWF,、ECG、DRPT等3類,,功能角色至少包含EC,、ID、INTEGRATED-ECG-MANAGER,、INFO_SRC,、Integrated Manager/Repository等5種?!咎峁┩ㄟ^測(cè)試的證明文件】 3.1.1.10系統(tǒng)具有自動(dòng)正時(shí)功能,支持與醫(yī)院時(shí)間服務(wù)器同步,,實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)心電圖機(jī),、工作站時(shí)間統(tǒng)一。 3.1.2預(yù)約叫號(hào) 3.1.2.1支持檢查診室管理功能,,包括新建,、修改、刪除,。 3.1.2.2支持設(shè)置預(yù)約時(shí)段,、關(guān)聯(lián)診室,每個(gè)預(yù)約時(shí)段可限制人數(shù),;支持一個(gè)診室對(duì)應(yīng)多個(gè)檢查項(xiàng)目,,支持一個(gè)檢查項(xiàng)目多個(gè)診室檢查。 3.1.2.3支持靜息心電,、動(dòng)態(tài)心電,、動(dòng)態(tài)血壓、電生理等多種業(yè)務(wù)類型統(tǒng)一預(yù)約,。 3.1.2.4檢查醫(yī)生通過院方接口獲得申請(qǐng)單進(jìn)行登記和預(yù)約,,并生成排隊(duì)號(hào)的條形碼,患者按照排隊(duì)號(hào)在檢查室等待檢查,。 3.1.2.5可手動(dòng)創(chuàng)建,、掃碼、讀卡,、輸入卡號(hào),、下載預(yù)約記錄獲取檢查患者,。 3.1.2.6在預(yù)約列表中,支持新建,、修改,、刪除、加急,、激活等功能,。 3.1.2.7支持選擇檢查項(xiàng)目,支持填寫主訴,、臨床診斷,、既往病史等信息。 3.1.2.8支持手動(dòng)選擇或自動(dòng)匹配檢查診室和檢查時(shí)段,。 3.1.2.9具有時(shí)段預(yù)約已滿智能提醒功能,。 3.1.2.10支持預(yù)約登記患者更換診室、加急,、激活,、打印預(yù)約單。 3.1.2.11支持呼叫,、檢查,、過號(hào)、重呼,、激活等功能,。 3.1.2.12支持大屏展示排隊(duì)叫號(hào)信息,方便受檢者在候診大廳的大屏隨時(shí)掌握自己的就診動(dòng)態(tài),。 3.1.2.13依序叫號(hào),,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)語(yǔ)音呼叫,并在叫號(hào)屏上顯示,。 3.1.2.14支持自定義大屏模板樣式,,配置顯示內(nèi)容,包括叫號(hào)隊(duì)列,、候診隊(duì)列,、過號(hào)隊(duì)列、姓名,、排隊(duì)號(hào),、檢查診室、檢查項(xiàng)目等內(nèi)容配置顯示,。 3.1.2.15支持多語(yǔ)言播報(bào),。 3.1.2.16心電系統(tǒng)登記功能可按權(quán)限配置(可開可關(guān))。 3.1.3檢查管理 3.1.3.1系統(tǒng)支持連接第三方心電圖機(jī)完成受檢者的心電檢查。支持解析hl7,、mfer,、scp、fda-xml,、dicom,、anb、dat,、ecg,、eco、ekg等第三方心電圖機(jī)數(shù)據(jù)格式并以統(tǒng)一的格式進(jìn)行存儲(chǔ),。 3.1.3.2支持針對(duì)門診(固定檢查),、病房(移動(dòng)檢查)等不同的檢查場(chǎng)景,按照所接設(shè)備類型,,可以提供不同的設(shè)備接入和改造方案,。滿足不同場(chǎng)景下的設(shè)備接入和采集需求。 3.1.3.3具備網(wǎng)絡(luò)傳輸功能的心電圖機(jī),,數(shù)據(jù)采集完成后可通過無線或有線方式直接發(fā)送至心電中心服務(wù)器,,由診斷中心進(jìn)行集中診斷。 3.1.3.4支持對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)傳輸功能的心電圖機(jī)進(jìn)行數(shù)字化改造,,可兼容不同品牌型號(hào)的心電圖機(jī),、采集盒以及其他檢查設(shè)備。 3.1.3.5移動(dòng)場(chǎng)景下,,支持第三方心電圖機(jī)先離線采集再集中上傳,無需借助PC,、平板等即可通過網(wǎng)絡(luò)直傳診斷中心,。 3.1.3.6固定場(chǎng)景下,支持將現(xiàn)有心電設(shè)備直接連接電腦來實(shí)現(xiàn)心電數(shù)據(jù)接收,,支持手動(dòng)創(chuàng)建,、掃碼、讀卡,、輸入卡號(hào),、下載預(yù)約記錄等多種方式獲取檢查信息,支持設(shè)置加急和隱私患者處理,。 3.1.3.7支持配置檢查模式,,可選常規(guī)十二導(dǎo)、常規(guī)十五導(dǎo),、常規(guī)十八導(dǎo),、心向量、心率變異,、QT離散度,、頻譜心電,、阿托品等。 3.1.3.8▲支持采集質(zhì)量檢測(cè),,在心電檢查過程中實(shí)時(shí)提醒采集質(zhì)量是否合格,,偽差、導(dǎo)聯(lián)脫落,、左右手接反等實(shí)時(shí)提醒,。【提供偽差,、導(dǎo)聯(lián)脫落,、左右手接反實(shí)時(shí)提醒功能證明】 3.1.3.9支持圖譜采集完成后預(yù)覽,支持加采,、重采功能,。 3.1.3.10采集完成后支持自動(dòng)分析危急值,分析結(jié)果包括以下幾種類型:危急,、陽(yáng)性,、正常、采集不良,、未分析,。 3.1.3.11支持為嚴(yán)重病人申請(qǐng)加急診斷,加急的報(bào)告列表有加急的狀態(tài)標(biāo)記,。 3.1.4醫(yī)生工作站 3.1.4.1▲為滿足醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要,,醫(yī)生工作站須提供靜息心電、動(dòng)態(tài)心電,、動(dòng)態(tài)血壓綜合分析功能:一套軟件即可以進(jìn)行靜息心電,、動(dòng)態(tài)心電、動(dòng)態(tài)血壓三種檢查的分析會(huì)診工作,,支持具有對(duì)應(yīng)檢查特點(diǎn)的專業(yè)分析工具,。【提供功能界面截圖及靜息動(dòng)態(tài)心電血壓綜合分析系統(tǒng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明】 3.1.4.2靜息心電分析: 3.1.4.2.1心電圖診斷報(bào)告系統(tǒng)具備權(quán)限管理功能,,給不同的醫(yī)生進(jìn)行權(quán)限配置,。 3.1.4.2.2接收到遠(yuǎn)程診斷申請(qǐng)后,系統(tǒng)支持后臺(tái)預(yù)分析,,對(duì)于系統(tǒng)已經(jīng)判斷出存在危險(xiǎn)情況的病人標(biāo)明危急,,在客戶端、web端,、移動(dòng)端以彈窗,、消息等多種方式向診斷醫(yī)生預(yù)警。 3.1.4.2.3支持診斷醫(yī)生對(duì)不符合要求的圖譜進(jìn)行退回、加采,、重采等操作,;支持退回加采/重采報(bào)告加注原因。 3.1.4.2.4系統(tǒng)支持設(shè)置強(qiáng)制審核模式,,設(shè)置為強(qiáng)制審核模式的報(bào)告必須進(jìn)行雙簽之后才能發(fā)布,,以滿足醫(yī)院多業(yè)務(wù)形態(tài)的需要。 