采購人：點擊登錄查看

項目名稱：MAH產(chǎn)業(yè)服務(wù)項目

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：****

采用單一來源采購方式的原因及說明：杭州市錢塘區(qū)藥品上市許可持有人研究院（以下簡稱：研究院）由中國藥科大學(xué)（杭州）創(chuàng)新藥物研究院等單位發(fā)起成立，是浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺（該平臺由政府,、監(jiān)管機構(gòu),、學(xué)會和高校聯(lián)合發(fā)起成立）的唯一運營單位,，擁有監(jiān)管、企業(yè),、高校的優(yōu)勢資源,。
（1）目前研究院已經(jīng)建立了專家智庫，包含監(jiān)管,、高校,、產(chǎn)業(yè)、資本等各個領(lǐng)域?qū)＜?00余位,，2024年為企業(yè)提供各類專家咨詢服務(wù)20余次,。2025年研究院繼續(xù)與清華大學(xué)、浙江大學(xué),、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)頂級高校,，以及國內(nèi)知名藥業(yè)建立很好的合作關(guān)系，繼續(xù)優(yōu)化專家智庫資源,，為企業(yè)提供各類咨詢服務(wù),，包括注冊申報咨詢、臨床方案設(shè)計,、質(zhì)量體系建設(shè),、生產(chǎn)許可咨詢等。
2025年研究院與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院繼續(xù)戰(zhàn)略合作,，委托其開展前沿的藥械監(jiān)管研究,，可以為錢塘區(qū)內(nèi)企業(yè)進行政策宣貫與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)快速了解政策并提供注冊審批咨詢等服務(wù),。因此,，由研究院開展專家智庫建設(shè)并為企業(yè)提供咨詢服務(wù)更具有權(quán)威性和優(yōu)勢。
（2）研究院課題組中包含國內(nèi)頂級的創(chuàng)新藥研發(fā)專家,、臨床專家,、注冊審評專家以及數(shù)據(jù)治理專家，既有從臨床需求出發(fā)的研發(fā)理念,，又有創(chuàng)新藥研發(fā)的實踐經(jīng)驗,，既著眼于市****
（3）研究院有穩(wěn)定的項目團隊，團隊成熟,、經(jīng)驗豐富,、師資力量雄厚，且了解企業(yè)需求和痛點,，培訓(xùn)具有針對性,。自成立開始已舉辦各類線下會議和線上培訓(xùn)，其中包括專注于MAH各環(huán)節(jié)及各崗位的線下專業(yè)化培訓(xùn)40余場，線上直播培訓(xùn) 50 余場,，內(nèi)容圍繞：藥物研發(fā),、臨床、注冊,、生產(chǎn),、質(zhì)量、銷售,、政策法規(guī)解讀等生物醫(yī)藥全鏈條,，為企業(yè)培養(yǎng)人才，提升企業(yè)技術(shù)水平,。
另外,，由研究院承辦的“MAH合作與創(chuàng)新大會”已成為行業(yè)最具影響力的會議品牌，連續(xù)舉辦了三屆,，大會由多位院士,、國家及省級藥監(jiān)專家做報告，會議規(guī)模超1000人,，已成為企業(yè)了解MAH政策方向,、提高專業(yè)水平非常重要的通道。故由研究院組織產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)以及MAH大會具有權(quán)威性和影響力,。
（4）研究院一直專注于MAH產(chǎn)業(yè),，目前其服務(wù)的會員單位已有2000余家，涵蓋CRO\CMO\CSO\第三方服務(wù)企業(yè),，對行業(yè)有深刻的洞察和認(rèn)知,。通過研究院資源整合能力，調(diào)研區(qū)內(nèi)企業(yè)需求,，建立“錢塘區(qū)生物醫(yī)藥研產(chǎn)銷聯(lián)盟”,，通過舉辦研、產(chǎn),、銷產(chǎn)業(yè)鏈對接活動,，實現(xiàn)區(qū)內(nèi)企業(yè)之間以及區(qū)內(nèi)與全國企業(yè)間的資源互動與鏈接，一方面大大助力企業(yè)業(yè)務(wù)增長,，提高效率,，另一方面也助于錢塘區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的打造。因此,，由研究院開展產(chǎn)業(yè)鏈對接活動更具資源優(yōu)勢,。
