一、項(xiàng)目信息
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項(xiàng)目名稱:2025年點(diǎn)擊登錄查看無償獻(xiàn)血專用材料D單一來源購置
擬采購的貨物或服務(wù)的說明:
標(biāo)項(xiàng)一
標(biāo)的名稱:PCR質(zhì)控品
數(shù)量:30
預(yù)算金額(元):9180
單位:套
貨物或服務(wù)的說明:①用于PCR核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,、試劑方法評價,、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證以及量值溯源;
②HBV-DNA濃度為50IU/ml,;HCV-RNA濃度為200IU/ml,;HIV-RNA濃度1000IU/ml。
標(biāo)項(xiàng)二
標(biāo)的名稱:HBV質(zhì)控品
數(shù)量:200
預(yù)算金額(元):5200
單位:支
貨物或服務(wù)的說明:①用于HBsAg檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,、試劑方法評價,、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證以及量值溯源;
②濃度為0.2IU/ml,。
標(biāo)項(xiàng)三
標(biāo)的名稱: HCV質(zhì)控品(0.02)
數(shù)量:70
預(yù)算金額(元):1820
單位:支
貨物或服務(wù)的說明:①用于HCV檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,、試劑方法評價、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證以及量值溯源,;
②濃度為0.02NCU/ml
標(biāo)項(xiàng)四
標(biāo)的名稱:HCV質(zhì)控品(0.05)
數(shù)量:110
預(yù)算金額(元):2860
單位:支
貨物或服務(wù)的說明:①用于HCV檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,、試劑方法評價、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證以及量值溯源,;
②濃度為0.05NCU/ml
標(biāo)項(xiàng)五
標(biāo)的名稱:HIV質(zhì)控品
數(shù)量:140
預(yù)算金額(元):11900
單位:支
貨物或服務(wù)的說明:①用于HIV檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,、試劑方法評價、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證以及量值溯源,;
②濃度為0.5NCU/ml
標(biāo)項(xiàng)六
標(biāo)的名稱:TP質(zhì)控品
數(shù)量:130
預(yù)算金額(元):3380
單位:支
貨物或服務(wù)的說明:①用于TP檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評價,、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證以及量值溯源,;
②濃度為6mIU/ml
標(biāo)項(xiàng)七
標(biāo)的名稱:抗人球蛋白卡
數(shù)量:5
預(yù)算金額(元):16225
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.主要用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩檢,、輸血反應(yīng)的研究,;每卡8孔位。用于直接和間接抗人球蛋白實(shí)驗(yàn),。2.微孔管內(nèi)需含多特異性抗人球蛋白低離子強(qiáng)度緩沖溶液,、兔源的抗IgG多克隆抗體和抗C3d抗體的單克隆抗體的混合物,、鼠源IgM抗體、克隆12011D10,。3.重復(fù)性,、批間重現(xiàn)性、精密度應(yīng)不可檢出假陽性或假陰性結(jié)果,,所有測試中陽性樣本之間的凝集強(qiáng)度程度差異為1級或更低,。
標(biāo)項(xiàng)八
標(biāo)的名稱:血液分析儀用質(zhì)控品
數(shù)量:12
預(yù)算金額(元):3168
單位:支
貨物或服務(wù)的說明:符合參考范圍值內(nèi)。
標(biāo)項(xiàng)九
標(biāo)的名稱:稀釋液
數(shù)量:4
預(yù)算金額(元):1360
單位:桶
貨物或服務(wù)的說明:1.血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀配套試劑(希森美康原廠配套),,用于血細(xì)胞分析前,,樣本的稀釋。
2.防腐劑含量吸光度應(yīng)在0.415ABS-0.470ABS;
3.空白測定值WBC≤0.3×103/uL,;RBC≤0.03×106/Ul,;PLT≤10×103/Ul;PH值7.65-7.85,。
4.電導(dǎo)率13.20-13.40mS/cm,。
5.滲透壓240-260mOsm/kg
標(biāo)項(xiàng)十
標(biāo)的名稱:溶血素
數(shù)量:5
預(yù)算金額(元):3300
單位:瓶
貨物或服務(wù)的說明:血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀配套試劑(希森美康原廠配套)