3.1.4.2.5為提高醫(yī)生工作效率,,系統(tǒng)支持同屏顯示報(bào)告列表和看圖界面,。可直接在看圖頁(yè)中查看列表數(shù)據(jù),,無需在列表頁(yè)和詳情頁(yè)中來回切換,。 3.1.4.2.6支持導(dǎo)聯(lián)布局、走速,、增益,、濾波調(diào)整等操作。 3.1.4.2.7支持查看圖譜波形展示方式切換,,可使用同步導(dǎo)聯(lián)或連續(xù)導(dǎo)聯(lián)模式展示,,支持查看圖譜總時(shí)長(zhǎng)。 3.1.4.2.8支持在圖譜上通過測(cè)量工具測(cè)量某段波形的電壓值,、心率和間期測(cè)值,。 3.1.4.2.9支持心搏放大功能,通過心搏放大查看某個(gè)心搏,,調(diào)整波形形態(tài)識(shí)別后重新發(fā)送測(cè)值,。 3.1.4.2.10系統(tǒng)具備并行分規(guī)功能。 3.1.4.2.11支持在心電圖波形區(qū)域的異常位置做標(biāo)記,,提供圖像注釋說明記錄,。 3.1.4.2.12支持組合導(dǎo)聯(lián)功能:使用十二導(dǎo)設(shè)備采集兩份十二導(dǎo)數(shù)據(jù)合并為十八導(dǎo)數(shù)據(jù),滿足附加導(dǎo)聯(lián)的檢查要求,。 3.1.4.2.13▲提供典型病例收藏功能,支持醫(yī)生自定義收藏分類,,為醫(yī)生后期培訓(xùn)和進(jìn)行科研提供素材,。【提供典型庫(kù)收藏管理系統(tǒng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件】 3.1.4.2.14支持導(dǎo)聯(lián)糾錯(cuò)功能,,在肢體導(dǎo)聯(lián)接反或胸導(dǎo)聯(lián)接錯(cuò)的情況下,,可以通過軟件直接修正,無需重新采集,。 3.1.4.2.15支持漏診提示,,對(duì)心電圖因顯示分辨率問題導(dǎo)致的可能被疏忽的細(xì)節(jié)異常進(jìn)行提示,防止造成漏診。 3.1.4.2.16支持圖譜對(duì)比功能,,支持將5份及以上歷史報(bào)告加入對(duì)比,,可引用對(duì)比報(bào)告的診斷結(jié)論。 3.1.4.2.17支持疊加波分析,,可對(duì)所有導(dǎo)聯(lián)心搏進(jìn)行疊加趨勢(shì)分析,。 3.1.4.2.18支持測(cè)值超過正常范圍,顯示成紅色,,且測(cè)值有最大和最小值限制,。 3.1.4.2.19支持測(cè)值根據(jù)詞條聯(lián)動(dòng),如死亡心電圖/無心電活動(dòng):所有測(cè)值置 / ,,房顫:房率,、P波時(shí)限、PR間期,、P電軸置 / ,,房撲:P波時(shí)限、PR間期,、P電軸置 / ,。 3.1.4.2.20支持胸痛加急功能,診斷界面有胸痛加急按鈕,,點(diǎn)擊之后有胸痛加急的提示彈窗并可將檢查完成消息推送到手機(jī)微信端,。 3.1.4.2.21▲提供標(biāo)準(zhǔn)的心電圖診斷詞條,輔助醫(yī)生快速進(jìn)行報(bào)告編輯,,在編輯過程中支持詞條模糊查詢及詞條與測(cè)值的聯(lián)動(dòng),。【提供心電專家智庫(kù)系統(tǒng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明】 3.1.4.2.22支持ST Map功能,。 3.1.4.2.23▲支持梯形圖生成技術(shù),。【提供梯形圖功能經(jīng)藥監(jiān)局注冊(cè)檢驗(yàn)的證明】 3.1.4.2.24支持頻譜心電,、高頻心電,、QT離散度、心電向量,、心室晚電位,、心率變異等分析功能。 3.1.4.2.25▲支持阿托品等藥物試驗(yàn)功能,,可顯示藥物試驗(yàn)條件下的數(shù)據(jù),、繪制心率變化曲線以及導(dǎo)聯(lián)波形?!咎峁┌⑼衅匪幬镌囼?yàn)功能經(jīng)藥監(jiān)局注冊(cè)檢驗(yàn)的證明】 3.1.4.2.26支持心電自動(dòng)診斷技術(shù),,對(duì)心電報(bào)告進(jìn)行自動(dòng)化分析和診斷,,輔助診斷醫(yī)生進(jìn)行報(bào)告診斷,提高診斷效率和質(zhì)量,。 3.1.4.2.27可依據(jù)自動(dòng)診斷結(jié)果提供危急值預(yù)警功能,,通過微信等方式自動(dòng)推送到相關(guān)人員手機(jī)上,提醒醫(yī)護(hù)人員及時(shí)關(guān)注危急心電圖,。 3.1.4.2.28客戶端,、Web端、移動(dòng)端支持自動(dòng)診斷分析結(jié)論,,可手動(dòng)選擇是否引用自動(dòng)診斷結(jié)論,。 3.1.4.2.29▲支持在診斷界面將心電圖原始數(shù)據(jù)生成二維碼,并通過手機(jī)端微信小程序進(jìn)行掃碼查看,、診斷和分享,,通過手機(jī)掃碼方式實(shí)現(xiàn)內(nèi)網(wǎng)到外網(wǎng)的數(shù)據(jù)傳輸,物理隔離保障網(wǎng)絡(luò)安全,?!拘杼峁┸浖缑娼貓D證明及承諾函,并在項(xiàng)目中標(biāo)后3個(gè)自然日內(nèi)根據(jù)采購(gòu)人指定地點(diǎn)進(jìn)行功能演示】 3.1.4.2.30為保護(hù)受檢者信息安全,,報(bào)告分享支持脫敏顯示,。 3.1.4.2.31支持修改系統(tǒng)名稱及系統(tǒng)logo,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化訂制,。 3.1.4.3動(dòng)態(tài)心電分析: 3.1.4.3.1支持十二導(dǎo)及三通道心電數(shù)據(jù)采集,。 3.1.4.3.2采集設(shè)備具有顯示屏,支持心電波形實(shí)時(shí)預(yù)覽,。 3.1.4.3.3▲采樣精度 24位,。【提供醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.1.4.3.4▲輸入阻抗: 50M ,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.1.4.3.5▲耐極化電壓:±600mV?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.1.4.3.6系統(tǒng)噪聲: 15 V,。 3.1.4.3.7▲共模抑制比:>98dB?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.1.4.3.8頻率響應(yīng):0.05Hz-100Hz,。 3.1.4.3.9▲支持起搏脈沖顯示能力?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.1.4.3.10數(shù)據(jù)采集功能:能夠連續(xù)24小時(shí)不間斷采集和存儲(chǔ)心電數(shù)據(jù)。 3.1.4.3.11能記錄3DSensor(加速度傳感器)數(shù)據(jù)以及用戶事件,。 3.1.4.3.12提供多種動(dòng)態(tài)分析工具:K線圖,、直方圖,、散點(diǎn)圖、柵欄圖,、診斷圖,、波形全覽圖等功能。 3.1.4.3.13▲動(dòng)態(tài)心電具備自動(dòng)分析功能,。自動(dòng)分析功能自動(dòng)識(shí)別心搏類型包括正常(N),、房早(S)、室早(V),、房顫(Af),、起搏(P)和偽差(X);用戶可以手動(dòng)標(biāo)記和修改心搏,?!