恩平市人民醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行遴選采購(gòu),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,，有關(guān)事項(xiàng)如下：

采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容,、需求：

二,、供應(yīng)商資格條件：

投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。

2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。

3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件),。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

5、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi),。

6,、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國(guó)家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi),。

三,、供應(yīng)商報(bào)名資料要求：

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加蓋公章后提交,。

1,、報(bào)名確認(rèn)函（見(jiàn)附件1）,；

2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見(jiàn)附件2),；

3,、產(chǎn)品介紹（見(jiàn)附件3）；

4,、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；

5,、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）,；

6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

7,、代理商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；

8,、法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及有效期),、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；

9,、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),；

10、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,。

請(qǐng)注意：

所有資料必須清晰,、真實(shí)、有效,、完整,，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。拒收不符合上述要求的資料文件,。

四、投遞資料時(shí)間及地點(diǎn)

1,、報(bào)名時(shí)間：本公告發(fā)布當(dāng)天起5個(gè)工作日

2,、報(bào)名方式：將紙質(zhì)材料在報(bào)名時(shí)間內(nèi)送至設(shè)備科（可郵寄或現(xiàn)場(chǎng)提交）

3、項(xiàng)目產(chǎn)品可報(bào)其中一個(gè)或全部,。

聯(lián)系人：馮先生,、吳先生 聯(lián)系電話：****

聯(lián)系地址：恩平市****

附件：1、報(bào)名確認(rèn)函

2,、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表

3,、產(chǎn)品介紹

點(diǎn)擊登錄查看

日期：****