序號(hào)

采購(gòu)項(xiàng)

品牌/型號(hào)/廠家/產(chǎn)地

規(guī)格參數(shù)

質(zhì)保及售后服務(wù)

數(shù)量單位/單價(jià)

成交總價(jià)

成交供應(yīng)商

1

溶出取樣收集系統(tǒng)-液相色譜儀

品牌：島津

型號(hào)：LC-20A

廠家：

產(chǎn)地：中國(guó) 島津

1. 功能要求 儀器符合國(guó)家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)與產(chǎn)品原始樣本技術(shù)數(shù)據(jù)及標(biāo)書(shū)技術(shù)要求一致,?？捎糜诔Ｒ?guī)藥品的溶出度和釋放度試驗(yàn),；可用于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度和釋放度的方法學(xué)的研究,；可用于口服固體制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)溶出或釋放曲線研究。 ★該儀器的液相色譜儀可以定時(shí)從溶出儀中取樣并送入進(jìn)樣系統(tǒng),，支持根據(jù)取樣時(shí)間和液相分析時(shí)間選擇兩種分析模式（直接進(jìn)樣與餾分分析）,，實(shí)現(xiàn)在合適時(shí)機(jī)采集分析數(shù)據(jù)。此外,，該儀器的液相部分和溶出度儀部分都可以分別單獨(dú)使用,，以提高設(shè)備的利用率。整套設(shè)備質(zhì)保三年,。
2. 配置清單 2.1 液相色譜儀1套（四元低壓輸液?jiǎn)卧?、在線脫氣相、自動(dòng)進(jìn)樣器,、樣品瓶200個(gè),、柱溫箱、紫外檢測(cè)器,、工作軟件,、色譜柱C18, 5μm,4.6x150mm*6根，保護(hù)柱套裝(含2個(gè)柱芯+1個(gè)柱套)） 2.2 溶出度儀主機(jī)1臺(tái)（配置:精密溶出杯SHT 8個(gè),、溶出杯蓋SGC型（含槽蓋） 6個(gè),、溶出杯蓋RGC型（含槽蓋） 2個(gè),、轉(zhuǎn)槳 8根、排水軟管 1根,、高度位置調(diào)整球 1個(gè)）,、籃接頭8個(gè)、轉(zhuǎn)籃8個(gè),、自動(dòng)取樣器1套、樣品架,、包括取樣泵組件1套,，樣品收集架1組，自動(dòng)清洗組件1套,；精密溶出杯4個(gè),、攪拌槳1套、轉(zhuǎn)籃1套,。 2.3 自動(dòng)過(guò)濾工作站1套（兩次過(guò)濾）,。 2.4.商用聯(lián)想電腦1套：Windows10專(zhuān)業(yè)版、處理器：Intel i5,、512G 固態(tài),、聯(lián)想23.8 寸顯示器、鍵鼠,，溶出度儀和高效液相色譜無(wú)論聯(lián)用還是單獨(dú)使用都能夠通過(guò)PC端軟件控制,。
3. 高效液相色譜儀技術(shù)參數(shù) 3.1在線脫氣機(jī) 3.1.1真空脫氣流路數(shù)：≥3路 3.1.2最大操作流速：每個(gè)流路10 mL/min 3.2泵系統(tǒng)： 3.2.1泵型：微體積（柱塞體積10μL）雙柱塞往復(fù)并聯(lián)泵 ★3.2.3流速范圍：0.****00ml/min ★3.2.3流速精確度：≤0.062％ 3.2.4流速準(zhǔn)確度：1% ★3.2.5工作壓力：最大耐壓65Mpa 3.2.6溶劑壓縮性補(bǔ)償：可自動(dòng), 連續(xù)進(jìn)行 3.2.7梯度組成范圍：0.0-100.0%, 0.1%步進(jìn) 3.2.8梯度混合精度：0.1%RSD 3.3自動(dòng)進(jìn)樣器： 3.3.1進(jìn)樣方式：全量進(jìn)樣, 環(huán)路進(jìn)樣 3.3.2進(jìn)樣量設(shè)定范圍: 0.1L ~ 100L 3.3.3樣品瓶數(shù)目：100個(gè)(1.5mL樣品瓶)等可選 3.3.4進(jìn)樣精度: <0.3%RSD 3.3.5進(jìn)樣量準(zhǔn)確度: 1%以下 ★3.3.6交叉污染: ≦ 0.0025% (典型值) ★3.3.7進(jìn)樣速度：11秒完成10L進(jìn)樣 3.3.8進(jìn)樣針清洗：在進(jìn)樣前后任意設(shè)定；內(nèi)壁/外壁清洗功能,；清洗液有在線自動(dòng)脫氣 2.4柱溫箱 3.4.1容量：可放置5根4.6x 300mm的色譜和兩個(gè)手動(dòng)進(jìn)樣器,、梯度混合器、柱切換閥等 3.4.2溫度控制范圍: (室溫+10)C~80C 3.5紫外檢測(cè)器： 3.5.1光源：氘燈,，汞燈 ★3.5.2波長(zhǎng)范圍： 190－680nm 3.5.3 波長(zhǎng)校正：氘燈自校正,；低壓汞燈 3.5.4波長(zhǎng)準(zhǔn)確度：≤1nm 3.5.5波長(zhǎng)精密度：< 0.1nm 3.5.6噪音：±0.25×10－5 3.5.7飄移： 1×10－4AU/h 3.5.8流通池溫控：支持 3.5.9流通池溫設(shè)置范圍：工作站設(shè)置，9～50℃
4. 四,、溶出度儀技術(shù)參數(shù) ★溶出度儀可以與高效液相色譜自動(dòng)聯(lián)用,，還能夠單獨(dú)使用，單獨(dú)使用時(shí)也能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)取樣,。 4.1 溶出度儀主機(jī) 4.1.1 溶出杯數(shù)：8杯,； 4.1.2 滿(mǎn)足CFDA口服固體制劑仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的技術(shù)要求； 4.1.3 具備自動(dòng)開(kāi)機(jī)功能,，可任意設(shè)定開(kāi)機(jī)時(shí)間,； 4.1.4 升降式機(jī)頭，確?；@法轉(zhuǎn)籃入水平穩(wěn),； ★4.1.5 溫度調(diào)節(jié)方式：水浴槽內(nèi)部節(jié)能循環(huán)加熱模式,，非外置循環(huán)泵加熱方式，減少儀器振動(dòng),；具備防空燒,、漏電保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)功能 ★4.1.6 水浴槽溫度設(shè)定范圍：室溫+5～60℃,； ★4.1.7 水浴槽溫度調(diào)節(jié)準(zhǔn)確性：±0.1℃,； 4.1.8 水浴槽節(jié)能設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束水浴槽可自動(dòng)停止加熱,； 4.1.9 每個(gè)溶出杯配置內(nèi)置式溫度探頭,，全程實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溶出杯內(nèi)溫度； 4.1.10 溶出杯內(nèi)溶媒24小時(shí)最大蒸發(fā)量：≤1%（37℃試驗(yàn)條件下）,； 4.1.11 溶出杯自動(dòng)中心定位,，轉(zhuǎn)軸/槳/籃/溶出杯具有獨(dú)立唯一的序列號(hào)，保證每次實(shí)驗(yàn)的位置相同,，消除系統(tǒng)誤差,； 4.1.12 槳和籃高度定位：槳和籃為分體式兩節(jié)設(shè)計(jì)，一站式高度自動(dòng)定位設(shè)計(jì),，初次定位后無(wú)須任何手動(dòng)調(diào)節(jié),，切換方便,； ★4.1.13 轉(zhuǎn)速設(shè)定范圍：0～250 rpm,； ★4.1.14 轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確度：±1%； 4.1.15 轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)度：≤1.0mm,； ★4.1.16 每個(gè)轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)可獨(dú)立控制,； 