拘枰峁┙?jīng)藥監(jiān)局注冊(cè)檢驗(yàn)的證明資料】 3.1.4.3.14支持P波反混淆快速區(qū)分P波形態(tài)差異心搏。 3.1.4.3.15動(dòng)態(tài)心電支持模板分析,,并可按照提前量,、代償間隙、QRS面積,、寬度等方式排序,。 3.1.4.3.16▲組合散點(diǎn)圖,通過每個(gè)心搏的特征選擇相應(yīng)的心搏參數(shù)(心搏可選提前量,、R波和S波幅度,、間期、代償間期,、QRS面積,、寬度等方式作為X、Y軸坐標(biāo)),,形成不同的吸引子,,快速區(qū)**** 3.1.4.3.17▲支持房顫默認(rèn)自動(dòng)分析、全導(dǎo)聯(lián)起搏檢測(cè)功能,?!咎峁┙?jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬檢測(cè)單位簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告】 3.1.4.3.18提供并行分規(guī)測(cè)量工具;提供放大鏡工具,。 3.1.4.3.19▲提供PR間期趨勢(shì)圖功能,。【提供軟件界面截圖證明材料】 3.1.4.3.20支持不同心搏分類模板整體疊加反混淆,,快速定位異常心博,。 3.1.4.3.21支持ST段掃描和參數(shù)編輯,可調(diào)整任意導(dǎo)聯(lián)抬高壓低參數(shù),。 3.1.4.3.22▲支持心率變異性,、心室晚電位,、心率減速力、心率震蕩,、T波電交替,、心向量等高級(jí)功能?!咎峁┸浖缑娼貓D證明材料】 3.1.4.3.23起搏器分析功能:通過硬件檢測(cè)起搏脈沖信號(hào),,無需勾選起搏器型號(hào),具備全導(dǎo)聯(lián)起搏檢測(cè),。 3.1.4.3.24▲動(dòng)態(tài)心電分析軟件須獨(dú)立取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,。【提供相關(guān)注冊(cè)證復(fù)印件證明】 3.1.4.4動(dòng)態(tài)血壓分析: 3.1.4.4.1數(shù)據(jù)管理功能:可進(jìn)行動(dòng)態(tài)血壓數(shù)據(jù)的查詢,、診斷,、備份、還原,、刪除功能,。 3.1.4.4.2提供血壓脈搏波形圖顯示,輔助醫(yī)生進(jìn)行二次診斷,。 3.1.4.4.3提供多種圖標(biāo)輔助分析工具,,包括趨勢(shì)圖、關(guān)聯(lián)圖,、直方圖,、餅圖、K線圖等,。 3.1.4.4.4提供血壓變異系數(shù),、夜間血壓下降比、血壓負(fù)荷,、晨峰血壓等分析指標(biāo),。 3.1.4.4.5提供血壓負(fù)荷、晝夜節(jié)律,、動(dòng)態(tài)動(dòng)脈硬化指數(shù)等自動(dòng)分析結(jié)論,。 3.1.4.4.6支持PDF報(bào)告打印,自定義報(bào)告模板,,彩色打印等功能,。 3.1.5移動(dòng)會(huì)診 3.1.5.1移動(dòng)會(huì)診支持手機(jī)端H5的方式實(shí)現(xiàn)原始心電圖數(shù)據(jù)的查看,支持Android和iOS系統(tǒng)等各種品牌終端,,滿足出差,、居家等不同場(chǎng)景下的遠(yuǎn)程會(huì)診需求。 3.1.5.2支持手機(jī)端報(bào)告任務(wù)列表刷新功能,,可實(shí)時(shí)查看待處理報(bào)告的數(shù)量,。支持報(bào)告編輯功能,,提供標(biāo)準(zhǔn)的心電圖診斷詞條選擇或者手動(dòng)輸入診斷詞條,輔助醫(yī)生快速的進(jìn)行報(bào)告編輯,。 3.1.5.3支持手機(jī)端瀏覽器訪問登錄功能;支持記錄最近一次登錄用戶,。 3.1.5.4支持iPad端診斷,,方便醫(yī)生值班時(shí)使用。支持報(bào)告列表功能,、支持多份心電圖切換功能,、支持報(bào)告編輯功能;支持通過掃描二維碼的方式連接服務(wù)器地址,,免去繁雜的網(wǎng)址輸入過程,,防止服務(wù)器地址外泄,提高系統(tǒng)安全性,。 3.1.5.5系統(tǒng)支持將心電數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)微信群或者專家的微信,,尋求技術(shù)指導(dǎo)或典型數(shù)據(jù)分享。會(huì)診專家可在微信端查看原始心電數(shù)據(jù),,支持走速,、增益的調(diào)整,支持導(dǎo)聯(lián)布局的切換,,支持心電波形的濾波,。 3.1.6臨床web端調(diào)閱 3.1.6.1以安全方式提供全面網(wǎng)頁(yè)版查詢。 3.1.6.2支持在Web端查看,、診斷,、發(fā)布心電圖報(bào)告。滿足不同場(chǎng)景的業(yè)務(wù)需求,。 3.1.6.3支持根據(jù)報(bào)告完成狀態(tài)待診斷,、已診斷查看報(bào)告,并且直觀看出待診斷的報(bào)告數(shù)量,。 3.1.6.4支持通過檢查科室,、受檢者來源、檢查時(shí)間,、受檢者標(biāo)識(shí),、受檢者姓名快速檢索報(bào)告。 3.1.6.5支持產(chǎn)生新報(bào)告到達(dá)即時(shí)提醒功能,。當(dāng)檢查端采集的病歷發(fā)送過來時(shí),,web端自動(dòng)彈出提示窗口并語(yǔ)音提醒,提示醫(yī)生有新報(bào)告到達(dá),。 3.1.6.6 Web終端可查看原始數(shù)據(jù),,支持調(diào)整導(dǎo)聯(lián)布局,、增益、走速及,;支持心電波形的濾波,,包括肌電濾波、工頻濾波,、高頻濾波,;提供標(biāo)準(zhǔn)的心電圖診斷詞條選擇或者手動(dòng)輸入;支持修改受檢者部分信息,;支持全院數(shù)據(jù)共享,。 3.1.7數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與質(zhì)控管理 3.1.7.1▲利用大數(shù)據(jù)可視化系統(tǒng),通過對(duì)醫(yī)院心電檢查,、診斷,、資源分布等數(shù)據(jù)的分析挖掘,為院內(nèi)的業(yè)務(wù)開展和資源分配提供數(shù)據(jù)支撐,?!咎峁┬碾姶髷?shù)據(jù)展示系統(tǒng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明】 3.1.7.2統(tǒng)計(jì)分析:實(shí)現(xiàn)管理部門對(duì)病種、醫(yī)生,、檢查報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析,。 3.1.7.3支持根據(jù)機(jī)構(gòu)、診斷中心查看報(bào)告檢查量,、診斷量,。 3.1.7.4支持診斷來源分布統(tǒng)計(jì)。 3.1.7.5支持危急值統(tǒng)計(jì)分析,,支持列表和柱狀圖展示,。 3.1.7.6▲支持通過心電人工智能進(jìn)行質(zhì)控分析,,評(píng)估診斷醫(yī)生和診斷組的診斷質(zhì)量,,進(jìn)一步明確后續(xù)的培訓(xùn)方向和提高培訓(xùn)效果,。