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發(fā)布時間：****
依據(jù)我院臨床需要,，擬對下列貨物/服務(wù)進行院內(nèi)采購,，歡迎符合資格條件的公司或廠商參加,。
一,、項目內(nèi)容
| 序號 | 品名 | 用途/型號 | 備注 |
| 1 | 熒光原位雜交樣品處理試劑盒 | 1、采用免疫熒光染色DAPI和FISH結(jié)合的方法,，不同實體瘤采用不同的染色體探針組合,。利用熒光標(biāo)記的特異核酸探針與細胞內(nèi)相應(yīng)的靶DNA分子雜交，通過在熒光顯微鏡,，來確定結(jié)合了熒光探針的DNA區(qū)**** 2,、三類注冊證 3、10人份/盒 | 可分項目報名,，報名多個項目的供應(yīng)商須按項目分開做標(biāo)書。 |
| 2,、 | 免疫組化抗體試劑（共53項,，清單詳見附件四） | 1、用于免疫組化檢測抗體 2,、類備案試劑 3,、3ml和6ml | |
| 3 | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 1、PD-L1免疫組化檢測,，用于三陰性乳腺癌,、非小細胞肺癌、肝癌,、胃癌,、黑色素瘤、尿路上皮癌等實體瘤治療的PD-L1伴隨診斷試劑,。 2,、需有三類注冊證,，包括即用型 PD-L1兔單抗、抗體稀釋液,、同型對照試劑兔抗人 IgG 單克隆抗體,。 | |
| 4 | 病理分析前處理試劑（快速石蠟切片檢查與診斷試劑） | 1、用于病理科快速石蠟切片檢查與診斷的必備試劑和設(shè)備 2,、試劑一類備案 | |
| 5 | 冰凍免疫組化抗體（共17項,，清單詳見附件五） | 1、術(shù)中快速免疫組織化學(xué)染色與診斷方法,，整個過程約15分鐘內(nèi)完成制片染色,，能夠滿足手術(shù)中冰凍切片的免疫組化染色，快速進行術(shù)中冰凍切片診斷,。 2,、一類備案試劑 3、配套全自動免疫組化染色儀（設(shè)備單獨報價） | |
| 6 | FOXC1免疫組化抗體試劑,、DCLK1免疫組化抗體試劑 | 1,、免疫組化檢測抗體試劑 2、一類備案試劑 3,、3ml和6ml | |
| 7 | 人PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 1,、試劑盒用于定性檢測成人乳腺癌患者、非小細胞肺癌和結(jié)直腸癌的石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因9,、20外顯子5種突變,。試劑盒采用ARMS-PCR方法，利用ARMS探針和Taqman探針的雙重作用,，保證基因檢測的高靈敏度和特異性,。同時設(shè)置了內(nèi)參基因（Internal Reference，IR）檢測體系（FAM通道）和內(nèi)控基因內(nèi)控基因（Internal Control,，IC）檢測體系,。 2、試劑盒需有三類注冊證,、配套質(zhì)控陰陽對照 3,、配套設(shè)備PCR儀（與試劑盒匹配）、微量分光光度計,、金屬?。ㄔO(shè)備單獨報價） |
二、供應(yīng)商資格要求
2.1 具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,；
2.2 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,；
2.3 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
2.4 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；
2.5 未列入嚴重失信主體名單,、失信被執(zhí)行人,、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單,、醫(yī)院黑名單等不良記錄或禁業(yè)名單,；近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,；
2.6 報名產(chǎn)品在企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)并滿足醫(yī)院使用和管理要求,；
2.7 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,。
三,、報名須知：
3.1 報名時間：自公告之日起五個工作日，逾期不受理,。
3.2 報名材料（按下述順序列明目錄,、頁碼并膠裝成冊，所有復(fù)印件加蓋公章）：
3.2.1 產(chǎn)品彩頁,、參數(shù),、原廠說明書、配置清單/服務(wù)方案等產(chǎn)品推介材料及醫(yī)療器械注冊證等符合國家法規(guī)要求的相關(guān)證照（不作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材應(yīng)提供分類界定結(jié)果依據(jù)）,。
3.2.2生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、生產(chǎn)廠家或注冊代理人出具的有效授權(quán)書。
3.2.3供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、資質(zhì)承諾及廉政承諾（格式詳見附件），委托他人報名還須提供法人授權(quán)委托書,、授權(quán)委托人身份證明文件,、聯(lián)系電話及電子郵箱。
3.2.4如果項目需配套采購設(shè)備,，須提供配套設(shè)備相關(guān)資質(zhì)及技術(shù)文件（如原廠技術(shù)參數(shù)及配置清單,、質(zhì)量檢測報告及彩頁等）及報名人認為有必要的材料。
3.3報名院內(nèi)調(diào)研項目須提供生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函),。
34報名結(jié)束后將對報名單位資質(zhì)進行綜合審查，經(jīng)資格審查合格的廠商方可參與談判,，法定代表人為同一自然人,、授權(quán)委托人為同一自然人或存在直接控股關(guān)系的不同供應(yīng)商不得參加同一項目。
四,、談判須知
4.1于談判現(xiàn)場遞交的響應(yīng)文件（一正四副,，按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊,，所有復(fù)印件加蓋公章）：
4.1.1響應(yīng)產(chǎn)品報價明細表（醫(yī)用耗材類產(chǎn)品須注明27位醫(yī)保編碼,須在江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)成交）,，樣表見附件三,。
4.1.2項目屬于江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺內(nèi)的產(chǎn)品，須提供平臺內(nèi)備案公示截圖信息,；產(chǎn)品有收費項目標(biāo)準(zhǔn),，須提供在《江西省醫(yī)療服務(wù)項目價格匯編》書中收費編碼資料復(fù)印件或省物價局補充文件復(fù)印件。
4.1.3業(yè)績材料：提供3家及以上在江西省內(nèi)三級甲等醫(yī)院近2年供貨發(fā)票作為參考,，業(yè)績未達三家以上或省內(nèi)無業(yè)績的據(jù)實提供）,。
4.1.4報名材料所要求的內(nèi)容（正本中法人授權(quán)委托書為原件）。
4.1.5同類項目銷售業(yè)績,、售后服務(wù)承諾及售后聯(lián)系方式,。
4.2 法定代表人或授權(quán)委托人作為現(xiàn)場代表須攜帶身份證、駕駛證或護照等有效身份證件,。
4.3小型設(shè)備及耗材須于現(xiàn)場提供樣品（與響應(yīng)文件所列規(guī)格型號一致）,。
4.4 具體談判時間、地點另行通知,，遲到或未現(xiàn)場簽到者視為放棄參與資格,。
五、評標(biāo)方法
5.1本次談判采用：最低價中標(biāo)法
5.2院方將按臨床實際需求,根據(jù)最低價遴選成交供應(yīng)商,。（注意：成交供應(yīng)商在合同周期內(nèi)不可變更公司名及帳號,，因變更造成的一切后果由成交供應(yīng)商負全部責(zé)任）
五、聯(lián)系方式
報名地址：現(xiàn)場報名制,，點擊登錄查看朝陽院區(qū)行政樓一樓A129室物資設(shè)備采購科,；
工作時間：上午8時至12時，下午2時30分至5時30分（法定工作日）,；
聯(lián)系人：點擊登錄查看 聯(lián)系電話：****