4.1.17 水槽蓋板可不使用工具脫卸，方便清洗水浴槽,； 4.1.18 彩色高清液晶觸摸中文顯示屏,無(wú)需額外升級(jí)便可切換多種操作語(yǔ)言（中文、英文和日文）,，運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)由不同顏色表示,，一目了然,； 4.1.19 配備同時(shí)投藥裝置,，支持片劑、膠囊,、顆粒劑等多種類(lèi)型制劑同時(shí)投藥,，支持顆粒劑投藥前后稱(chēng)重計(jì)算,； 4.1.20 多級(jí)賬戶(hù)管理功能：最多支持創(chuàng)建17個(gè)賬戶(hù)。 4.2 自動(dòng)取樣器 4.2.1 取樣泵部分 ★4.2.1.1 自動(dòng)取樣器具備自動(dòng)補(bǔ)液,、自動(dòng)稀釋,、添加其他試液功能,；可模擬手動(dòng)操作,，棄除初濾液,； 4.2.1.2 取樣方式：往復(fù)式活塞注射泵，泵容量≥10mL,； 4.2.1.3 取樣間隔：最短2 min； ★4.2.1.4 最長(zhǎng)采集時(shí)間：≥5000min,； 4.2.1.5 取樣準(zhǔn)確度：≤ ±1%,； 4.2.1.6 取樣管路內(nèi)壁為惰性材質(zhì)涂層； 4.2.1.7 取樣管路部分死體積：≤2.0mL,； 4.2.1.8 配置升降式取樣管,，只在取樣點(diǎn)前后伸入溶媒中, 取樣完成后自動(dòng)升起,，減少擾流因素影響,； 4.2.1.9 取樣高度設(shè)定：根據(jù)試驗(yàn)方法、試驗(yàn)液量自動(dòng)調(diào)整,； 4.2.1.10 取樣點(diǎn)位置符合2015版《中國(guó)藥典》距離杯內(nèi)壁10mm處的要求,。 4.2.3 其他功能 4.2.3.1 方法/數(shù)據(jù)導(dǎo)出：USB打印機(jī)和RS-232端口,； ★4.2.3.2 自動(dòng)清洗：內(nèi)置清洗端口, 可以在試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)清洗管路, 包括取樣和回流管路,、泵,、閥體等,，清洗產(chǎn)生廢液通過(guò)清洗組件管路直接排到廢液桶,； ★4.2.3.3 支持與同品牌紫外分光光度計(jì)實(shí)現(xiàn)在線聯(lián)用溶出度分析,； ★4.2.3.4 支持與同品牌UHPLC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)在線聯(lián)用溶出度分析，實(shí)現(xiàn)從溶出度試驗(yàn),、樣品傳輸,，到色譜分析,、報(bào)告輸出全流程的自動(dòng)化,； 4.2.3.5 支持最小0.22μm級(jí)別過(guò)濾，實(shí)現(xiàn)二級(jí)過(guò)濾,。 4.3自動(dòng)過(guò)濾器工作站 4.3.1 過(guò)濾器選擇范圍廣,，適用于外徑16-33mm,、厚度3-6mm的多種規(guī)格過(guò)濾器； 4.3.2 可自動(dòng)更換過(guò)濾器,； 4.3.3 最大濾頭安裝位數(shù)：12排72位,； 4.3.4 具有自動(dòng)檢查功能,，過(guò)濾器方向放置錯(cuò)誤時(shí)在開(kāi)機(jī)自檢或運(yùn)行中會(huì)報(bào)警提示； 4.3.5 每個(gè)過(guò)濾器的使用次數(shù)可自由設(shè)置,，且最大使用次數(shù)不少于5次,。

按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù),整套設(shè)備質(zhì)保三年。

數(shù)量：1 (套)

單價(jià)：799800.00(人民幣)

799800.00(人民幣)

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