【提供心電人工智能質(zhì)控中心系統(tǒng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明】 3.1.8基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理 3.1.8.1要求系統(tǒng)具有完整的分級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng),,可針對(duì)不同人員授予不同的權(quán)限,,使用者只能做已授權(quán)的操作。 3.1.8.2支持對(duì)科室部門進(jìn)行統(tǒng)一管理,,并提供了添加科室部門,、修改科室部門、刪除科室部門,、查詢科室部門的功能,。 3.1.8.3支持診斷分組功能,包括新增、修改,、刪除,;支持診斷分組關(guān)聯(lián)醫(yī)護(hù)。 3.1.8.4支持診斷分組配置診斷調(diào)度規(guī)則,。 3.1.8.5支持通過數(shù)據(jù)字典對(duì)系統(tǒng)內(nèi)容進(jìn)行維護(hù),。 3.1.9網(wǎng)絡(luò)安全 3.1.9.1系統(tǒng)具備應(yīng)對(duì)登錄的用戶進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)和鑒別,身份標(biāo)識(shí)具有唯一性,,身份鑒別信息具有復(fù)雜度要求并支持定期更換,;提供密碼強(qiáng)度提示及強(qiáng)度設(shè)置要求校驗(yàn),提供密碼定期更換周期設(shè)置,。 3.1.9.1具有首次登錄更換密碼設(shè)置,支持強(qiáng)制要求首次登錄更換密碼設(shè)置,。 3.1.9.2具有登錄失敗處理功能,,配置并啟用結(jié)束會(huì)話、限制非法登錄次數(shù)和當(dāng)?shù)卿涍B接超時(shí)自動(dòng)退出等相關(guān)措施,; 3.1.9.3支持日志審計(jì)功能,,具有操作記錄日志。 3.1.9.4支持日志管理功能,。 3.1.10心電電生理設(shè)備接入 3.1.10.1▲為充分利用現(xiàn)有設(shè)備,,系統(tǒng)需支持連接醫(yī)院現(xiàn)有不同品牌與型號(hào)的心電圖設(shè)備,支持采集原始數(shù)據(jù),,不能以截屏,、拷貝、拍照等方式獲取數(shù)據(jù),,并以標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)格式存儲(chǔ),,實(shí)現(xiàn)心電數(shù)據(jù)分析,支持接入心電圖設(shè)備的數(shù)據(jù)歸檔和管理,?!咎峁┲С值谌皆O(shè)備集成相關(guān)證明】 3.1.10.2▲支持對(duì)電生理報(bào)告的自動(dòng)解析,并可進(jìn)行歸檔,、生成電生理報(bào)告,,報(bào)告可院內(nèi)共享?!拘枰峁┙?jīng)藥監(jiān)局注冊(cè)檢驗(yàn)的證明資料】 3.1.10.3支持電生理設(shè)備包括Holter,、運(yùn)動(dòng)平板、動(dòng)態(tài)血壓,、腦電圖,、肌電圖、TCD、聽力檢查,、眼科檢查,、神經(jīng)電生理檢查等??筛鶕?jù)臨床實(shí)際需要,,支持重新定義報(bào)告格式,并且可對(duì)電生理參數(shù)進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析,。 3.1.10.4支持電生理數(shù)據(jù)歸檔和管理,,數(shù)據(jù)經(jīng)過歸檔后,在科室內(nèi)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理和院內(nèi)數(shù)據(jù)共享,。 3.1.10.5電生理報(bào)告支持CA簽名,,實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院CA電子簽名系統(tǒng)對(duì)接簽名。 3.1.10.6▲本次包括醫(yī)院現(xiàn)有心電電生理設(shè)備系統(tǒng)(6臺(tái))免費(fèi)接入,。 3.1.10.7▲后續(xù)心電電生理設(shè)備系統(tǒng)(包括第三方設(shè)備)免費(fèi)接入心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),。 3.1.11系統(tǒng)集成 3.1.11.1支持醫(yī)院與第三方信息系統(tǒng)(HIS、PACS,、集成平臺(tái)等)心電圖相關(guān)的信息(檢查申請(qǐng)單,、檢查狀態(tài)回寫、報(bào)告狀態(tài)回寫,、結(jié)論回寫等)交互對(duì)接,。 3.1.11.2支持第三方系統(tǒng)調(diào)閱心電圖報(bào)告,可瀏覽并打印心電圖報(bào)告,。 3.1.11.3▲包含與醫(yī)院系統(tǒng)和無紙化系統(tǒng)交互對(duì)接相關(guān)工作及費(fèi)用,。 3.1.11.4▲支持現(xiàn)有功能的基礎(chǔ)上完成國(guó)產(chǎn)主流CPU、操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)的兼容性測(cè)試,支持實(shí)現(xiàn)對(duì)銀河麒麟操作系統(tǒng),達(dá)夢(mèng),、人大金倉(cāng)數(shù)據(jù)庫(kù),,openEuler操作系統(tǒng),opengauss數(shù)據(jù)庫(kù),,以及華為鯤鵬等CPU等相互兼容支持部署國(guó)產(chǎn)化適配方案,。 3.2數(shù)字式心電圖機(jī)(固定式)技術(shù)參數(shù) 3.2.1 12導(dǎo)數(shù)字式心電圖機(jī),支持12導(dǎo)心電圖同步采集,; 3.2.2▲支持12導(dǎo)心電+心向量同步采集,。【提供軟件截圖和產(chǎn)品制造商公開發(fā)布的資料證明】,; 3.2.3▲心電圖機(jī)一體化平板設(shè)計(jì),,采集儀模塊內(nèi)置;主機(jī)全觸控操作,,無物理硬按鍵,。【提供產(chǎn)品制造商公開發(fā)布的資料證明】 3.2.4顯示屏幕 10英寸 3.2.5具備LAN、USB等傳輸接口 3.2.6支持智能操作系統(tǒng),,可遠(yuǎn)程更新升級(jí) 3.2.7▲設(shè)備屬于CF型防除顫類型,,提供設(shè)備銘牌圖片證明,具有CF型防除顫圖標(biāo),。 3.2.8▲心電圖主機(jī)支持內(nèi)置4G功能,,不接受外置模塊?!