標(biāo)項(xiàng)十一
標(biāo)的名稱:氯化鈣溶液
數(shù)量:2
預(yù)算金額(元):1178
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.用于凝血試驗(yàn),與活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒聯(lián)合使用,,用于測定人類血漿活化部分凝血活酶時間,。2.準(zhǔn)確性:在分析儀上使用該氯化鈣溶液檢測質(zhì)控品,APTT的測試結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控標(biāo)示的靶值范圍內(nèi),。
標(biāo)項(xiàng)十二
標(biāo)的名稱:緩沖液
數(shù)量:2
預(yù)算金額(元):660
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.用于凝血試驗(yàn),,僅用于提供/維持反應(yīng)環(huán)境。2.PH值:應(yīng)在7.35±0.1的范圍內(nèi),;3.準(zhǔn)確性:所得結(jié)果平均值應(yīng)在標(biāo)示的靶值范圍內(nèi),。
標(biāo)項(xiàng)十三
標(biāo)的名稱:因子八活性測定試劑盒
數(shù)量:3
預(yù)算金額(元):3201
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.用于凝血試驗(yàn),僅用于提供/維持反應(yīng)環(huán)境,。2.PH值:應(yīng)在7.35±0.1的范圍內(nèi),;3.準(zhǔn)確性:所得結(jié)果平均值應(yīng)在標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。4.批內(nèi)不精密度:相同批號不同瓶的試劑的批內(nèi)精密度應(yīng)符合,。5.最小檢測限:應(yīng)不高于1.0%活性的Ⅷ因子,。6.測定范圍:1%-100%,提高標(biāo)本稀釋度范圍增至200%,。
標(biāo)項(xiàng)十四
標(biāo)的名稱:活化部分凝血酶時間測定試劑盒
數(shù)量:2
預(yù)算金額(元):826
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.用于測定活化部分凝血活酶時間和其他需要活化部分凝血活酶試劑的凝血過程,。2.正常血漿測量值:凝固時間應(yīng)不大于35s。3.重復(fù)性:用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%,,用異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%,。4.批間差:3個不同批號試劑,,用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%,;異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤10%,。
標(biāo)項(xiàng)十五
標(biāo)的名稱:纖維蛋白原測定試劑
數(shù)量:2
預(yù)算金額(元):1596
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.用于人血漿纖維蛋白原定量測定和用于免疫血液學(xué)研究中的抗凝血樣本的促凝測定。2.準(zhǔn)確性:使用試劑進(jìn)行纖維蛋白原檢測,,所得結(jié)果平均值應(yīng)在正常值質(zhì)控血漿和異常值質(zhì)控血漿標(biāo)示的靶值范圍內(nèi),;3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%,;異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑,,用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤10%,;異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測試,,所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤10%。5.最小檢測限:0.8g/L的纖維蛋白原,。
標(biāo)項(xiàng)十六
標(biāo)的名稱:正常范圍定值質(zhì)控血漿
數(shù)量:2
預(yù)算金額(元):4620
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.在臨床上用于提供凝血試驗(yàn)和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的正常范圍對照,。2.準(zhǔn)確性:在校準(zhǔn)后的分析儀上檢測該質(zhì)控品,,結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控品的靶值范圍內(nèi),;3.瓶間差:用試劑盒檢測相同批號不同瓶的質(zhì)控品,,結(jié)果的變異系數(shù)值符合提供明細(xì)表的要求,;4.開瓶穩(wěn)定性:質(zhì)控品開瓶、復(fù)溶后,,在規(guī)定溫度條件下保持一定時間后,,檢測其準(zhǔn)確性、瓶間差,應(yīng)符合要求,。
標(biāo)項(xiàng)十七
標(biāo)的名稱:病理范圍定值質(zhì)控血漿
數(shù)量:2
預(yù)算金額(元):6160
