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關(guān)于兒童康復(fù)科矯形鞋墊院內(nèi)采購公告
一,、項(xiàng)目概況：
1,、產(chǎn)品名稱：矯形鞋墊
2,、采購數(shù)量:100雙
3、采購預(yù)算（最高限價(jià)，含稅）：7萬元
4,、項(xiàng)目需求：
4.1 技術(shù)參數(shù)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
矯形鞋墊是一種用于矯正足部形態(tài)和功能的輔助器具,，它們可以針對(duì)不同的足部問題提供支持和矯正。以下是一些關(guān)于矯形鞋墊的技術(shù)參數(shù)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的概述:
4.1.1 技術(shù)參數(shù):拉伸強(qiáng)度:在拉伸試驗(yàn)中,，材料能承受的最大拉伸應(yīng)力,，通常以MPa為單位。摩擦色牢度:材料在干,、濕摩擦中的抗損傷能力和顏色遷移性,。耐汗性:材料抵抗人工汗液作用的能力，通常通過對(duì)試驗(yàn)材料尺寸和外形變化的測量來評(píng)估,。硬度:材料的硬度,，可以通過特定的測試方法如邵氏硬度測試來確定,?；貜椥阅?材料在受壓后恢復(fù)原狀的能力，通常通過落球法回彈性能測試來評(píng)估,。材料要求:EVA泡沫(乙烯醋酸乙烯酯),。
4.1.2 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):國家標(biāo)準(zhǔn)《矯形鞋要求與測試方法》(GB/T 43416-2023)規(guī)定了矯形鞋的感官要求、物理機(jī)械性能要求,、限量物質(zhì)指標(biāo)要求和矯形功能要求,，并提出了相應(yīng)的測試方法。
4.1.3 產(chǎn)品應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào),。
4.2 配套耗材:
須無償提供與矯形鞋墊配套使用的各類附件,，包括但不限于：跖骨圓拱、前足附件,、加長前足斜坡,、后足附件、足跟墊 4mm,、足跟墊6mm,、足跟墊8mm、加長足跟墊10m,、加長足跟墊15mm,、內(nèi)側(cè)縱弓填充墊、內(nèi)幫等,，并確保其質(zhì)量與性能符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，附件應(yīng)與矯形鞋墊適配并滿足使用要求。
4.3 服務(wù)要求:
4.3.1 專業(yè)人員:配備具有專業(yè)資格認(rèn)證的矯形師,、康復(fù)師或技術(shù)人員,，以提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。
4.3.2 產(chǎn)品質(zhì)量：嚴(yán)格質(zhì)控:建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)原材料采購,、生產(chǎn)加工,、成品檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制。性能測試:每批次產(chǎn)品均需通過壓力分布測試,、耐用性測試,、舒適度評(píng)估等性能測試，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠,。不良品處理:建立不合格品處理機(jī)制,，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品及時(shí)召回并妥善處理，保障消費(fèi)者權(quán)益,。
4.3.3 培訓(xùn)與指導(dǎo)專業(yè)培訓(xùn):提供矯形鞋墊相關(guān)知識(shí),、使用技巧及維護(hù)保養(yǎng)的培訓(xùn)。技術(shù)指導(dǎo):提供技術(shù)支持與指導(dǎo),，協(xié)助解決技術(shù)難題,，提升服務(wù)質(zhì)量。案例分享:定期分享成功案例,，促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流,，共同提升行業(yè)服務(wù)水平。
4.4 商務(wù)條款及其他:
產(chǎn)品認(rèn)證:所有提供的矯形鞋墊必須通過國家相關(guān)部門的醫(yī)療器械注冊(cè)或備案,，以及必要的國際認(rèn)證(如CE認(rèn)證等),，確保產(chǎn)品的合法性和安全性。
二,、投標(biāo)人的資格要求：
1,、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的條件，具有獨(dú)立法人資格,；
2,、屬于醫(yī)療器械須具有有效的生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表（二類或三類產(chǎn)品）或備案憑證（一類產(chǎn)品）,、醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書等,；
3、國家權(quán)威部門提供的產(chǎn)品檢測合格證書,，產(chǎn)品符合或高于國家標(biāo)準(zhǔn),；
4、本項(xiàng)目投標(biāo)前三年內(nèi),，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,，未被點(diǎn)擊登錄查看納入投標(biāo)黑名單；
5,、具有良好的售后服務(wù)體系；
6,、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許轉(zhuǎn)包和分包,；
7,、需提供山東省醫(yī)療保障局藥品和醫(yī)用耗材招采系統(tǒng)掛網(wǎng)截圖；
8,、投標(biāo)人所提供資料必須屬實(shí),，如有虛假，取消其投標(biāo)資格,；
9、法律,、行政法規(guī)的其他條件,。
三、報(bào)名期限：
自本公告發(fā)布之日起至**** 11:00,。議價(jià)會(huì)時(shí)間另行通知,。
四、所需紙質(zhì)版資料（均須一式兩份加蓋投標(biāo)單位公章,，并按順序排列）：
1,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及銷售投標(biāo)產(chǎn)品的資質(zhì)；
2,、法定代表人身份證明及法定代表人授權(quán)委托書（詳見附件1）；
3,、信用查詢（通過“信用中國”或“信用山東”網(wǎng)站）,，查詢?nèi)掌跒樽圆少徯畔⒐_發(fā)布之日起；
4,、投標(biāo)前三年內(nèi),，在經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄承諾書；
5,、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主體資格及完整授權(quán)鏈證明,；
6、投標(biāo)產(chǎn)品備案證明材料,、陽光掛網(wǎng)截圖及產(chǎn)品介紹冊(cè)；
7,、服務(wù)方案,。方案中要包含質(zhì)量保證（質(zhì)量保證措施、交貨期等）,、服務(wù)措施（售后服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、應(yīng)急措施等）,；
8,、提供近三年的項(xiàng)目業(yè)績（合同或中標(biāo)通知書復(fù)印件）；
9,、首次報(bào)價(jià)單（詳見附件2）,。
五、聯(lián)系方式：
凡對(duì)本公告提出詢問,，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系：
聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話：****
地址：山東省棗莊市****
本次采購公告以本院官網(wǎng)公布信息為準(zhǔn),！
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