咎峁┊a(chǎn)品制造商公開發(fā)布的資料證明】 3.2.9▲心電圖主機(jī)支持2.4GHz/5GHz雙頻段無線Wi-Fi【提供投標(biāo)型號(hào)產(chǎn)品經(jīng)中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部頒發(fā)的 無線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證 復(fù)印件】 3.2.10▲鋰電池額定容量 8000mAh,,支持 8小時(shí)以上連續(xù)工作【提供產(chǎn)品說明書證明】 3.2.11耐極化電壓:±600mV 3.2.12▲定標(biāo)電壓:1mV±1%【提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或檢測(cè)報(bào)告證明材料】 3.2.13▲共模抑制比: 125dB(默認(rèn)交流濾波關(guān)閉)【提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或檢測(cè)報(bào)告證明材料】 3.2.14▲內(nèi)部噪聲: 10 VP-P【提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或檢測(cè)報(bào)告證明材料】 3.2.15頻響范圍:0.05Hz~350Hz(-30%~+10%) 3.2.16存儲(chǔ)量:支持 10000份心電數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 3.2.17▲具備全導(dǎo)聯(lián)起搏檢測(cè),準(zhǔn)確識(shí)別起搏信號(hào)【提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬檢測(cè)單位簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告證明】 3.2.18▲QTc參數(shù)測(cè)量:內(nèi)置 6種及以上測(cè)量算法,,QTc計(jì)算方法可通過系統(tǒng)設(shè)置調(diào)閱并設(shè)置【提供QTc算法功能截圖證明材料】 3.2.19心電圖機(jī)支持批量下載預(yù)約記錄功能,,并支持待檢查列表顯示,列表應(yīng)包含檢查姓名,、性別,、年齡等信息。 3.2.20心電圖機(jī)支持本地報(bào)告進(jìn)行同屏對(duì)比,。【提供功能截圖證明材料】 3.2.21▲心電圖機(jī)有經(jīng)過IHE專項(xiàng)測(cè)試,,可以滿足與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)之間的信息互聯(lián),、互通、集成共享的要求,?!咎峁┩ㄟ^測(cè)試的相關(guān)證明文件】 3.2.22心電圖機(jī)支持導(dǎo)聯(lián)脫落、偽差,、左右手接反,、無法識(shí)別、心律失常波形的自動(dòng)檢測(cè)和提示功能,。 3.2.23支持消息實(shí)時(shí)提醒功能,,如危急報(bào)告提醒、診斷退回提醒,、導(dǎo)聯(lián)糾錯(cuò)提醒,、診斷完成提醒。 3.2.24圖譜采集具備自動(dòng)記錄功能,,設(shè)置菜單中可設(shè)置圖譜最小采集時(shí)長(zhǎng)為10秒,、20秒、30秒,、1分鐘,、5分鐘、10分鐘、20分鐘,、30分鐘或者10-1800秒中的任意時(shí)長(zhǎng),。 3.2.25▲對(duì)于危急值檢查數(shù)據(jù),支持優(yōu)先診斷功能,,以提醒診斷中心優(yōu)先診斷,。【提供急性心肌梗死預(yù)警系統(tǒng)相關(guān)的軟件著作權(quán)證書復(fù)印件證明】 3.2.26記錄測(cè)值包括:心率,、電軸,、P波時(shí)限、P-R間期,、QRS時(shí)限,、Q-T間期、QTc,、T波,、Rv5、Sv1等,。 3.2.28▲阿托品試驗(yàn)采集及處理流程?!咎峁?biāo)注該功能描述的醫(yī)療器械注冊(cè)證所在頁(yè)復(fù)印件】 3.2.29任意心搏放大,、單導(dǎo)聯(lián)圖譜漂移功能、全屏圖譜漂移功能,。 3.2.30▲梯形圖生成技術(shù),。【提供標(biāo)注該功能描述的醫(yī)療器械注冊(cè)證所在頁(yè)復(fù)印件】 3.2.31支持心電事件,、起搏心電,、晚電位功能。 3.3數(shù)字式心電圖機(jī)(終端式)技術(shù)參數(shù) 3.3.1支持12導(dǎo)心電圖采集,。 3.3.2輸入阻抗: 100M ,。 3.3.3▲內(nèi)部噪聲: 10 VP-P?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)證明材料】 3.3.4▲定標(biāo)電壓:1mV±1%,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)證明材料】 3.3.5▲共模抑制比:>125dB(默認(rèn)交流濾波關(guān)閉)?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)證明材料】 3.3.6▲耐極化電壓:±930mV,。【提供醫(yī)療器械注冊(cè)證明材料】 3.3.7頻響范圍:0.01-350Hz全頻濾波,。 3.3.8▲時(shí)間常數(shù):>5s,。【提供醫(yī)療器械注冊(cè)證明材料】 3.3.9支持新建檢查時(shí)選擇加急心電圖檢查,;支持患者隱私模式,。 3.3.10支持導(dǎo)聯(lián)連接示意圖。 3.3.11支持起搏信號(hào)檢測(cè)和提醒,。 3.3.12支持導(dǎo)聯(lián)脫落檢測(cè)和提醒,。 3.3.13支持偽差心電圖提醒。 3.3.14支持左右手接反提醒,。 3.3.15▲支持識(shí)別特定類型病人并提醒采集人員補(bǔ)充完善臨床信息,,如患者是否佩戴了起搏器,從源頭上規(guī)避影響診斷的重采問題,?!咎峁┸浖缑娼貓D】 3.3.16▲設(shè)備屬于CF型防除顫類型,提供設(shè)備銘牌圖片證明,,具有CF型防除顫圖標(biāo),。 3.3.17具有采集前五秒的數(shù)據(jù)回顧功能,方便捕捉偶發(fā)心率失常數(shù)據(jù),。 3.3.18支持外接A4打印,,支持常規(guī)10s,、節(jié)律60s心電圖自動(dòng)打?。痪邆湓跓o網(wǎng)格紙上打印網(wǎng)格功能,;支持橫板或豎版打印模板,。 3.3.19支持將心電圖原始數(shù)據(jù)生成二維碼,并通過手機(jī)端微信分享形式將心電圖原始波形從內(nèi)網(wǎng)傳輸至外網(wǎng),,物理隔離保障網(wǎng)絡(luò)安全,,可應(yīng)對(duì)因網(wǎng)絡(luò)異常、系統(tǒng)異常導(dǎo)致心電圖無法上傳至心電診斷中心等情況,。 3.3.20▲QTc參數(shù)測(cè)量:內(nèi)置4種及以上測(cè)量算法,,QTc計(jì)算方法可通過系統(tǒng)設(shè)置調(diào)閱并設(shè)置?!咎峁┕δ芙貓D證明材料】 3.3.21支持本地寫報(bào)告和報(bào)告托管,。 3.3.22記錄測(cè)值包括:心率,、電軸、P波時(shí)限,、P-R間期,、QRS時(shí)限、Q-T間期,、QTc,、T波、Rv5,、Sv1等,。 3.3.23▲支持用戶訪問控制功能,具有用戶身份鑒別方法,,保證操作安全,。【提供標(biāo)注該功能描述的醫(yī)療器械注冊(cè)證所在頁(yè)復(fù)印件】 3.4動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀技術(shù)參數(shù) 3.4.1測(cè)量方法為線性放氣示波法,。 3.4.2血壓測(cè)量范圍:收縮壓:60-280mmHg,;舒張壓:40-160mmHg;標(biāo)準(zhǔn)偏差:8mmHg,;平均誤差:±5mmHg,。 3.4.3血壓讀數(shù)分辨率:1mmHg。 3.4.4脈率讀數(shù)分辨率:1bpm,。 3.4.5傳感器精度:±3mmHg,。 3.4.6脈率測(cè)量精度:±3bpm或±5%取最大值。 3.4.7動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀可提供 mmHg ,、 kPa 兩種血壓計(jì)算單位,,并能通過分析軟件切換計(jì)算單位。 