采購(gòu)人：點(diǎn)擊登錄查看

項(xiàng)目名稱(chēng)：點(diǎn)擊登錄查看西門(mén)子16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：850000

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：我院目前使用的為西門(mén)子16排CT（型號(hào)：Scope Power）,，該設(shè)備由西門(mén)子公司自主研發(fā)并生產(chǎn)，所有設(shè)備零配件亦由西門(mén)子公司獨(dú)家制造,。目前該設(shè)備球管的曝光次數(shù)已超過(guò)259萬(wàn)掃描秒,，超過(guò)市****
1,、球管為高值易損部件（屬二類(lèi)醫(yī)療器械），并非獨(dú)立可用設(shè)備,，必須通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)球管與CT整機(jī)的匹配性檢測(cè)并合格后方可投入使用,，以確保設(shè)備運(yùn)行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量,。為保障設(shè)備的匹配性與使用安全,，同時(shí)避免因球管故障導(dǎo)致設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)影響臨床工作，特申請(qǐng)采購(gòu)西門(mén)子原廠(chǎng)生產(chǎn)的CT球管,。
2,、根據(jù)****起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào),、規(guī)格,、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍,、產(chǎn)品技術(shù)要求,、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更,?！痹O(shè)備在使用及維修過(guò)程中，常需更換零配件,，部分關(guān)鍵部件作為整機(jī)重要結(jié)構(gòu)組成,，均隨整機(jī)注冊(cè)。如使用非原廠(chǎng)球管,，會(huì)導(dǎo)致整機(jī)結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變更,，需重新注冊(cè)，由于西門(mén)子公司不對(duì)非原廠(chǎng)球管引起的變更進(jìn)行注冊(cè),，故本設(shè)備必須使用原廠(chǎng)球管,。
3、本設(shè)備僅可配套使用西門(mén)子原廠(chǎng)生產(chǎn)的球管,，當(dāng)前市****
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款規(guī)定,。符合下列情形之一的貨物或者服務(wù),可以依照本法采用單一來(lái)源方式采購(gòu)（1）只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的；（2）發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的,；（3） 必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)。依照本法西門(mén)子16排CT(型號(hào)：Scope Power)球管采購(gòu)符合單一來(lái)源采購(gòu)方式,。西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司是中國(guó)境內(nèi)西門(mén)子設(shè)備指定的正規(guī)售后服務(wù)來(lái)源,，貴州****

名稱(chēng)：貴州諾施加醫(yī)療科技有限公司

地址：貴州省貴陽(yáng)市****

/

1.采購(gòu)人信息

聯(lián) 系 人：點(diǎn)擊登錄查看

聯(lián)系電話(huà)：/

聯(lián)系地址：納雍縣****

2.財(cái)政部門(mén)

聯(lián) 系 人： 納雍縣財(cái)政局

聯(lián)系電話(huà)：****

聯(lián)系地址：納雍縣****

3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：劉文喆

聯(lián)系電話(huà)：****

聯(lián)系地址： 貴陽(yáng)市****

六、附件