（5）研究院每月更新并發(fā)布全國 B 證企業(yè)數(shù)據(jù)，已持續(xù) 3 年多,，基于數(shù)據(jù)、市場調(diào)研以及理論研究，研究院已于 2023 年,、2024 年連續(xù)兩年發(fā)布《中國藥品MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告藍(lán)皮書》,，得到行業(yè)認(rèn)可，并獲得強烈反響,，該藍(lán)皮書為國內(nèi)唯一圍繞MAH產(chǎn)業(yè)的全方位并且具有一定權(quán)威性的研究報告,，被很多媒體、專家引用,。故由研究院繼續(xù)撰寫《中國藥品MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告藍(lán)皮書（2025年）》具有優(yōu)勢,，其中將包含杭州醫(yī)藥港MAH產(chǎn)業(yè)發(fā)展的案例分析等。
（6）產(chǎn)品立項可行性報告旨在通過對市場,、技術(shù),、法規(guī)、財務(wù)等多個維度的深入分析,，評估新藥或醫(yī)療器械項目的可行性,，幫助企業(yè)在決策前規(guī)避風(fēng)險，確保資源的有效利用,。2024年,，研究院已經(jīng)為錢塘區(qū)內(nèi)多家企業(yè)提供20余項立項可行性報告，得到企業(yè)很好的反饋,。
（7）研究院建立了醫(yī)藥專業(yè)媒體“藥聞天下”,、“錢塘MAH研究院”“新藥社”等矩陣，內(nèi)容涉及醫(yī)藥資訊,、醫(yī)藥政策解讀,、專家專訪等，有完善的編輯團隊,，粉絲近10萬人,，已在行業(yè)內(nèi)形成較大影響力，由其開展媒體宣傳具有優(yōu)勢,。
（8）2024 年,，研究院已經(jīng)建設(shè)了藥交天下——MAH全產(chǎn)業(yè)鏈大數(shù)據(jù)平臺，大數(shù)據(jù)平臺包含了 300 余家生產(chǎn)企業(yè)信息,，包括詳細(xì)的產(chǎn)線情況,，如劑型、產(chǎn)能等,，收集整理了 2000 余條批文/項目信息,，初步為上百家企業(yè)提供了資源匹配服務(wù)。在運營線上平臺方面,，研究院具有豐富的產(chǎn)業(yè)鏈資源,，利用這些資源可以更好地進行產(chǎn)業(yè)鏈對接與服務(wù),。
本項目實施內(nèi)容主要為：持續(xù)建設(shè)專家智庫，提供專家咨詢,，專業(yè)化人才培訓(xùn)（線上及線下）,，舉辦產(chǎn)業(yè)鏈對接活動，提供對接服務(wù),，提供藥/械企業(yè)立項服務(wù)報告,，召開高規(guī)格的MAH合作與創(chuàng)新大會，MAH藍(lán)皮書撰寫,，創(chuàng)新藥的研發(fā)趨勢研究報告編制,，醫(yī)藥媒體宣傳，MAH大數(shù)據(jù)平臺運營與管理等內(nèi)容,。綜上,，研究院在本項目實施方面具有唯一性。
為了保證該項目的服務(wù)質(zhì)量要求,，不影響政府采購目標(biāo)實現(xiàn),，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定的第一款情形，擬采用單一來源采購方式進行采購,。

名稱：杭州市錢塘區(qū)藥品上市許可持有人研究院

地址：浙江省杭州市****

****至****

1.本項目公告期限為5個工作日,，供應(yīng)商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關(guān)需求有異議的，可以在公示期限內(nèi)（截止時間為本公示發(fā)布之日后的第6個工作日）,，以書面形式向采購人及同級財政監(jiān)管部門提出異議,。

2.

1.采購人信息

名 稱：點擊登錄查看

聯(lián) 系 人：點擊登錄查看

聯(lián)系電話：****

傳 真：/

地 址：浙江省杭州市****

2.同級政府采購監(jiān)督管理部門

名 稱：杭州市錢塘區(qū)財政局,、浙江省政府采購行政裁決服務(wù)中心（杭州）

聯(lián) 系 人：匡老師

監(jiān)管部門電話：****

傳 真：

地 址：杭州市****

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）