3.4.8監(jiān)測(cè)儀屏幕可顯示時(shí)鐘,、準(zhǔn)備中,、壓力值、收縮壓,、舒張壓和脈率數(shù)值等信息,。 3.4.9▲記錄容量: 1000條?!咎峁┕_發(fā)布的資料證明】 3.4.10▲藍(lán)牙功能:具有將數(shù)據(jù)以藍(lán)牙方式傳輸?shù)酵獠拷K端的功能,。【提供醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.4.11▲NFC功能:可通過NFC讀卡設(shè)備讀取機(jī)器序列號(hào)信息,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.4.12數(shù)據(jù)采集功能:可在24小時(shí)內(nèi),按照設(shè)定的時(shí)間間隔進(jìn)行測(cè)量,,并記錄測(cè)量結(jié)果,,采集次數(shù)最多能達(dá)280余次,。 3.4.13電池:兩節(jié)AA(5號(hào))堿性電池,電池可支持至少500次測(cè)量,。 3.4.14▲低電壓提示:當(dāng)電源電壓不足時(shí),,監(jiān)測(cè)儀有電量提示且有蜂鳴器鳴叫?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.4.15數(shù)據(jù)下載:支持通過藍(lán)牙和USB2.0兩種方式進(jìn)行血壓采集數(shù)據(jù)下載傳輸,。 3.4.16用戶訪問控制:用戶通過賬號(hào)和密碼來控制訪問。 3.4.17數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式:master,。 3.4.18放氣模式:監(jiān)測(cè)儀具有快速(常速)放氣和手動(dòng)放氣兩種模式,。 3.4.19使用模式:支持定時(shí)模式、自動(dòng)模式,、自定義模式進(jìn)行血壓監(jiān)測(cè),,可以新增五種自定義的時(shí)間段,也可刪除自定義時(shí)間段,。定時(shí)模式支持5種以上時(shí)間間隔,,自動(dòng)模式分日間測(cè)量間隔和夜晚測(cè)量間隔。 3.4.20數(shù)據(jù)管理功能:可進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢,、診斷,、備份、還原,、刪除功能,。 3.4.21病人信息管理功能:可對(duì)病人信息查看、編輯,、保存,。 3.4.22提供血壓脈搏波形圖顯示,輔助醫(yī)生進(jìn)行二次診斷,。 3.4.23可智能識(shí)別病人測(cè)量方式(手動(dòng),、自動(dòng))。 3.4.24測(cè)量狀態(tài),,包括靜止,、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)(靜止,、輕度,、中度、重度),。 3.4.25▲提供多種圖標(biāo)輔助分析工具,,包括趨勢(shì)圖、關(guān)聯(lián)圖,、直方圖,、餅圖,、K線圖等;【提供醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)證明】 3.4.26▲提供血壓變異系數(shù),、夜間血壓下降比,、血壓負(fù)荷、清晨血壓等分析指標(biāo),,顯示在統(tǒng)計(jì)頁(yè)上,。【提供功能界面截圖】 3.4.27▲提供血壓負(fù)荷,、晝夜節(jié)律,、動(dòng)態(tài)動(dòng)脈硬化指數(shù)等自動(dòng)分析結(jié)論。 3.4.28支持自動(dòng)生成診斷結(jié)論,,符合衛(wèi)生系統(tǒng)診斷標(biāo)準(zhǔn),。 3.4.29支持PDF報(bào)告打印,自定義報(bào)告模板,,彩色打印等功能,。 3.5動(dòng)態(tài)心電記錄儀技術(shù)參數(shù) 3.5.1支持 12導(dǎo)及3通道心電數(shù)據(jù)采集。 3.5.2采集設(shè)備具有顯示屏,,支持心電波形實(shí)時(shí)預(yù)覽,。 3.5.3采樣精度 24位。 3.5.4▲輸入阻抗: 50M ,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.5耐極化電壓:±600mV。 3.5.6▲系統(tǒng)噪聲: 15 V,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.7共模抑制比:>98dB。 3.5.8▲頻率響應(yīng):0.05Hz-100Hz,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.9支持起搏脈沖顯示能力。 3.5.10數(shù)據(jù)采集功能:能夠連續(xù)24小時(shí)不間斷采集和存儲(chǔ)心電數(shù)據(jù),。 3.5.11支持藍(lán)牙傳輸功能,,將波形數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙方式實(shí)時(shí)傳輸?shù)酵獠拷K端。 3.5.12▲支持NFC標(biāo)簽功能,,可通過NFC讀卡設(shè)備快速識(shí)別設(shè)備,,提高掛盒效率?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.13能記錄3DSensor(加速度傳感器)數(shù)據(jù)以及用戶事件,。 3.5.14動(dòng)態(tài)心電分析軟件由系統(tǒng)登錄模塊、權(quán)限管理模塊,、記錄盒管理模塊,、系統(tǒng)設(shè)置模塊,、數(shù)據(jù)管理模塊、實(shí)時(shí)心電模塊,、心電分析模塊和服務(wù)器模塊組成,。 3.5.15支持多屏、寬屏顯示,,同一界面瀏覽更多信息,,報(bào)告分析與波形瀏覽在同一界面展示。 3.5.16▲軟件具有自動(dòng)分析功能,;自動(dòng)分析功能自動(dòng)識(shí)別心搏類型包括正常(N),、房早(S)、室早(V),、房顫(Af),、起搏(P)和偽差(X);用戶可以手動(dòng)標(biāo)記和修改心搏,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.17支持P波反混淆快速區(qū)分P波形態(tài)差異心搏。 3.5.18動(dòng)態(tài)心電支持模板分析,,并可按照提前量,、代償間隙、QRS面積,、寬度等方式排序,。 3.5.19支持導(dǎo)聯(lián)糾錯(cuò)功能。 3.5.20組合散點(diǎn)圖,,通過每個(gè)心搏的特征選擇相應(yīng)的心搏參數(shù)(心搏可選提前量,、R波和S波幅度、間期,、代償間期,、QRS面積、寬度等方式作為X,、Y軸坐標(biāo)),,形成不同的吸引子,快速區(qū)**** 3.5.21具備LORENZE散點(diǎn)圖和差值散點(diǎn)圖分析,。 3.5.22▲具有全導(dǎo)聯(lián)起搏檢測(cè)功能,;起搏器分析模塊可用于起搏釘分析,快速定位異常起搏釘,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.23提供并行分規(guī)測(cè)量工具,;提供放大鏡工具,。 3.5.24支持心律失常AI分析,,自動(dòng)分析心電圖數(shù)據(jù)識(shí)別并標(biāo)記心搏。 3.5.25 K線圖:支持以K線圖的方式展示心搏間期變化,。 