合同包1(發(fā)光試劑采購):

合同包預(yù)算金額：672,033.04元

(1)1.本項目所采“12.30.33.”為第三類醫(yī)療器械,，若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；如投標(biāo)供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商,，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 2.本項目所采“1.2.3.4.5.6.7.10.11.13.14.15.16.19.20.21.22.23.24.25.26.29.31.32.34”為第二類醫(yī)療器械,，若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè),，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；如投標(biāo)供應(yīng)商為代理 商或經(jīng)銷商,，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,。 3.本項目所采“ 17.27.35.36.38”為第一類醫(yī)療器械，若投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè),，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；如投標(biāo)供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,。

(2)如中標(biāo)后供貨企業(yè)按照醫(yī)療機構(gòu)提報計劃單供貨,，同時提供配送產(chǎn)品的三證：（營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證或備案憑證）,。配送的檢驗試劑如果有冷藏（2-8度）要求的,，需要有相應(yīng)的冷藏運輸設(shè)備配送，并提供冷鏈數(shù)據(jù),。配送的試劑如果是按藥品管理的需要提供藥品再注冊批件,。配送的產(chǎn)品是消殺類的需要提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《消毒產(chǎn)品安全評價報告》及《批次檢驗報告》,。（承諾要求格式自擬,，加蓋供應(yīng)商公章）