廣東省點擊登錄查看就以下醫(yī)用耗材項目進行準入,，邀請合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告,，有關(guān)事項如下：

一,、項目編號：****

二、項目內(nèi)容及需求：

三,、供應(yīng)商資格條件

投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。

2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

5、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi),。

6,、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi),。

四,、報名資料要求

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加蓋公章后提交,。

1,、報名確認函（見附件1）；

2,、產(chǎn)品報價表(見附件2),；

3、產(chǎn)品介紹（見附件3）,；

4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件,；

5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）,；

6,、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,；

8,、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期),、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；

9,、每項需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結(jié)果,，一年內(nèi)的參考發(fā)票），暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替,；

10,、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書；

11,、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,。

請注意：

所有資料必須清晰、真實,、有效,、完整，因應(yīng)標文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任,。拒收不符合上述要求的資料文件。

五,、報名時間及流程

1,、報名時間：本公告發(fā)布當天起5個工作日

2、報名流程：

通過瀏覽器訪問：https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login,，登錄點擊登錄查看電子采購平臺系統(tǒng)（未有賬號請先注冊,，登錄界面有操作指南可下載使用），在采購信息找到對應(yīng)項目提交電子版報名材料,，無需另外提交紙質(zhì)版,；（推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等）（技術(shù)解答：戚工，****）,；

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