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1.在臨床上用于提供凝血試驗(yàn)和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的正常范圍對照,。2.準(zhǔn)確性:在校準(zhǔn)后的分析儀上檢測該質(zhì)控品,結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控品的靶值范圍內(nèi),;3.瓶間差:用試劑盒檢測相同批號不同瓶的質(zhì)控品,,結(jié)果的變異系數(shù)值符合提供明細(xì)表的要求;4.開瓶穩(wěn)定性:質(zhì)控品開瓶,、復(fù)溶后,,在規(guī)定溫度條件下保持一定時間后,檢測其準(zhǔn)確性,、瓶間差,,應(yīng)符合要求。
標(biāo)項(xiàng)十八
標(biāo)的名稱:凝血儀清洗液
數(shù)量:1
預(yù)算金額(元):495
單位:瓶
貨物或服務(wù)的說明:凝血儀清洗液是一種堿性清洗劑,,用來去除吸樣針上殘留的纖維蛋白等蛋白質(zhì),,避免發(fā)生交叉污染,或影響到吸取標(biāo)本的精準(zhǔn)度,。2.主要成分為次氯酸鈉,。3.清洗液應(yīng)保存于2-8℃,,有效期為12個月,開瓶后穩(wěn)定期為60天
標(biāo)項(xiàng)十九
標(biāo)的名稱:血型質(zhì)控品
數(shù)量:15
預(yù)算金額(元):58200
單位:套
貨物或服務(wù)的說明:①用于ABO及RhD血型檢測的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評價,、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證:
②組分:樣本1:血型為A2B,RhD陽性,血清為AB型血清,。樣本2:血型為O,RhD陰性,,血清中包含抗-A,B和抗-D
③規(guī)格:2×8ml/盒
標(biāo)項(xiàng)二十
標(biāo)的名稱:解凍耗材
數(shù)量:25
預(yù)算金額(元):11750
單位:盒
貨物或服務(wù)的說明:1、產(chǎn)品組成:甘油溶液穿刺器,、棘輪夾、血液泵管,、細(xì)菌過濾器、DPM過濾器,、滑動夾和熱合軟管組成;
2,、產(chǎn)品資質(zhì):為原裝進(jìn)口,,通過(1)ISO13485體系認(rèn)證,、(2)歐共體CE認(rèn)證或美國食品與藥品管理局(FDA)認(rèn)證,、(3)中華人民共和國食品與藥品監(jiān)督管理局(CFDA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,;
3、外包裝:密封防壓包裝,;
4、加甘油紅細(xì)胞要求:無菌條件下加入甘油,,適宜于紅細(xì)胞冰凍保存,;
5,、適配機(jī)器:專機(jī)專用適用于美國血液技術(shù)公司的加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)(ACP215 ),;
6、售后服務(wù):具備完善的耗材賠付體系,。
標(biāo)項(xiàng)二十一
標(biāo)的名稱:核酸試劑及配套耗材2
數(shù)量:20000
預(yù)算金額(元):****
單位:人份
貨物或服務(wù)的說明:①*能用于PROCLEIXRPantherRSystem全自動核酸檢測分析系統(tǒng)的核酸檢測試劑,;
②試劑原理及特征:轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)(TMA)。試劑包含有內(nèi)對照,、陰性及三種病毒的陽性質(zhì)控品,,能夠監(jiān)控樣品核酸提取、擴(kuò)增和每個檢測批次的全過程
③*滿足乙型肝炎病毒,、丙型肝炎病毒,、人類免疫缺陷病毒單人份核酸聯(lián)合檢測(NAT),能夠在同一反應(yīng)管內(nèi)同時進(jìn)行乙肝,、丙肝和艾滋?。℉BV/HCV/HIV-1+2)三項(xiàng)核酸檢測
④*在常規(guī)檢測的單人份檢測模式下,試劑靈敏度要求(95%LOD): HBV≤4.3IU/ml,; HCV≤3.0IU/ml,;HIV-1≤18IU/ml;HIV-2≤10.4IU/ml,。
⑤具有對HIV病毒雙區(qū)檢測的能力,,可檢測HIV-1 M,N,O亞型;HIV-2 A,,B亞型,;HCV 1-6亞型;HBV A-G亞型,。
⑥檢測試劑可適用于血清,,以及EDTA,、ACD、CPD,、CPDA抗凝的血漿
⑦檢測試劑有防污染設(shè)計(jì),,降低污染發(fā)生率:試劑內(nèi)應(yīng)包含對檢測后產(chǎn)物進(jìn)行自動滅活處理的消毒液,以避免擴(kuò)增后污染的發(fā)生,。
⑧核酸聯(lián)檢篩查實(shí)驗(yàn)和病毒鑒別實(shí)驗(yàn)可在同一密閉設(shè)備同一程序下同時進(jìn)行,。核酸檢
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額(元):****
采用單一來源采購方式的原因及說明:第一包:
PCR質(zhì)控品、HBV質(zhì)控品,、HCV質(zhì)控品(0.02),、HCV質(zhì)控品(0.05)、HIV質(zhì)控品,、TP質(zhì)控品,上訴產(chǎn)品,,目前國內(nèi)只有北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),,因此選用單一來源方式采購。符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定:只能從唯一供應(yīng)商處采購,。
第二包:
