根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定,，經(jīng)點擊登錄查看組織論證和審核，金蓮花潤喉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布,。

請相關藥品上市許可持有人于****前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關規(guī)定,，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行,。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂,。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告,。

附件：1.品種名單

2.非處方藥說明書范本

點擊登錄查看

****