當(dāng)前位置：
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點擊登錄查看受點擊登錄查看的委托，對招標人替米沙坦氫氯噻嗪片（規(guī)格：80mg/12.5mg）BE試驗項目進行資格預(yù)審,，有關(guān)事項的具體內(nèi)容通知如下：
一,、項目概況：
替米沙坦氫氯噻嗪片（規(guī)格：80mg/12.5mg）是招標人的仿制藥項目，該項目基本情況如下：①已完成中試批樣品（批量與工藝驗證批一致）的試制,。②已完成中試樣品的溶出曲線,，與參比制劑均相似。
現(xiàn)招標人擬開展“替米沙坦氫氯噻嗪片（規(guī)格：80mg/12.5mg）餐后及空腹人體生物等效性臨床試驗”,，參照國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)管理規(guī)定,，為保證研究的科學(xué)、真實,、可靠性,，擬通過招標的形式聘請第三方合同研究組織（CRO公司）。
二,、申請人資格要求：
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織,，提供有效的營業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,；資產(chǎn)運營良好,，不存在因借貸、擔(dān)保等可能影響申請人履行本采購項目的情況,，具有良好的經(jīng)營業(yè)績,，有提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；
5.參加采購活動前二年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無重大違法記錄或無不良行為記錄（如該記錄對禁止參與招投標活動有明確規(guī)定的,，從其規(guī)定,，不受二年限制）；
6.無其他法律,、行政法規(guī)規(guī)定的禁止參與招投標活動的行為,；
7.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,，不得參加同一合同項下的采購活動,；與招標人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其他組織，不得參加資格預(yù)審,；
8.具有至少3家藥物臨床試驗機構(gòu)在藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic1.jsp）的備案信息（包含監(jiān)督檢查信息,、包含本項目擬定的主BE的臨床試驗機構(gòu)）、1家樣品檢測機構(gòu)的2024年度中國藥檢能力驗證證書或有效期內(nèi)的CNAS認證證書,，須提供截圖打印件或證書復(fù)印件并加蓋申請人公章,；
9.本項目不接受以聯(lián)合體形式參加資格預(yù)審。
三,、獲取資格預(yù)審文件的時間和辦法
1.供應(yīng)商應(yīng)首先注冊成為E交易平臺（www.ejy365.com）網(wǎng)站會員,，詳見注冊指南，E交易平臺咨詢電話：400-828-0799,。
2.供應(yīng)商按系統(tǒng)提示交納相關(guān)費用后在規(guī)定的報名時間內(nèi)下載資格預(yù)審文件,。
3.資格預(yù)審文件發(fā)售時間：****至****
報名截止時間：****
資格預(yù)審文件費用：人民幣伍佰元整
收款單位：點擊登錄查看
4.平臺服務(wù)費：按系統(tǒng)提示信息操作
收款單位：江蘇易交易信息科技有限公司
平臺服務(wù)費發(fā)票由江蘇易交易信息科技有限公司開具。
5.銀行賬號及開戶銀行：按E交易平臺提示信息操作,，詳見E交易平臺操作指南“供應(yīng)商操作手冊”,。
四、申請人對資格預(yù)審文件如有疑問,，請將疑問于報名截止時間前通過書面形式向點擊登錄查看提出,。
五、資格預(yù)審申請文件接收時間,、地點
1.接收時間：****13：40-14：00（北京時間）
遞交截止時間：****14：00（北京時間）
地點：點擊登錄查看（常州市****
2.資格預(yù)審申請文件可以郵寄方式送達,，申請人將資格預(yù)審申請文件密封完畢后于遞交截止時間前郵寄，郵寄接收時間以到達為準,，請申請人自行考慮郵寄在途時間,，確保在遞交截止時間前到達。逾期不予接收（寫明單位名稱）,。
收件地址：常州市****903室
收件人：點擊登錄查看 聯(lián)系方式：****
六、資格審查及確定潛在投標人方法
本次資格預(yù)審采用綜合打分制,，滿足資格預(yù)審文件全部實質(zhì)性要求且得分不低于75分的申請人作為合格的申請人參加本項目的投標,。未參加本次資格預(yù)審及資格預(yù)審不合格的申請人不得進入下一輪投標。如參加本次資格預(yù)審且滿足資格預(yù)審文件全部實質(zhì)性要求且得分不低于75分的申請人不足3家,，則本項目資格預(yù)審廢標,。
七、申請文件制作份數(shù)要求
正本份數(shù)：1份,，副本份數(shù)：2份,，電子備份文件：1份（電子版申請文件存儲在U盤中，密封提交）,。
八,、資格預(yù)審文件售后一概不退。申請人遞交的申請文件概不退還。
九,、聯(lián)系方式
招標人：點擊登錄查看
聯(lián)系方式：**** 聯(lián)系人：莊女士
招標代理機構(gòu)地址：常州市****
郵政編碼：213022
業(yè)務(wù)電話：**** 聯(lián)系人：點擊登錄查看
技術(shù)支持電話：400-828-0799
財務(wù)管理中心電話：**** 聯(lián)系人：龔女士
網(wǎng)址：www.ejy365.com www.****.com
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