根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)點(diǎn)擊登錄查看組織論證和審核,，金蓮花潤(rùn)喉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說(shuō)明書范本（附件2）一并發(fā)布。
請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于****前,，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行,。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書,。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.非處方藥說(shuō)明書范本

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下載國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第57號(hào)公告附件1.docx

下載國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第57號(hào)公告附件2.docx