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項目名稱：黔西南州人民醫(yī)院GE影像類設(shè)備維保服務(wù)采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：****

采用單一來源采購方式的原因及說明：（1）醫(yī)用X線診斷設(shè)備屬于高端精密醫(yī)療設(shè)備,，相關(guān)的維修技術(shù),、核心配件的提供和升級只能由設(shè)備制造商解決,，同時球管,、探測器是設(shè)備核心部件,，故障球管、探測器更換需要具備資質(zhì)人員進行更換維修,；原廠保修能在工程師的維修質(zhì)量,、備件質(zhì)量、保養(yǎng)質(zhì)量,、臨床應(yīng)用質(zhì)量等方面得到充分的保障,，保證影像設(shè)備安全性、有效性,、獲得好的開機率,、好的圖像質(zhì)量以及好的設(shè)備維護，從而有效地延長機器的使用壽命,。
（2）原廠認(rèn)證的CT,、MR維修、球管,、線圈,、配件等均通過與GE醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性,，非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認(rèn)證的配件并未在GE醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試,，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性,，設(shè)備安全性和操作性難以保證,。
（3）維修更換完成后還需做一系列檢測以及質(zhì)控，檢測合格才能繼續(xù)投入臨床使用,，該類設(shè)備還涉及輻射安全（環(huán)保）,，對輸出劑量及放射防護均有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定要求,，醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，須申請注冊變更,。在醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證的維修保養(yǎng)服務(wù)可能導(dǎo)致設(shè)備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離,，從而可能造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險。
綜上所述,，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定,，故采用單一來源方式進行采購。

名稱：云南嵩泰醫(yī)學(xué)科技有限公司

地址：云南省昆明市****

1.采購人信息

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聯(lián)系電話：****

聯(lián)系地址：興義市****

2.財政部門

聯(lián) 系 人： 王科長

聯(lián)系電話：****

聯(lián)系地址：興義市

3.采購代理機構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：周翠蓮

聯(lián)系電話：****,、****

聯(lián)系地址： 貴州省六盤水市****

六,、附件