3.5.26柵欄圖:支持以柱狀圖的形式展示一段時(shí)間的平均心率,。 3.5.27提供PR間期趨勢(shì)圖功能。 3.5.28支持不同心搏分類模板整體疊加反混淆,,快速定位異常心博,。 3.5.29支持多型性室早精準(zhǔn)分類。 3.5.30▲支持快速篩查房顫和自動(dòng)分析房顫功能,,根據(jù)不同房顫識(shí)別強(qiáng)度識(shí)別陣發(fā)性房顫的功能,,快速批量編輯陣發(fā)性房顫?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.31支持全局撤銷,,方便醫(yī)生誤操作后可快速恢復(fù)至上一步。 3.5.32支持事件刪除和修改,,可對(duì)事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和波形展示,。 3.5.33支持ST段掃描和參數(shù)編輯,可調(diào)整任意導(dǎo)聯(lián)抬高壓低參數(shù),。 3.5.34具備查看全覽圖,、直方圖、診斷圖功能,。全覽圖可通覽整個(gè)采集期間的心電圖譜,,異常波形用顏色標(biāo)記;可提供24小時(shí)心率及心搏分類情況的診斷圖,;直方圖可支持心率,、RR間期、RR間期比直方圖,。 3.5.35▲支持HRV分析,、T波電交替、心率減速力,、心率震蕩,、QTc間期散點(diǎn)圖、睡眠呼吸暫停等高級(jí)分析功能,?!咎峁┽t(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)證明】 3.5.36支持統(tǒng)計(jì)表格、結(jié)論模板,、診斷結(jié)論,、預(yù)覽打印報(bào)告功能。 3.5.37支持異常心搏顏色自定義設(shè)置;支持自定義心搏功能,,分析過程中可對(duì)特殊心搏進(jìn)行自定義名稱以及單獨(dú)統(tǒng)計(jì),。 3.5.38支持網(wǎng)絡(luò)化功能,采用專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)管理原始數(shù)據(jù)和報(bào)告,,支持科室分析終端,、醫(yī)院與分院、醫(yī)院與社區(qū)醫(yī)院之間進(jìn)行原始數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程傳輸,、管理和共享,。 3.5.39支持第三方系統(tǒng)調(diào)閱心電圖報(bào)告,通過調(diào)用插件,,可瀏覽并打印心電圖報(bào)告,。 3.5.40▲動(dòng)態(tài)心電分析軟件須獨(dú)立取得醫(yī)療器械注冊(cè)證?!咎峁┫嚓P(guān)注冊(cè)證復(fù)印件證明】 3.6配置要求 3.6.1心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)配置要求
3.6.2動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀配置要求 3.6..3動(dòng)態(tài)心電記錄儀配置要求
3.6.4數(shù)字式心電圖機(jī)配置清單(固定式)
3.6.5數(shù)字式心電圖機(jī)配置清單(終端式)
三,、商務(wù)要求: 1.交貨時(shí)間:合同生效之日起30個(gè)日歷日內(nèi)交貨、安裝及調(diào)試,,經(jīng)驗(yàn)收合格后交付采購(gòu)人使用,。 2.供貨地點(diǎn):采購(gòu)人指定地點(diǎn)。 ★3,、供貨要求 3.1設(shè)備是原廠原裝全新未經(jīng)使用的合格產(chǎn)品,,符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和環(huán)保要求及甲方技術(shù)要求,提供出廠測(cè)試報(bào)告,,國(guó)家規(guī)定計(jì)量和強(qiáng)制檢定的設(shè)備需提供強(qiáng)制檢定合格證和計(jì)量合格證,。國(guó)產(chǎn)貨物檢驗(yàn)合格的出廠日期與實(shí)際到貨日期間隔不超過半年。 3.2投標(biāo)人負(fù)責(zé)將所供系統(tǒng),、設(shè)備送至采購(gòu)人指定地點(diǎn),,并負(fù)責(zé)系統(tǒng)、設(shè)備的運(yùn)輸,、安裝,、調(diào)試及設(shè)備安裝所需場(chǎng)地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等。 3.3系統(tǒng),、設(shè)備安裝所涉及的有關(guān)零配件均由投標(biāo)人提供,。 3.4如系統(tǒng)、設(shè)備涉及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對(duì)接,,由中標(biāo)人負(fù)責(zé)對(duì)接費(fèi)用,。 4.報(bào)價(jià)要求 4.1投標(biāo)人所提供的系統(tǒng),、貨物、工程和服務(wù)均應(yīng)以人民幣報(bào)價(jià),,如同時(shí)以人民幣及外幣報(bào)價(jià),,以人民幣報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。 4.2投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件采購(gòu)需求的內(nèi)容,、責(zé)任范圍進(jìn)行報(bào)價(jià),,采購(gòu)人不再支付除此之外的其它任何費(fèi)用,。 5.付款方式: 1期:支付比例100%,所有設(shè)備驗(yàn)收合格并中標(biāo)人提供合同,、買方驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、正式發(fā)票后60天內(nèi)免息支付合同全部款項(xiàng)100%給中標(biāo)人,。 6.質(zhì)保期 6.1心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)終身免費(fèi)升級(jí)維護(hù),。 6.2如無特別說明,設(shè)備(數(shù)字式心電圖機(jī),、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀,、動(dòng)態(tài)心電記錄儀)質(zhì)保2年(如生產(chǎn)制造商/供應(yīng)商提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù),則按生產(chǎn)制造商/供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行),。質(zhì)保期自設(shè)備試運(yùn)行后通過雙方代表驗(yàn)收并在報(bào)告上簽字之日起計(jì)算,。 6.3質(zhì)保范圍為產(chǎn)品自身的質(zhì)量問題,人為因素,、自然因素(如火災(zāi),、雷擊等)造成的故障除外。 6.4質(zhì)保期內(nèi),,投標(biāo)人對(duì)所供貨物實(shí)行整機(jī)原廠免費(fèi)包修,、包換、包退,、包維護(hù)保養(yǎng),。 7.售后服務(wù) 7.1乙方需提供系統(tǒng)、設(shè)備生產(chǎn)商或國(guó)內(nèi)總代理上述保修方案的服務(wù)書,。