廣東省點擊登錄查看就以下醫(yī)用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與。現(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，有關事項如下：

一、項目編號：****

二,、項目內(nèi)容及需求：

三,、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。

2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件),。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定),。

5,、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。

6,、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼,，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

四,、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷),，需準備資料一份（按以下順序制作）并加蓋公章后提交。

1,、報名確認函（見附件1）,；

2、產(chǎn)品報價表(見附件2),；

3,、產(chǎn)品介紹（見附件3）；

4,、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；

5,、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）,；

6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權區(qū)域及起訖日期)；

7,、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

8,、法人授權書(注明授權范圍及有效期),、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；

9,、每項需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果,，一年內(nèi)的參考發(fā)票），暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替,；

10,、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書；

11,、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,。

請注意：

所有資料必須清晰、真實,、有效,、完整,，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任,。拒收不符合上述要求的資料文件,。

五、報名時間及流程

1,、報名時間：本公告發(fā)布當天起5個工作日

2,、報名流程：

通過瀏覽器訪問：https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login，登錄點擊登錄查看電子采購平臺系統(tǒng)（未有賬號請先注冊,，登錄界面有操作指南可下載使用）,，在采購信息找到對應項目提交電子版報名材料，無需另外提交紙質版,；（推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等）（技術解答：戚工,，****）；

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