1,、抗人球蛋白卡(戴安娜):我站現(xiàn)用的是由西班牙生產(chǎn)的戴安娜配血系統(tǒng)設(shè)備,所需試劑需專機(jī)專用,,不對外開放,。山西乾康科技有限公司為指定授權(quán)代理商,因此采用單一來源方式采購,。此項(xiàng)目選用單一來源方式,,符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定:只能從唯一供應(yīng)商處采購。
2,、血液分析儀用質(zhì)控(希森美康原廠配套):我站現(xiàn)用的全自動血細(xì)胞分析儀是由日本希森美康株式會生產(chǎn),,所用試劑必須和日本希森美康株式會生產(chǎn)的全全自動血細(xì)胞分析儀配套使用。屬于專機(jī)專用,,不對外開放,。山西乾康科技有限公司為指定授權(quán)代理商,因此采用單一來源方式采購,。此項(xiàng)目選用單一來源方式,,符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定:只能從唯一供應(yīng)商處采購。
3.我站現(xiàn)用的全自動血細(xì)胞分析儀是由日本希森美康株式會生產(chǎn),,所用(稀釋液,、溶血素、氯化鈣,、緩沖液,、因子八活性測定試劑,、活化凝血酶時間測定試劑盒、纖維蛋白原測定試劑,、正常范圍定值質(zhì)控血漿,、病理范圍定值質(zhì)控血漿、凝血儀清洗液)必須和日本希森美康株式會生產(chǎn)的全全自動血細(xì)胞分析儀配套使用,。屬于專機(jī)專用,,不對外開放。山西乾康科技有限公司為指定授權(quán)代理商,,因此采用單一來源方式采購,。此項(xiàng)目選用單一來源方式,符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定:只能從唯一供應(yīng)商處采購,。
第三包:
血型鑒定質(zhì)控品:經(jīng)調(diào)研,,血型質(zhì)控品目前未有發(fā)現(xiàn)在國內(nèi)生產(chǎn)的,可以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室要求的穩(wěn)定的供貨產(chǎn)品,。市場上北京漢泰旭和生物科技有限公司代理的荷蘭sanquin公司生產(chǎn)的血型質(zhì)控品為全血制品,,供貨穩(wěn)定,能保證科室日常工作需要,;產(chǎn)品為原研產(chǎn)品,,全球標(biāo)準(zhǔn)。因此采用單一來源方式采購,。
第四包:
解凍耗材(進(jìn)口):我站現(xiàn)用的解凍紅細(xì)胞儀為全封閉設(shè)備,,由美國HAEMONETICS公司生產(chǎn),所用解凍紅細(xì)胞耗材必須和美國HAEMONETICS公司生產(chǎn)的冰凍紅細(xì)胞儀配套使用,,屬于專機(jī)專用,,不對外開放,北京華澤林醫(yī)療器械有限公司為指定授權(quán)代理商,。符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定:只能從唯一供應(yīng)商處采購,。因此選用單一來源方式采購。
第五包:
核酸試劑及配套耗材2:我站現(xiàn)用的Panther System全自動核酸檢測設(shè)備為全封閉設(shè)備,,該系統(tǒng)檢測程序要求配套試劑的檢測原理為轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)(TMA),。為使該設(shè)備滿足使用要求,必須選擇該設(shè)備配套的轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)(TMA)試劑,。Panther System全自動核酸檢測設(shè)備由GRIFOLS公司生產(chǎn),,所用核酸試劑屬于專機(jī)專用必須和GRIFOLS公司生產(chǎn)的Panther System全自動核酸檢測設(shè)備配套使用,不對外開放,。北京世紀(jì)安捷倫醫(yī)療器械有限公司為指定授權(quán)代理商,,因此采用單一來源方式采購。此項(xiàng)目選用單一來源方式,,符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定:只能從唯一供應(yīng)商處采購,。
二,、擬定供應(yīng)商信息
名稱:第一包現(xiàn)擬供應(yīng)商為北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司。 第二包現(xiàn)擬供應(yīng)商為山西乾康科技有限公司,。 第三包現(xiàn)擬供應(yīng)商為北京漢泰旭和生物科技有限公司,。 第四包現(xiàn)擬供應(yīng)商為北京華澤林醫(yī)療器械有限公司。 第五包現(xiàn)擬供應(yīng)商為北京世紀(jì)安捷倫醫(yī)療器械有限公司,。
地址:第一包現(xiàn)擬供應(yīng)商為北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司,。北京市****
三、公示期限
****至****
四,、其他補(bǔ)充事宜
公示日期2025-4-15至2025-4-22
五,、聯(lián)系方式
1.采購人信息
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2.財(cái)政部門
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3.采購代理機(jī)構(gòu)(如有)
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六、附件
專業(yè)人員論證意見(格式見附件)
附件信息:
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