該服務(wù)書包括但不限于售后服務(wù)內(nèi)容及聯(lián)系電話,、項(xiàng)目名稱、所投系統(tǒng)及設(shè)備名稱,、招標(biāo)人名稱,、制造商或國(guó)內(nèi)總代理名稱、落款日期等內(nèi)容,。(由此產(chǎn)生的費(fèi)用已包含在本合同總價(jià)中),。自用戶驗(yàn)收合格之日起計(jì),提供正版軟件終身升級(jí)服務(wù)(該費(fèi)用已包含在本合同總價(jià)中,。 7.2質(zhì)保期內(nèi)乙方對(duì)所供貨物實(shí)行包修,、包換,、包退及合同約定的其它事項(xiàng),并承擔(dān)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用,。售后服務(wù)單位接到用戶系統(tǒng),、設(shè)備報(bào)修通知后,2小時(shí)內(nèi)電話回復(fù)處理意見,,24小時(shí)內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)維修,,維修時(shí)間超過24小時(shí),每逾期一天,,質(zhì)保期延長(zhǎng)二天,。維修時(shí)間超過三天,乙方須提供備用機(jī)無償給甲方使用,,否則構(gòu)成違約責(zé)任,,乙方按逾期每一天1000元計(jì)算賠償甲方因此所造成的損失。30天后若完全不能修復(fù)則由乙方更換同款整機(jī)(該費(fèi)用已包含在本合同總價(jià)中),。免費(fèi)保修期內(nèi)維修不超過三次(含三次),,若超過三次,從第四次維修結(jié)束日起計(jì)算延長(zhǎng)貳年免費(fèi)保修,。 7.3保養(yǎng):保修期內(nèi)至少每季度1次按生產(chǎn)商保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)做1次保養(yǎng)(該費(fèi)用已包含在本合同總價(jià)中),并出具報(bào)告交采購(gòu)人設(shè)備科留存,。保修期后,乙方對(duì)設(shè)備實(shí)行終身上門維修,,終身上門保養(yǎng)( 1次/年),并提供維修保養(yǎng)報(bào)告(該費(fèi)用已包含在合同總價(jià)中),。 7.4保修:免費(fèi)保修期內(nèi),合同儀器必須由廠家工程師上門保修,,乙方不再向甲方收取費(fèi)用,,但人為因素、自然因素(如火災(zāi),、雷擊等)造成的故障除外,。質(zhì)保期滿后提供合同項(xiàng)下儀器終身維修服務(wù),只收取更換配件的材料款,。 7.5質(zhì)保期后,,投標(biāo)人提供合同項(xiàng)下設(shè)備的維修服務(wù),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由雙方協(xié)商確定,。 7.6投標(biāo)人須免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及提供相關(guān)技術(shù)資料,。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括技術(shù)原理、操作,、日?;揪S護(hù)與保養(yǎng),使受訓(xùn)人員能獨(dú)立使用,,能獨(dú)立處理常見性故障以及進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng),。 7.7投標(biāo)人須將有關(guān)產(chǎn)品說明書,、原廠家安裝手冊(cè)、技術(shù)文件,、出廠合格證明及質(zhì)量保修書,、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、等文檔匯集成冊(cè)后交付至采購(gòu)人,。 8. 履約保證金 8.1履約保證金的繳納 8.1.1乙方須在合同簽訂之日起5個(gè)日歷日內(nèi),,按合同總金額的5%,向甲方提交履約保證金,。履約保證金允許以支票,、匯票、本票或者金融機(jī)構(gòu),、擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的保函等非現(xiàn)金形式提交,,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交履約保證金的,,視為乙方放棄中標(biāo)資格,,甲方有權(quán)解除本合同并要求乙方承擔(dān)甲方本次采購(gòu)所產(chǎn)生的一切費(fèi)用。 8.2履約保證金的退還 8.2.1以支票,、匯票,、本票的方式向甲方支付履約保證金的,在乙方履行項(xiàng)目期間內(nèi),,不存在任何違約行為,,并履行完合同約定權(quán)利義務(wù)事項(xiàng)后,乙方向甲方提出退還申請(qǐng),,甲方在一個(gè)月內(nèi)無息退還履約保證金,。當(dāng)發(fā)生有明顯證據(jù)證明乙方未履行本合同約定義務(wù),或乙方有明顯過錯(cuò)致甲方造成損失等情況,,甲方有權(quán)根據(jù)乙方違約及問題的嚴(yán)重程度相應(yīng)全部或部分扣減履約保證金,,若履約保證金不足以彌補(bǔ)乙方給甲方帶來的損失的,乙方應(yīng)在收到甲方書面通知后5日內(nèi)補(bǔ)足因此給甲方造成的損失額,。 8.2.2以金融機(jī)構(gòu),、擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的保函原件向甲方支付履約保證金的,在乙方履行項(xiàng)目期間內(nèi),,不存在任何違約行為,,并履行完合同約定權(quán)利義務(wù)事項(xiàng)后,使用保函或擔(dān)保形式交納履約保證金的,,期限屆滿后自動(dòng)失效,。當(dāng)發(fā)生有明顯證據(jù)證明乙方未履行本合同約定義務(wù),或乙方有明顯過錯(cuò)致甲方造成損失等情況,,甲方有權(quán)不予退還履約保證金,,并通過舉證鑒定后,,甲方有權(quán)要求乙方賠償甲方因此造成的損失,并憑保函原件和舉證鑒定材料到開函銀行領(lǐng)取履約保證金,。履約保證金不足以補(bǔ)償甲方損失的,,乙方需補(bǔ)足。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
說明 | 打 ★ 號(hào)條款為實(shí)質(zhì)性條款,,若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)(響應(yīng))無效,。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
資料提交 | 1.資料(詳見附件響應(yīng)文件中采購(gòu)項(xiàng)目響應(yīng)文件清單):1,、紙質(zhì)文件:按順序裝訂成冊(cè),,一正四副并密封;2,、電子版文件:U盤(紙質(zhì)文檔彩色掃描件1份),。 2.符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2025年7月 9日12:00前將資料交采購(gòu)中心(資料不接受郵寄,第一次公告期間已提交有效資料的可不用重復(fù)提交),。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
評(píng)分辦法 |
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